Fællesbevægelse for at øge bevægelsesområdet i knæleddet efter primær total knæarthroplastik (ROM)

Der mangler viden om specifik genoptræning i forhold til forbedring af ledbevægelighed i knæleddet, især hvad angår hyppighed og patienternes aktive rulning. De tilgængelige studier beskriver overvejende passiv ledmobilisering efter TKA (maskine/terapeut). Derfor mangler der viden om specifikke træningsmetoder om, hvordan patienter aktivt kan være med til at øge ledmobiliteten.

Formålet med undersøgelsen er at verificere, om øget hyppighed af to specifikke aktive ledbevægelsesøvelser, til henholdsvis reduceret fleksion og/eller ekstension, med faste daglige intervaller over en sammenhængende 18-dages periode yderligere kan øge ledmobiliteten efter TKA.

Hypotesen er, at patienter kan øge ledmobiliteten efter TKA ved at gentage individuelle bevægelsesøvelser med høj daglig frekvens.

På baggrund af tidligere kliniske erfaringer på afdelingen og data fra publicerede artikler er det en realistisk vurdering, at patienter, der modtager intervention med høj frekvens af ledbevægelsesøvelser (8 gange dagligt), vil kunne opnå en øget fleksion på ca. 12 grader i forhold til lavfrekvent intervention (2 gange dagligt), hvor det vurderes, at fleksion kan øges med 4 grader fra baseline. Der vil således ske et skift mellem de to indsatsgrupper på 8 grader.

Hvis denne form for fokuseret bevægelsestræning har effekt, vil det have stor betydning for sammensætningen af ​​postoperativ genoptræning.

Montebello er en afdeling for specialiseret rehabilitering under Nordsjællands Hospital, Region Hovedstaden. Patienter henvises af læger efter at have fastslået behovet for specialiseret genoptræning på grund af et kompliceret sygdomsforløb. Det er således patienter, der tilgås med behov for et mere intensivt og specialiseret forløb end et sædvanligt almen rehabiliteringstilbud under kommunale fællesskaber.

Hvert år bliver ca. Der modtages 1675 patienter inden for forskellige specialer, hvoraf mellem 250-300 patienter henvises til knæpleje.

Knæpatienter, der henvises til indlæggelse på Montebello, har således alle oplevet komplikationer i forhold til deres knæfunktion. Det kan være alvorlige frakturer, komplicerede led/bruskskader, TKA med nedsat bevægelighed og efterfølgende brisement eller revision TKA på grund af infektion eller andet relateret til udskiftning af osteosyntesematerialet.

Intervention Begge grupper deltager i træningsprogram baseret på gruppetræning i grupper på 11 patienter med fokus på at forbedre knæfunktionen. Den generelle træning består af styrke-, konditions-, balance-, koordinations-, gang- og bevægelsestræning. Øvelser tilpasses efter den enkeltes fysiske niveau og smerteintensitet. Den daglige frekvens af fysisk træning er mellem 2-4 sessioner om dagen (ca. 45 minutter pr session).

Herudover instrueres i passende træning i forhold til protese og smertebehandling, undervisning i styrke- og stabilitetstræning, instruktion i brug af TENS (Transcutaneous Electric Nerve Stimulation).

Begge grupper vil modtage supervision/instruktion af terapeuten om specifikke ledbevægelsesøvelser, der skal udføres på egen hånd.

Kortsigtede og langsigtede risici:

Under øvelsen kan patienter opleve smerter/opstramninger. Det er normalt, at der opstår irritation i knæleddet efter øvelserne. Denne irritation må have lagt sig inden næste træningsrunde.

Skulle det vise sig, at patienten ikke kan gennemføre 2 eller 8 gentagelser uden øget smerteintensitet, udelukkes de fra projektet. Erfaringer fra klinikken viser, at de færreste patienter ikke kan gennemføre øvelserne mange gange dagligt. Retrospektivt anslås det, at ca. 20 patienter ud af ca. 2000 har ikke været i stand til at gennemføre øvelserne på grund af øgede smerter. Det er meget usandsynligt, at patienterne vil have nogen langsigtede negative bivirkninger ved at udføre øvelserne.

Indsamling af data Både interventions- og kontrolgrupper har deres aktive ledmobilitet (ROM) af knæleddet på dag 1 til træning samt dag 18 for indlæggelse.

Måling af ROM og sekundært udfald foretages af fysioterapeuter tilknyttet andre specialer på afdelingen, og har dermed ikke kendskab til, hvilken indsatsgruppe den enkelte patient tilhører. Tegning til interventionsgruppen foregår efter data er indsamlet. Behandlere, der udfører målinger og test, deltager heller ikke i den daglige træning af patienter.

