Ruch stawu w celu zwiększenia zakresu ruchu stawu kolanowego po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (ROM)

Brakuje wiedzy na temat specyficznej rehabilitacji w zakresie poprawy ruchomości stawu kolanowego, zwłaszcza w zakresie częstotliwości i czynnej rolki pacjentów. Dostępne badania opisują głównie bierną mobilizację stawów po TKA (maszyna/terapeuta). Dlatego też brakuje wiedzy na temat konkretnych metod treningowych, w jaki sposób pacjenci mogą aktywnie pomagać w zwiększaniu ruchomości stawów.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zwiększona częstotliwość dwóch konkretnych ćwiczeń aktywnego ruchu stawu, odpowiednio w celu zmniejszenia zgięcia i/lub wyprostu, w ustalonych codziennych odstępach czasu przez ciągły okres 18 dni, może dodatkowo zwiększyć ruchomość stawów po TKA.

Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci po TKA mogą zwiększyć ruchomość stawów poprzez powtarzanie poszczególnych ćwiczeń ruchowych z dużą częstotliwością w ciągu dnia.

Na podstawie wcześniejszych doświadczeń klinicznych na oddziale oraz danych z opublikowanych artykułów realistyczna ocena jest taka, że ​​pacjenci, u których zastosowano interwencję z dużą częstotliwością ćwiczeń ruchowych stawów (8 razy dziennie) będą w stanie osiągnąć zwiększone zgięcie o ok. 12 stopni w porównaniu z interwencją o niskiej częstotliwości (2 razy dziennie), gdzie szacuje się, że zgięcie można zwiększyć o 4 stopnie w stosunku do wartości wyjściowych. Zatem nastąpi zmiana pomiędzy obiema grupami interwencyjnymi o 8 stopni.

Jeśli tego rodzaju skoncentrowany trening ruchowy przyniesie efekty, będzie to miało duży wpływ na przebieg rehabilitacji pooperacyjnej.

Montebello to oddział specjalistycznej rehabilitacji Szpitala Północnej Zelandii w Regionie Stołecznym Danii. Pacjenci kierowani są przez lekarzy po stwierdzeniu konieczności specjalistycznej rehabilitacji ze względu na skomplikowany przebieg choroby. Zatem to właśnie pacjenci wymagający bardziej intensywnego i specjalistycznego kursu niż zwykłe oferty rehabilitacji ogólnej oferowane przez gminy miejskie.

Co roku ok. Przyjmuje się 1675 pacjentów w ramach różnych specjalności, z czego na leczenie stawu kolanowego kierowanych jest od 250 do 300 pacjentów.

Dlatego wszyscy pacjenci z kolanem kierowani do szpitala w Montebello doświadczyli powikłań związanych z funkcją stawu kolanowego. Mogą to być poważne złamania, skomplikowane uszkodzenia stawów/chrząstek, TKA z ograniczoną ruchomością i następującym po nim mostkowaniem lub rewizyjne TKA z powodu infekcji lub cokolwiek innego związanego z wymianą materiału do osteosyntezy.

Interwencja Obie grupy uczestniczą w programie ćwiczeń opartym na treningu grupowym w grupach 11-osobowych, ukierunkowanym na poprawę funkcji stawu kolanowego. Trening ogólny składa się z treningu siły, kondycji, równowagi, koordynacji, chodu i ruchu. Ćwiczenia są dostosowywane do poziomu fizycznego danej osoby i intensywności bólu. Dzienna częstotliwość ćwiczeń fizycznych wynosi od 2 do 4 sesji dziennie (ok. 45 minut na sesję).

Ponadto prowadzona jest instruktaż odpowiedniego szkolenia w zakresie protez i leczenia bólu, edukacja w zakresie treningu siłowego i stabilizacyjnego, instruktaż stosowania TENS (przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów).

Obie grupy otrzymają nadzór/instrukcje od terapeuty dotyczące konkretnych ćwiczeń ruchowych stawów, które należy wykonać samodzielnie.

Ryzyka krótko- i długoterminowe:

Podczas ćwiczeń pacjenci mogą odczuwać ból/zaciśnięcie. Podrażnienie stawu kolanowego występujące po ćwiczeniach jest zjawiskiem normalnym. To podrażnienie musiało ustąpić przed następną rundą ćwiczeń.

Jeżeli okaże się, że pacjent nie jest w stanie wykonać 2 lub 8 powtórzeń bez zwiększonego natężenia bólu, zostaje wykluczony z projektu. Doświadczenie kliniki pokazuje, że bardzo niewielu pacjentów nie jest w stanie wykonywać ćwiczeń kilka razy dziennie. Z perspektywy czasu szacuje się, że ok. 20 pacjentów z ok. 2000 nie było w stanie ukończyć ćwiczeń z powodu zwiększonego bólu. Jest bardzo mało prawdopodobne, aby u pacjentów wykonywania ćwiczeń wystąpiły jakiekolwiek długoterminowe negatywne skutki uboczne.

Gromadzenie danych Zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej stwierdzono aktywną ruchomość stawów (ROM) stawu kolanowego w 1. dniu ćwiczeń oraz 18. dniu hospitalizacji.

Pomiar ROM i wyników wtórnych przeprowadzają fizjoterapeuci o innych specjalizacjach na oddziale, dlatego nie mają wiedzy, do której grupy interwencyjnej należy dany pacjent. Losowanie grupy interwencyjnej następuje po zebraniu danych. W codziennym szkoleniu pacjentów nie uczestniczą także terapeuci wykonujący pomiary i badania.

Przed rozpoczęciem badania terapeuta wykonujący pomiary stawów zostanie przeszkolony w zakresie procedury pomiaru zgodnie z wybraną metodą, aby zapewnić optymalną wiarygodność pomiaru. Ten sam fizjoterapeuta będzie mierzył ROM w dniu 1 i 18 u konkretnego pacjenta.

Terapeuci dokonujący pomiaru ROM i wykonujący inne testy są instruowani, aby nie pytać pacjenta, jaką interwencję otrzymał podczas procesu ponownego testowania. Podobnie pacjent jest poinstruowany, aby sam nie mówił o interwencji.

Zwalidowano wybraną instrukcję pomiaru ruchomości stawu kolanowego za pomocą goniometru. Należy stosować goniometr z ramieniem o długości 30 cm.

Zakłada się, że różnica większa niż 5° oznacza rzeczywistą zmianę kliniczną w tym samym teście.

ROM mierzony jest pierwszego dnia szkolenia o godz. 8.15 i bezpośrednio po nim wykonywane są kolejne badania funkcjonalne. W 18. dniu szkolenia jednocześnie powtarzane są pomiary i badania.

Wszystkie pomiary i badania wykonywane na pacjentach są już dobrze znane terapeutom i wykorzystywane są na co dzień na oddziale.

Statystyka i analiza Wartość bazowa składa się z pomiarów ROM oraz innych liczbowych zmiennych wynikowych zebranych pierwszego dnia szkolenia.

Pomiary z dwóch grup interwencyjnych porównuje się ze sobą. Dla każdej grupy interwencyjnej zostaną przeprowadzone sparowane testy t. Do sprawdzenia zmian pomiędzy dwiema grupami interwencyjnymi stosuje się test t dla niesparowanych grup. Wyniki uważa się za istotne, gdy p<0,05. Analiza danych zostanie przeprowadzona w programie IBM SPSS Statistics.

Wielkość próby oblicza się w oparciu o oczekiwaną różnicę 8 stopni pomiędzy ćwiczeniami ruchowymi o niskiej intensywności w porównaniu z ćwiczeniami o wysokiej intensywności (4° w porównaniu z 12°). Odchylenie standardowe na podstawie danych oddziału z 2018 r. (dane od pacjentów z brakiem zgięcia 105° lub mniej). Liczba w dwóch grupach interwencyjnych 1-1, moc 80% i poziom istotności 5%.

W ten sposób oblicza się, że w każdej grupie interwencyjnej musi znajdować się 30 pacjentów i 20% (6 osób), aby zapewnić liczebność w przypadku rezygnacji łącznie 36 pacjentów. Ponieważ jednak pożądana jest solidna baza danych, celem jest wzmocnienie badania poprzez włączenie łącznie 50 pacjentów do każdej grupy.

Etyka i bezpieczeństwo danych Pacjenci biorący udział w tym badaniu nie są poddawani leczeniu, które naraża ich na procedury inwazyjne, nowe leki lub w inny sposób naraża na większe ryzyko niż leczenie zwykle stosowane w ramach rehabilitacji pacjentów z TKA na oddziale. Interwencja to ćwiczenia, które w wielu miejscach są już uwzględniane w rehabilitacji pacjentów z TKA i są powszechnie stosowane wśród fizjoterapeutów jako dobra praktyka kliniczna po TKA.

Pacjenci informowani są o możliwości wycofania zgody w dowolnym momencie.

Przetwarzanie danych osobowych w projekcie:

Badanie zostało zatwierdzone przez Duńską Agencję Ochrony Danych. Zebrane dane będą przechowywane zgodnie z przepisami organu ochrony danych osobowych Województwa Stołecznego. Wszystkie zebrane dane dotyczące projektu będą przetwarzane zgodnie z przepisami Regionu Stołecznego, w powiązaniu z obowiązującym ustawodawstwem. Żadne dane nie są wysyłane za granicę.

Finansowanie Inicjatywę zaplanowania i przeprowadzenia badania podejmuje fizjoterapeuta oraz koordynator ds. rozwoju i jakości na oddziale. Wsparcia w zakresie doradztwa i analiz statystycznych udziela dział badawczy NOH. Poza NOH nie ma żadnych środków finansowych, a dodatkowy czas przeznaczony na wykonanie badania pokrywany jest na oddziale.

Uczestnikom projektu nie przysługuje żadne wynagrodzenie.

Prezentacja wyników Wynik powinien zainteresować fizjoterapeutów i personel ortopedyczny zainteresowany rehabilitacją po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego zarówno w Danii, jak i za granicą.

Wyniki badania zostaną zaprezentowane w artykule, który ma zostać opublikowany w recenzowanych czasopismach krajowych i międzynarodowych oraz w mediach publicznych. Publikowane będą zarówno wyniki pozytywne, negatywne, jak i niejednoznaczne. Badanie zostanie zarejestrowane na stronie www.clinicaltrails.

Wewnętrznie, na oddziale NOH, wyniki zostaną wykorzystane do oceny i refleksji nad praktyką bieżącej rehabilitacji. W zależności od wyników może mieć to wpływ na rehabilitację oferowaną pacjentom po pierwotnej lub rewizyjnej całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego.