Движение суставов для увеличения диапазона движений в коленном суставе после первичного тотального эндопротезирования коленного сустава (ROM)

Отсутствуют знания о специфической реабилитации в отношении улучшения подвижности коленного сустава, особенно с точки зрения частоты и активного катания пациентов. Доступные исследования описывают преимущественно пассивную мобилизацию суставов после ТКА (аппарат/терапевт). Поэтому существует недостаток знаний о конкретных методах тренировок, касающихся того, как пациенты могут активно способствовать увеличению подвижности суставов.

Цель исследования — проверить, может ли увеличение частоты выполнения двух конкретных упражнений на активные движения суставов для уменьшения сгибания и/или разгибания соответственно с фиксированными ежедневными интервалами в течение непрерывного 18-дневного периода еще больше увеличить подвижность суставов после ТКА.

Гипотеза заключается в том, что пациенты могут увеличить подвижность суставов после ТКА, повторяя отдельные двигательные упражнения с высокой ежедневной частотой.

Основываясь на предыдущем клиническом опыте отделения и данных из опубликованных статей, реалистичная оценка заключается в том, что пациенты, получающие вмешательство с высокой частотой упражнений на движение суставов (8 раз в день), смогут достичь увеличения сгибания прибл. 12 градусов по сравнению с низкочастотным вмешательством (2 раза в день), при котором, по оценкам, сгибание может быть увеличено на 4 градуса по сравнению с исходным уровнем. Таким образом, произойдет изменение между двумя группами вмешательства на 8 градусов.

Если такая целенаправленная двигательная тренировка даст эффект, она окажет большое влияние на состав послеоперационной реабилитации.

Монтебелло — отделение специализированной реабилитации больницы Северной Зеландии, столичный регион Дании. Пациенты направляются врачами после определения необходимости специализированной реабилитации в связи с осложненным течением заболевания. Таким образом, именно к пациентам обращаются как к нуждающимся в более интенсивном и специализированном курсе, чем обычно предлагается общая реабилитация в муниципальных сообществах.

Ежегодно ок. По различным специальностям принято 1675 пациентов, из них на лечение коленного сустава направлено 250-300 пациентов.

Таким образом, у всех пациентов с коленным суставом, направленных на госпитализацию в Монтебелло, наблюдаются осложнения, связанные с функцией колена. Это могут быть тяжелые переломы, осложненные повреждения суставов/хрящей, ТКА со снижением подвижности и последующим переломом, или ревизионное ТКА из-за инфекции или чего-либо еще, связанного с заменой материала остеосинтеза.

Вмешательство Обе группы участвуют в программе упражнений, основанной на групповых тренировках в группах по 11 пациентов, направленных на улучшение функции колена. Общая тренировка состоит из тренировки силы, выносливости, равновесия, координации, ходьбы и движений. Упражнения корректируются в зависимости от физического уровня человека и интенсивности боли. Ежедневная частота физических упражнений составляет 2-4 занятия в день (ок. 45 минут за занятие).

Кроме того, проводится обучение соответствующей подготовке в отношении протезирования и обезболивания, обучение силовым тренировкам и тренировкам стабильности, обучение использованию TENS (чрескожной электрической стимуляции нервов).

Обе группы получат контроль/инструкции от терапевта относительно конкретных упражнений на движение суставов, которые следует выполнять самостоятельно.

Краткосрочные и долгосрочные риски:

Во время выполнения упражнений пациенты могут испытывать боль/напряжение. Раздражение коленного сустава после упражнений – это нормально. Это раздражение, должно быть, утихло к следующему раунду практики.

Если окажется, что пациент не может выполнить 2 или 8 повторений без усиления интенсивности боли, он исключается из проекта. Опыт клиники показывает, что очень немногие пациенты не могут выполнять упражнения много раз в день. Ретроспективно подсчитано, что ок. 20 пациентов из ок. 2000 г. не смогли выполнить упражнения из-за усиления болей. Очень маловероятно, что у пациентов возникнут какие-либо долгосрочные негативные побочные эффекты от выполнения упражнений.

Сбор данных Как в группе вмешательства, так и в контрольной группе активная подвижность коленного сустава (ROM) наблюдалась в 1-й день тренировок, а также в 18-й день госпитализации.