Før undersøgelsens start vil den behandler, der udfører ledmålinger, blive trænet i proceduren for måling efter den valgte metode for at sikre optimal pålidelighed af målingen. Den samme fysioterapeut vil måle ROM på dag 1 og dag 18 på den specifikke patient.

Terapeuter, der måler ROM og udfører de andre tests, instrueres i ikke at spørge patienten, hvilken intervention de har modtaget under gentestningsprocessen. Ligeledes instrueres patienten i ikke selv at tale om indgrebet.

Den valgte manual til måling af knæledsmobilitet med goniometer er blevet valideret. Der skal anvendes et goniometer med en 30 cm arm.

Det antages, at en forskel på mere end 5° repræsenterer en reel klinisk ændring i den samme test.

ROM måles på 1. træningsdag kl. 8.15 og umiddelbart derefter udføres andre funktionstests. På den 18. træningsdag gentages målinger og test samtidigt.

Alle målinger og test udført på patienter er allerede velkendte af behandlere og bruges dagligt på afdelingen.

Statistik og analyse Baseline består af målinger af ROM, samt de andre af de numeriske udfaldsvariable indsamlet på 1. træningsdag.

Målinger fra de to interventionsgrupper sammenlignes med hinanden. Parrede t-tests vil blive udført for hver af interventionsgrupperne. Ikke-parret t-test bruges til at teste for forandring mellem de to interventionsgrupper. Resultater anses for signifikante, når p<0,05. Analyse af data vil blive udført i IBM SPSS Statistics.

Prøvestørrelsen er beregnet ud fra forventningen om 8° graders forskel mellem lav intensitet sammenlignet med høj intensitet af bevægelsesøvelser (4° vs. 12°). Standardafvigelse taget fra afdelingsdata 2018 (data fra patienter med manglende fleksion 105° eller mindre). Antal i de to interventionsgrupper 1-1, Power 80% og signifikansniveau 5%.

På den måde er det beregnet, at der i hver indsatsgruppe skal være 30 patienter og 20 % (6 personer) for at sikre størrelse ved frafald i alt 36. Men da der ønskes et solidt datagrundlag, er målet at styrke undersøgelsen ved at inkludere i alt 50 patienter i hver gruppe.

Etik og datasikkerhed Patienter, der deltager i dette forsøg, modtager ikke behandling, der udsætter dem for invasive procedurer, ny medicin eller på anden måde udsætter dem for større risiko end den behandling, der normalt indgår i rehabiliteringen af ​​TKA-patienter på afdelingen. Interventionen er øvelser, der allerede mange steder indgår i genoptræningen af ​​TKA-patienter og generelt bruges blandt fysioterapeuter som god klinisk praksis efter TKA.

Patienterne informeres om, at de til enhver tid kan trække sit samtykke tilbage.

Behandling af personoplysninger i projektet:

Undersøgelsen er godkendt af Datatilsynet. De indsamlede data vil blive opbevaret efter regler fra Datatilsynet i Region Hovedstaden. Alle projektdata, der indsamles, vil blive håndteret i overensstemmelse med Region Hovedstadens regler i forhold til gældende lovgivning. Der sendes ingen data til udlandet.

Finansiering Initiativet til at planlægge og gennemføre undersøgelsen er foretaget af fysioterapeut og udviklings- og kvalitetskoordinator på afdelingen. Der ydes støtte i form af rådgivning og statistiske analyser fra forskningsafdelingen på NOH. Der er ingen finansiering uden for NOH, og yderligere tid brugt til at udføre undersøgelsen dækkes i afdelingen.

Der udbetales ikke vederlag til projektdeltagerne.

Præsentation af resultater Resultatet skal have interesse for fysioterapeut og ortopædmedicinsk personale, der er interesseret i genoptræning efter total knæproteser både i Danmark og internationalt.

Undersøgelsens resultater vil blive præsenteret i en artikel, der sigter mod at blive publiceret i nationale og internationale peer reviewede tidsskrifter og i offentlige medier. Både positive, negative og inkonklusive resultater vil blive offentliggjort. Undersøgelsen vil blive registreret på www.clinicaltrails.

Internt på afdelingen på NOH vil resultaterne blive brugt til at evaluere og reflektere over praksis i den aktuelle rehabilitering. Afhængigt af resultaterne kan det have indflydelse på den rehabilitering, der tilbydes patienter med primær- eller revisions total knæarthroplastik.