Gelenkbewegung zur Vergrößerung des Bewegungsumfangs im Kniegelenk nach primärer Knieendoprothetik (ROM)

Zur Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit des Kniegelenks, insbesondere hinsichtlich der Häufigkeit und der aktiven Abrollbewegung der Patienten, mangelt es an Erkenntnissen zur spezifischen Rehabilitation. Die vorliegenden Studien beschreiben eine überwiegend passive Gelenkmobilisierung nach TKA (Maschine/Therapeut). Daher mangelt es an Wissen über konkrete Trainingsmethoden, wie Patienten aktiv zur Steigerung der Gelenkbeweglichkeit beitragen können.

Der Zweck der Studie besteht darin, zu überprüfen, ob eine erhöhte Häufigkeit von zwei spezifischen aktiven Gelenkbewegungsübungen zur reduzierten Beugung bzw. Streckung in festen täglichen Abständen über einen kontinuierlichen Zeitraum von 18 Tagen die Gelenkbeweglichkeit nach TKA weiter erhöhen kann.

Die Hypothese ist, dass Patienten die Gelenkbeweglichkeit nach TKA erhöhen können, indem sie einzelne Bewegungsübungen mit einer hohen täglichen Häufigkeit wiederholen.

Basierend auf den bisherigen klinischen Erfahrungen der Abteilung und Daten aus veröffentlichten Artikeln ist eine realistische Einschätzung, dass Patienten, die einen Eingriff mit einer hohen Häufigkeit von Gelenkbewegungsübungen (8-mal täglich) erhalten, eine erhöhte Beugung von ca. 10 % erreichen können. 12 Grad im Vergleich zu einer niedrigfrequenten Intervention (2-mal täglich), bei der die Flexion schätzungsweise um 4 Grad gegenüber dem Ausgangswert gesteigert werden kann. Somit wird es eine Veränderung zwischen den beiden Interventionsgruppen von 8 Grad geben.

Wenn ein solches gezieltes Bewegungstraining Wirkung zeigt, wird es einen großen Einfluss auf die Gestaltung der postoperativen Rehabilitation haben.

Montebello ist eine Abteilung für spezialisierte Rehabilitation im Nordseeland-Krankenhaus der Hauptstadtregion Dänemarks. Patienten werden von Ärzten überwiesen, nachdem festgestellt wurde, dass aufgrund eines komplizierten Krankheitsverlaufs eine spezielle Rehabilitation erforderlich ist. Es werden also Patienten angesprochen, die einen intensiveren und spezialisierteren Kurs als die üblichen allgemeinen Rehabilitationsangebote kommunaler Gemeinden benötigen.

Jedes Jahr ca. 1675 Patienten werden in verschiedenen Fachgebieten aufgenommen, von denen zwischen 250 und 300 Patienten zur Knieversorgung überwiesen werden.

Daher sind bei allen Kniepatienten, die zur Aufnahme nach Montebello überwiesen werden, Komplikationen in Bezug auf ihre Kniefunktion aufgetreten. Dabei kann es sich um schwere Frakturen, komplizierte Gelenk-/Knorpelschäden, TKA mit eingeschränkter Beweglichkeit und anschließendem Brisement oder Revisions-TKA aufgrund einer Infektion oder irgendetwas anderem im Zusammenhang mit dem Austausch des Osteosynthesematerials handeln.

Intervention Beide Gruppen nehmen an einem Übungsprogramm teil, das auf einem Gruppentraining in Gruppen von 11 Patienten basiert und sich auf die Verbesserung der Kniefunktion konzentriert. Das allgemeine Training besteht aus Kraft-, Konditions-, Gleichgewichts-, Koordinations-, Geh- und Bewegungstraining. Die Übungen werden an das körperliche Leistungsniveau und die Schmerzintensität des Einzelnen angepasst. Die tägliche Häufigkeit körperlicher Betätigung liegt zwischen 2-4 Sitzungen pro Tag (ca. 45 Minuten pro Sitzung).

Darüber hinaus werden entsprechende Schulungen zum Thema Prothesen- und Schmerztherapie, Schulungen zum Kraft- und Stabilitätstraining sowie Schulungen zur Anwendung von TENS (Transkutane Elektrische Nervenstimulation) vermittelt.

Beide Gruppen erhalten vom Therapeuten eine Supervision/Anleitung zu spezifischen Gelenkbewegungsübungen, die sie selbstständig durchführen können.

Kurzfristige und langfristige Risiken:

Während der Übung kann es bei Patienten zu Schmerzen/Verspannungen kommen. Es ist normal, dass nach den Übungen eine Reizung des Kniegelenks auftritt. Diese Verärgerung muss vor der nächsten Trainingsrunde abgeklungen sein.

Sollte sich herausstellen, dass der Patient 2 oder 8 Wiederholungen nicht ohne erhöhte Schmerzintensität absolvieren kann, wird er vom Projekt ausgeschlossen. Erfahrungen aus der Klinik zeigen, dass nur sehr wenige Patienten die Übungen nicht mehrmals am Tag absolvieren können. Rückblickend wird geschätzt, dass ca. 20 Patienten von ca. 2000 konnten die Übungen wegen erhöhter Schmerzen nicht absolvieren. Es ist sehr unwahrscheinlich, dass die Patienten durch die Durchführung der Übungen langfristig negative Nebenwirkungen haben.

Datenerhebung Sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe ist die aktive Gelenkbeweglichkeit (ROM) des Kniegelenks am ersten Tag für körperliche Betätigung sowie am 18. Tag für den Krankenhausaufenthalt vorhanden.

Die Messung des ROM und des sekundären Ergebnisses wird von Physiotherapeuten durchgeführt, die anderen Fachgebieten der Abteilung angehören und daher nicht wissen, zu welcher Interventionsgruppe der einzelne Patient gehört. Die Auslosung für die Interventionsgruppe erfolgt nach der Datenerhebung. Auch Therapeuten, die Messungen und Tests durchführen, nehmen nicht an der täglichen Schulung der Patienten teil.

Vor Beginn der Untersuchung wird der Therapeut, der die Gelenkmessungen durchführt, in die Vorgehensweise bei der Messung nach der gewählten Methode eingewiesen, um eine optimale Zuverlässigkeit der Messung zu gewährleisten. Derselbe Physiotherapeut misst den ROM an Tag 1 und Tag 18 bei dem jeweiligen Patienten.

Therapeuten, die ROM messen und die anderen Tests durchführen, werden angewiesen, den Patienten nicht zu fragen, welche Intervention er während des erneuten Testvorgangs erhalten hat. Ebenso wird der Patient angewiesen, nicht selbst über den Eingriff zu sprechen.

Das ausgewählte Handbuch zur Messung der Kniegelenksbeweglichkeit mittels Goniometer wurde validiert. Es ist ein Goniometer mit einem 30-cm-Arm zu verwenden.

Es wird davon ausgegangen, dass ein Unterschied von mehr als 5° eine echte klinische Veränderung im selben Test darstellt.

Der ROM wird am 1. Trainingstag um 8.15 Uhr gemessen und unmittelbar im Anschluss daran weitere Funktionstests durchgeführt. Am 18. Trainingstag werden gleichzeitig Messungen und Tests wiederholt.

Alle am Patienten durchgeführten Messungen und Tests sind den Therapeuten bereits gut bekannt und werden täglich auf der Station eingesetzt.

Statistik und Analyse Die Basislinie besteht aus Messungen des ROM sowie der anderen numerischen Ergebnisvariablen, die am ersten Trainingstag erfasst wurden.

Die Messungen der beiden Interventionsgruppen werden miteinander verglichen. Für jede Interventionsgruppe werden gepaarte T-Tests durchgeführt. Der ungepaarte T-Test wird verwendet, um Veränderungen zwischen den beiden Interventionsgruppen zu testen. Ergebnisse gelten als signifikant, wenn p < 0,05. Die Datenanalyse erfolgt in IBM SPSS Statistics.

Die Stichprobengröße wird basierend auf der Erwartung eines 8°-Grad-Unterschieds zwischen niedriger Intensität und hoher Intensität von Bewegungsübungen (4° vs. 12°) berechnet. Standardabweichung aus Abteilungsdaten von 2018 (Daten von Patienten mit mangelnder Beugung von 105° oder weniger). Anzahl in den beiden Interventionsgruppen 1-1, Power 80 % und Signifikanzniveau 5 %.

Auf diese Weise wird berechnet, dass in jeder Interventionsgruppe 30 Patienten und 20 % (6 Personen) vorhanden sein müssen, um im Falle eines Abbruchs eine Gesamtzahl von 36 zu gewährleisten. Da jedoch eine solide Datenbasis gewünscht ist, besteht das Ziel darin, die Studie durch die Einbeziehung von insgesamt 50 Patienten in jede Gruppe zu stärken.

Ethik und Datensicherheit Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, erhalten keine Behandlung, die sie invasiven Eingriffen oder neuen Medikamenten aussetzt oder sie auf andere Weise einem größeren Risiko aussetzt als die Behandlung, die normalerweise in der Rehabilitation von TKA-Patienten auf der Station enthalten ist. Bei der Intervention handelt es sich um Übungen, die bereits vielerorts in der Rehabilitation von TKA-Patienten enthalten sind und allgemein von Physiotherapeuten als gute klinische Praxis nach TKA eingesetzt werden.

Der Patient wird darüber informiert, dass er seine Einwilligung jederzeit widerrufen kann.

Verarbeitung personenbezogener Daten im Projekt:

Die Studie wurde von der dänischen Datenschutzbehörde genehmigt. Die gesammelten Daten werden gemäß den Regeln der Datenschutzbehörde der Hauptstadtregion gespeichert. Alle gesammelten Projektdaten werden gemäß den Regeln der Hauptstadtregion in Bezug auf die geltende Gesetzgebung behandelt. Es werden keine Daten ins Ausland gesendet.

Finanzierung Die Initiative zur Planung und Durchführung der Studie erfolgt durch Physiotherapeuten und Entwicklungs- und Qualitätskoordinatoren auf der Station. Unterstützung bei der Beratung und statistischen Auswertungen bietet die Forschungsabteilung des NOH. Es gibt keine Finanzierung außerhalb des NOH und die zusätzliche Zeit, die für die Durchführung der Studie aufgewendet wird, wird von der Station übernommen.

Den Projektteilnehmern wird keine Vergütung gezahlt.

Präsentation der Ergebnisse Das Ergebnis dürfte sowohl in Dänemark als auch international für Physiotherapeuten und orthopädisches medizinisches Personal von Interesse sein, das an einer Rehabilitation nach einer Knieendoprothetik interessiert ist.

Die Studienergebnisse werden in einem Artikel vorgestellt, der in nationalen und internationalen Fachzeitschriften sowie in öffentlichen Medien veröffentlicht werden soll. Es werden sowohl positive als auch negative und nicht schlüssige Ergebnisse veröffentlicht. Die Studie wird unter www.clinicaltrails registriert.

Intern, auf der Station des NOH, werden die Ergebnisse zur Bewertung und Reflexion der Praxis der aktuellen Rehabilitation genutzt. Abhängig von den Ergebnissen könnte es Einfluss auf die Rehabilitation haben, die Patienten mit primärer oder Revisions-Knieendoprothetik angeboten wird.