Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение реабилитации после черепно-мозговой травмы с помощью Comm Health Services: исследовательский проект в рамках модельной системы TBI

12 мая 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Улучшение перехода на реабилитационную помощь при черепно-мозговой травме с помощью общественных служб здравоохранения: рандомизированное клиническое исследование (Вмешательство CHW при переходе на лечение после ЧМТ [CHWI для ЧМТ]), исследовательский проект в рамках модельной системы ЧМТ

Переход к реабилитационному лечению ЧМТ относится к процессам подготовки пациентов, семей и медицинских работников на уровне сообщества к переходу пациента от стационарной реабилитации к дому и сообществу или к другому уровню ухода. Лица с ЧМТ имеют гетерогенные неврологические нарушения (в первую очередь когнитивные и поведенческие, а также моторные, сенсорные и балансовые), что ограничивает их функциональную независимость и участие, а также увеличивает риск вторичных заболеваний, травм, повторных госпитализаций и ранней смертности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Как только люди с ЧМТ и их партнеры по уходу попадают в сферу оказания помощи после острой стадии, им приходится ориентироваться в фрагментированных системах здравоохранения, взаимодействовать с поставщиками услуг, которые могут быть незнакомы с ЧМТ, и находить свои собственные услуги и поддержку. Стационарная реабилитация обеспечивает высокий уровень структурированной и профессиональной поддержки, которую невозможно воспроизвести при построении домашней среды для самостоятельного управления повседневным уходом. Вернувшись домой, человек с физическими, когнитивными, поведенческими и медицинскими потребностями ЧМТ может легко сокрушить даже самых преданных партнеров по уходу. Общественные медицинские работники (ОРЗ) благодаря сочетанию координации ухода, пропаганды и прямого предоставления услуг имеют потенциал для удовлетворения потребностей партнеров по оказанию помощи при ЧМТ, особенно представителей групп меньшинств с низким доходом и/или традиционно недостаточно обслуживаемых. ОРЗ хорошо подходят для заполнения пробелов в ресурсах, которые партнерам по оказанию помощи при ЧМТ трудно найти, включая: (1) поиск диагностических, лечебных и социальных услуг; (2) помощь с направлениями; (3) обеспечение санитарного просвещения и мотивационных интервью для поддержки изменений в поведенческом здоровье; (4) сбор и управление клиническими данными; (5) содействие продуктивным отношениям между службами здравоохранения и сообществами и (6) предоставление психосоциальной поддержки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

126

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть совершеннолетними (от 18 лет и старше).
  • Должно быть основное лицо, ответственное за надзор/уход за человеком с ЧМТ после выписки из ИРФ.
  • Человек с ЧМТ должен быть госпитализирован в отделение травм головного мозга ГАИ.
  • Если партнер по уходу не проживает в том же доме, что и человек с ЧМТ, он должен проводить несколько ежедневных проверок по поводу ежедневного ухода.
  • Должен дать согласие на использование мобильного здравоохранения (текстовые сообщения, звонки) и обладать смартфоном или иметь право на его приобретение.

Критерий исключения:

  • Любое серьезное когнитивное нарушение, которое препятствует возможности дать информированное согласие или безопасно выполнять функции партнера по уходу за уязвимым взрослым с ЧМТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандарт заботы
Поддержка и услуги в переходный период (USS), которые готовят партнеров по уходу за людьми с ЧМТ к выписке после реабилитации.
Другой: Стандарт заботы
Обычная поддержка и услуги в переходный период (USS), которые готовят партнеров по уходу за людьми с ЧМТ к выписке после реабилитации, поэтому предоставление традиционных аутрич-услуг для ОРЗ, таких как поиск направлений по вопросам здоровья, сообщества и социальных детерминантов, решение проблем и объединение услуг партнеров для долгосрочной поддержки/услуг
Экспериментальный: Экспериментальный
USS дополняется услугами общественного здравоохранения, предоставляемыми сертифицированным CHW (CHW+USS) для партнеров по медицинской помощи
Другой: Экспериментальный

Новые аспекты экспериментального вмешательства ОРЗ для партнеров по оказанию помощи при ЧМТ включают:

  1. Услуги ОРЗ начинаются до выписки из стационара;
  2. партнеры по медицинской помощи получают своевременные и полезные материалы по управлению здоровьем;
  3. встречи сосредоточены на неограниченных, кратких, ориентированных на ситуацию звонках, чтобы помочь партнерам по медицинской помощи оценить и решить насущные проблемы; и
  4. Потенциал долгосрочной поддержки партнеров по медицинской помощи создается путем создания надежной сети направлений медицинских, общественных и социальных услуг, которые становятся основополагающими ресурсами после завершения исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Управление здоровьем ваших близких – активация партнера по медицинскому обслуживанию
Временное ограничение: Измерено через 12 недель после выписки.

На основе 32 пунктов самоотчета предложите партнерам по уходу оценить согласие с деятельностью по уходу и заявлениями о взаимодействии. Оценки от «1 – Полностью согласен» до «4 – Полностью не согласен» или «0 – Это не моя ответственность».

Используется потому что:

Хорошая полномасштабная надежность (α=0,95). Достаточно одномерное для моделирования Раша с приемлемой статистикой соответствия, низкой стандартной ошибкой измерения и хорошим диапазоном сложности заданий (23,8–71,8).

Хорошая параллельная валидность: (а) положительные корреляции с готовностью партнера по уходу, самооценкой и уверенностью в себе и (б) отрицательные корреляции со стрессом, тревогой и плохим психическим здоровьем.
Измерено через 12 недель после выписки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала благополучия лиц, осуществляющих уход – краткая форма (CWBS-SF) – Care Partner Well-Bing
Временное ограничение: Измерено через 24 недели после выписки.

На основе 16 пунктов самоотчета предложите партнерам по уходу оценить репрезентативность удовлетворения основных потребностей и соответствие повседневной деятельности. Оценка от «1 — Редко» до «5 — Обычно».

Используется потому что:

Хорошая полномасштабная надежность (α=0,83). Элементы имеют низкую избыточность; средний межэлементный r = 0,25 (диапазон: 0,01–0,49). Хорошо подходит для двухфакторной модели: (1) основные потребности и (2) реализация удовлетворенных потребностей.
Измерено через 24 недели после выписки.
Анкета о состоянии здоровья пациента – 4 (PHQ-4) – Эмоциональное расстройство партнера по уходу
Временное ограничение: Измерено через 12 и 24 недели после выписки.

На основе 4 пунктов самоотчета респондентам предлагается оценить свою депрессию и тревогу за последние две недели. Оценка от «0 — Совсем нет» до «3 — Почти каждый день».

Используется потому что:

Хорошая полномасштабная надежность (α=0,85). Четкая двухфакторная структура (тревога и депрессия), объясняющая 84% дисперсии. Высокая чувствительность в качестве шкалы скрининга.
Измерено через 12 и 24 недели после выписки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

Department of Health and Human Services
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Klyce, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20027800

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться