Movimiento articular para aumentar el rango de movimiento en la articulación de la rodilla después de una artroplastia total primaria de rodilla (ROM)

Existe una falta de conocimiento sobre la rehabilitación específica en relación con la mejora de la movilidad articular de la articulación de la rodilla, especialmente en términos de frecuencia y rodadura activa de los pacientes. Los estudios disponibles describen una movilización articular predominantemente pasiva después de la ATR (máquina/terapeuta). Por lo tanto, existe una falta de conocimiento sobre métodos de entrenamiento específicos sobre cómo los pacientes pueden ayudar activamente a aumentar la movilidad articular.

El propósito del estudio es verificar si el aumento de la frecuencia de dos ejercicios específicos de movimiento articular activo, para reducir la flexión y/o extensión, respectivamente, a intervalos diarios fijos durante un período continuo de 18 días puede aumentar aún más la movilidad articular después de la ATR.

La hipótesis es que los pacientes pueden aumentar la movilidad articular después de la ATR repitiendo ejercicios de movimiento individuales con una alta frecuencia diaria.

Según la experiencia clínica previa en el departamento y los datos de artículos publicados, una evaluación realista es que los pacientes que reciben una intervención con una alta frecuencia de ejercicios de movimiento articular (8 veces al día) podrán lograr un aumento de la flexión de aprox. 12 grados en comparación con la intervención de baja frecuencia (2 veces al día), donde se estima que la flexión se puede aumentar en 4 grados desde el inicio. Así, habrá un cambio entre los dos grupos de intervención de 8 grados.

Si este tipo de entrenamiento de movimiento enfocado tiene algún efecto, tendrá un impacto importante en la composición de la rehabilitación postoperatoria.

Montebello es un departamento de rehabilitación especializada del Hospital del Norte de Zelanda, Región Capital de Dinamarca. Los pacientes son remitidos por los médicos después de determinar la necesidad de una rehabilitación especializada debido al curso complicado de la enfermedad. Por lo tanto, se accede a los pacientes que necesitan un curso más intensivo y especializado que el que ofrece la rehabilitación general habitual en las comunidades municipales.

Cada año, aprox. Se reciben 1675 pacientes en diversas especialidades, de los cuales entre 250 y 300 pacientes son remitidos para atención de rodilla.

Por lo tanto, todos los pacientes de rodilla remitidos para ingreso a Montebello han experimentado complicaciones en relación con la función de su rodilla. Pueden ser fracturas graves, daños complicados en articulaciones/cartílagos, ATR con movilidad reducida y posterior brisamiento, o ATR de revisión debido a una infección o cualquier otra cosa relacionada con la sustitución del material de osteosíntesis.

Intervención Ambos grupos participan en un programa de ejercicios basado en entrenamiento grupal en grupos de 11 pacientes centrado en mejorar la función de la rodilla. El entrenamiento general consiste en entrenamiento de fuerza, acondicionamiento, equilibrio, coordinación, marcha y movimiento. Los ejercicios se ajustan según el nivel físico del individuo y la intensidad del dolor. La frecuencia diaria de ejercicio físico es de 2-4 sesiones al día (aprox. 45 minutos por sesión).

Además, se imparte formación adecuada en relación con las prótesis y el tratamiento del dolor, educación en entrenamiento de fuerza y ​​estabilidad, instrucción en el uso de TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea).

Ambos grupos recibirán supervisión/instrucción del terapeuta sobre ejercicios específicos de movimiento articular que realizarán por su cuenta.

Riesgos a corto y largo plazo:

Durante el ejercicio, los pacientes pueden experimentar dolor/tensión. Es normal que después de los ejercicios se produzca irritación de la articulación de la rodilla. Esta irritación debió haber disminuido antes de la siguiente ronda de práctica.

Si resulta que el paciente no puede completar 2 u 8 repeticiones sin aumentar la intensidad del dolor, será excluido del proyecto. La experiencia clínica muestra que muy pocos pacientes no pueden realizar los ejercicios muchas veces al día. Retrospectivamente, se estima que aprox. 20 pacientes de aprox. 2000 no han podido completar los ejercicios debido al aumento del dolor. Es muy poco probable que los pacientes tengan efectos secundarios negativos a largo plazo al realizar los ejercicios.

Recopilación de datos Tanto el grupo de intervención como el de control tienen su movilidad articular activa (ROM) de la articulación de la rodilla el día 1 para el ejercicio y el día 18 para la hospitalización.

La medición del ROM y el resultado secundario la llevan a cabo fisioterapeutas afiliados a otras especialidades del departamento y, por lo tanto, no saben a qué grupo de intervención pertenece el paciente individual. El sorteo para el grupo de intervención se realiza después de que se hayan recopilado los datos. Los terapeutas que realizan mediciones y pruebas tampoco participan en el entrenamiento diario de los pacientes.

Antes del inicio del examen, el terapeuta que realiza las mediciones articulares recibirá formación sobre el procedimiento de medición según el método elegido para garantizar una fiabilidad óptima de la medición. El mismo fisioterapeuta medirá el ROM el día 1 y el día 18 en el paciente específico.

Los terapeutas que miden el ROM y realizan las otras pruebas reciben instrucciones de no preguntar al paciente qué intervención han recibido durante el proceso de repetición de la prueba. Asimismo, se indica al paciente que no hable él mismo de la intervención.

Se ha validado el manual seleccionado para medir la movilidad articular de la rodilla mediante goniómetro. Se utilizará un goniómetro con brazo de 30 cm.

Se supone que una diferencia de más de 5° representa un cambio clínico real en la misma prueba.

El ROM se mide el primer día de entrenamiento a las 8.15 horas e inmediatamente después se realizan otras pruebas funcionales. El día 18 de entrenamiento se repiten mediciones y pruebas al mismo tiempo.

Todas las mediciones y pruebas realizadas a los pacientes son bien conocidas por los terapeutas y se utilizan a diario en la sala.

Estadísticas y análisis La línea de base consta de mediciones de ROM, así como otras variables de resultado numéricas recopiladas el primer día de entrenamiento.

Las medidas de los dos grupos de intervención se comparan entre sí. Se realizarán pruebas t pareadas para cada uno de los grupos de intervención. La prueba t no apareada se utiliza para probar el cambio entre los dos grupos de intervención. Los resultados se consideran significativos cuando p<0,05. El análisis de los datos se realizará en IBM SPSS Statistics.

El tamaño de la muestra se calcula en función de la expectativa de una diferencia de 8° grados entre los ejercicios de movimiento de baja intensidad y de alta intensidad (4° frente a 12°). Desviación estándar tomada de datos del departamento de 2018 (datos de pacientes con falta de flexión de 105° o menos). Número en los dos grupos de intervención 1-1, poder 80% y nivel de significancia 5%.

De esta forma, se calcula que en cada grupo de intervención debe haber 30 pacientes y un 20% (6 personas) para asegurar un tamaño en caso de abandono de un total de 36. Sin embargo, como se desea una base de datos sólida, el objetivo es fortalecer el estudio incluyendo un total de 50 pacientes en cada grupo.

Ética y seguridad de los datos Los pacientes que participan en este ensayo no reciben tratamiento que los exponga a procedimientos invasivos, nuevos medicamentos o que de otro modo los exponga a un riesgo mayor que el tratamiento normalmente incluido en la rehabilitación de los pacientes con ATR en la sala. La intervención consiste en ejercicios que ya están incluidos en muchos lugares en la rehabilitación de pacientes con ATR y generalmente se utilizan entre los fisioterapeutas como buena práctica clínica después de la ATR.

Se informa a los pacientes que pueden retirar su consentimiento en cualquier momento.

Tratamiento de datos personales en el proyecto:

El estudio ha sido aprobado por la Agencia Danesa de Protección de Datos. Los datos recopilados se almacenarán de acuerdo con las normas de la agencia de protección de datos de la Región Capital. Todos los datos del proyecto recopilados, serán tratados de acuerdo con las normas de la Región Capital, en relación con la legislación vigente. No se envían datos al extranjero.

Financiación La iniciativa para planificar y ejecutar el estudio la realiza el fisioterapeuta y el coordinador de desarrollo y calidad de la planta. El apoyo en términos de asesoramiento y análisis estadísticos lo brinda el departamento de investigación de NOH. No hay financiación fuera del NOH y el tiempo adicional utilizado para ejecutar el estudio está cubierto dentro de la sala.

No se paga ninguna remuneración a los participantes del proyecto.

Presentación de resultados El resultado debería ser de interés para fisioterapeutas y personal médico ortopédico interesado en la rehabilitación después de una artroplastia total de rodilla, tanto en Dinamarca como a nivel internacional.

Los resultados del estudio se presentarán en un artículo que se publicará en revistas nacionales e internacionales revisadas por pares y en medios públicos. Se publicarán tanto los resultados positivos como los negativos y los no concluyentes. El estudio quedará registrado en www.clinicaltrails.

Internamente, en la sala del NOH, los resultados se utilizarán para evaluar y reflexionar sobre la práctica de rehabilitación actual. Dependiendo de los resultados, podría influir en la rehabilitación ofrecida a los pacientes con artroplastia total de rodilla primaria o de revisión.