Comm Health Services による外傷性脳損傷のリハビリケアの改善: 外傷性脳損傷モデル システム内の研究プロジェクト
地域保健サービスによる外傷性脳損傷リハビリテーションケア移行の改善：外傷性脳損傷モデルシステム内の研究プロジェクトであるランダム化臨床試験（TBIケア移行のためのCHW介入[CHWI for TBI]）
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Katherine Abbasi
- 電話番号：804-828-3703
- メール：katherine.walker@vcuhealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ronald Seel
- メール：ronald.seel@vcuhealth.org
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- Virginia Commonwealth University
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コンタクト：
- Katherine Abbasi
- 電話番号：804-828-3703
- メール：katherine.walker@vcuhealth.org
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コンタクト：
- Daniel Klyce
- メール：daniel.klyce@vcuhealth.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は大人（18歳以上）とさせていただきます。
- IRF 退院後の外傷性脳損傷者の監督/ケアの必要性に対する主な責任者でなければなりません。
- 外傷性脳損傷者は、SAI の脳損傷サービス部門に入院している必要があります。
- ケアパートナーが外傷性脳損傷者と同じ住居に住んでいない場合は、日々のケアについて毎日複数回チェックインする必要があります。
- mHealth (テキストメッセージ、通話) の使用に同意し、スマートフォンを所有または取得する資格がある必要があります。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供する能力や、外傷性脳損傷を患う脆弱な成人のケアパートナーとして安全に機能する能力を妨げる重度の認知障害がある場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：標準治療
外傷性脳損傷者のケアパートナーをリハビリ後の退院に向けて準備する移行支援およびサービス (USS)
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外傷性脳損傷者のリハビリテーション後の退院に向けてケアパートナーを準備する通常の移行支援およびサービス（USS）。つまり、健康、地域社会および社会的決定要因の紹介、問題解決、ケアの接続などの従来の CHW アウトリーチサービスの提供長期的なサポート/サービスを提供するパートナー
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実験的：実験的
USS は、ケアパートナー向けに認定 CHW (CHW+USS) によって提供される地域医療サービスを補完しています
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外傷性脳損傷のケアパートナーに対する CHW の実験的介入の新たな側面には、次のようなものがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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愛する人の管理 ヘルスケア パートナーのアクティベーション
時間枠：退院後12週間で測定
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32 の自己報告項目に基づいて、介護パートナーに介護活動と関与の表明への同意を評価するよう促します。 「1 - 完全に同意」から「4 - 完全に同意しない」または「0 - 私の責任ではない」と評価されました。 次の理由で使用されます。 良好なフルスケール信頼性 (α=0.95)。 許容可能な適合統計量、低い測定標準誤差、および適切な範囲の項目難易度 (23.8 ～ 71.8) を備えた、Rasch モデリングにとって十分な一次元性。 良好な同時妥当性: (a) ケアパートナーの準備、自己能力、自信との正の相関、および (b) ストレス、不安、精神的健康状態の悪化との負の相関 |
退院後12週間で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者ウェルビーイング スケール - 短い形式 (CWBS-SF) - ケア パートナー ウェルビーイング
時間枠：退院後24週間で測定
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16 の自己申告項目に基づいて、ケアパートナーは基本的なニーズが満たされ、日々の活動を維持していることの代表性を評価するよう求められます。「1 - まれに」から「5 - 通常」まで評価されます。 使用理由: 良好なフルスケール信頼性 (α=0.83)。 アイテムの冗長性は低いです。項目間の平均 r=.25 (範囲: .01 ～ .49)。 2 要素モデルによく適合します: (1) 基本的なニーズと (2) 満たされたニーズの実装。 |
退院後24週間で測定
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患者健康アンケート - 4 (PHQ-4) - ケアパートナーの精神的苦痛
時間枠：退院後 12 週間および 24 週間後に測定。
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4 つの自己申告項目に基づいて、回答者に過去 2 週間のうつ病と不安を評価してもらいます。 「0 - 全くない」から「3 - ほぼ毎日」まで評価されています。 次の理由で使用されます。 良好なフルスケール信頼性 (α=0.85)。 分散の 84% を説明する明確な 2 要素構造 (不安とうつ病)。 スクリーニングスケールとして高感度です。 |
退院後 12 週間および 24 週間後に測定。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Daniel Klyce、Virginia Commonwealth University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。