Измерение ROM и вторичного исхода проводится физиотерапевтами других специальностей отделения, поэтому они не знают, к какой группе вмешательства принадлежит конкретный пациент. Набор для группы вмешательства проводится после сбора данных. Терапевты, проводящие измерения и тесты, также не участвуют в ежедневном обучении пациентов.

Перед началом обследования терапевт, выполняющий измерения суставов, будет обучен процедуре проведения измерений по выбранному методу для обеспечения оптимальной достоверности измерения. Один и тот же физиотерапевт будет измерять ROM в день 1 и день 18 у конкретного пациента.

Терапевтам, измеряющим ROM и выполняющим другие тесты, рекомендуется не спрашивать пациента, какое вмешательство они получили во время повторного тестирования. Аналогично, пациента просят не рассказывать самому о вмешательстве.

Выбранное руководство по измерению подвижности коленного сустава гониометром прошло валидацию. Должен использоваться гониометр со штангой длиной 30 см.

Предполагается, что разница более 5° представляет собой реальное клиническое изменение в одном и том же тесте.

ROM измеряется в первый день тренировки в 8.15 утра и сразу после этого проводятся другие функциональные тесты. На 18-й день обучения измерения и тесты повторяются одновременно.

Все измерения и тесты, проводимые на пациентах, уже хорошо известны терапевтам и ежедневно используются в отделении.

Статистика и анализ Базовый уровень состоит из измерений ROM, а также других числовых переменных результата, собранных в 1-й день обучения.

Измерения двух групп вмешательства сравниваются друг с другом. Парные t-тесты будут выполнены для каждой из групп вмешательства. Непарный t-критерий используется для проверки изменений между двумя группами вмешательства. Результаты считаются значимыми, если р<0,05. Анализ данных будет проводиться в IBM SPSSStatistics.

Размер выборки рассчитывается исходя из ожидаемой разницы в 8° между низкой интенсивностью и высокой интенсивностью двигательных упражнений (4° против 12°). Стандартное отклонение взято из данных отделения за 2018 год (данные пациентов с отсутствием сгибания 105° и менее). Число в двух группах вмешательства 1-1, мощность 80% и уровень значимости 5%.

Таким образом, подсчитано, что в каждой группе вмешательства должно быть 30 пациентов и 20% (6 человек), чтобы в случае выбытия обеспечить общий размер 36. Однако, поскольку требуется надежная база данных, цель состоит в том, чтобы усилить исследование, включив в общей сложности 50 пациентов в каждую группу.

Этика и безопасность данных Пациенты, участвующие в этом исследовании, не получают лечения, которое подвергает их инвазивным процедурам, новым лекарствам или иным образом подвергает их большему риску, чем лечение, обычно включенное в реабилитацию пациентов с ТКА в отделении. Вмешательство представляет собой упражнения, которые уже включены во многих местах в реабилитацию пациентов с ТКА и обычно используются физиотерапевтами в качестве хорошей клинической практики после ТКА.

Пациентам сообщают, что они могут отозвать свое согласие в любое время.

Обработка персональных данных в проекте:

Исследование было одобрено Датским агентством по защите данных. Собранные данные будут храниться в соответствии с правилами агентства по защите данных столичного региона. Все собранные проектные данные будут обрабатываться в соответствии с правилами столичного региона в соответствии с действующим законодательством. Никакие данные не отправляются за границу.

Финансирование Инициатива по планированию и проведению исследования осуществляется физиотерапевтом и координатором по развитию и качеству в отделении. Поддержка в виде консультаций и статистического анализа предоставляется исследовательским отделом NOH. За пределами NOH нет финансирования, а дополнительное время, потраченное на проведение исследования, покрывается внутри отделения.

Вознаграждение участникам проекта не выплачивается.

Презентация результатов Результат должен заинтересовать физиотерапевтов и ортопедов, заинтересованных в реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава как в Дании, так и за рубежом.

Результаты исследования будут представлены в статье, которая будет опубликована в национальных и международных рецензируемых журналах и в средствах массовой информации. Будут опубликованы как положительные, отрицательные, так и неубедительные результаты. Исследование будет зарегистрировано на сайте www.clinicaltrails.

Внутри отделения NOH результаты будут использоваться для оценки и анализа практики текущей реабилитации. В зависимости от результатов это может оказать влияние на реабилитацию, предлагаемую пациентам с первичным или ревизионным тотальным эндопротезированием коленного сустава.