Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení rehabilitační péče po traumatických poraněních mozku pomocí komunikačních zdravotnických služeb: Výzkumný projekt v rámci modelového systému TBI

12. května 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Zlepšení přechodů rehabilitační péče po traumatickém poranění mozku pomocí komunitních zdravotnických služeb: Randomizovaná klinická studie (CHW Intervence pro přechody péče o TBI [CHWI pro TBI]), výzkumný projekt v rámci modelového systému TBI

Přechody rehabilitační péče TBI se týkají procesů přípravy pacientů, rodin a komunitních poskytovatelů zdravotní péče na přechod pacienta z ústavní rehabilitace do domova a komunity nebo na jinou úroveň péče. Osoby s TBI mají heterogenní neurologické postižení (především kognitivní a behaviorální, spolu s motorickým, smyslovým a rovnováhou), které omezuje jejich funkční nezávislost a účast a zvyšuje jejich riziko sekundárních zdravotních stavů, zranění, rehospitalizací a časné úmrtnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Jakmile lidé s TBI a jejich partneři vstoupí do prostředí postakutní péče, musí se orientovat ve fragmentovaných systémech zdravotní péče, komunikovat s poskytovateli, kteří nemusí být obeznámeni s TBI, a objevit své vlastní služby a podporu. Lůžková rehabilitace poskytuje vysokou úroveň struktury a odborné podpory, kterou nelze napodobit při budování domácího prostředí pro samostatné řízení každodenní péče. Jakmile je doma, může osoba s fyzickými, kognitivními, behaviorálními a zdravotními potřebami TBI snadno přemoci i ty nejoddanější pečovatelské partnery. Komunitní zdravotní pracovníci (CHW) prostřednictvím kombinace koordinace péče, obhajoby a přímého poskytování služeb mají potenciál řešit potřeby partnerů péče o TBI, zejména těch z menšinových skupin s nízkým příjmem a/nebo tradičně nedostatečně obsluhovaných. CHW jsou vhodné k tomu, aby zaplnily mezery ve zdrojích, které partneři péče o TBI mají potíže najít, včetně: (1) nalezení diagnostických, léčebných a sociálních služeb; (2) pomoc s doporučeními; (3) poskytování zdravotní výchovy a motivačních pohovorů na podporu změny chování; (4) shromažďování a správa klinických dat; (5) usnadnění produktivních vztahů mezi zdravotnickými službami a komunitami a (6) nabízení psychosociální podpory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

126

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být dospělí (ve věku 18 let nebo starší).
  • Musí to být primární osoba odpovědná za potřeby dohledu/péče o osobu s TBI po propuštění IRF.
  • Osoba s TBI musela být přijata do oddělení služeb při poranění mozku v SAI.
  • Pokud pečovatelský partner nebydlí ve stejném bydlišti jako osoba s TBI, musí zajistit více denních kontrol při každodenní péči.
  • Musí souhlasit s používáním mHealth (textové zprávy, hovory) a vlastnit nebo mít nárok na získání chytrého telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli závažná kognitivní porucha, která vylučuje schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo bezpečně fungovat jako partner v péči o zranitelného dospělého s TBI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standartní péče
Transition Supports and Services (USS), které připravují partnery v péči o osoby s TBI na porehabilitační propuštění
Obvyklé přechodové podpory a služby (USS), které připravují pečovatelské partnery osob s TBI na postrehabilitační propuštění, takže poskytování tradičních terénních služeb CHW, jako je vyhledání doporučení pro zdravotní, komunitní a sociální determinanty, řešení problémů a propojení péče partnery k dlouhodobé podpoře/službám
Experimentální: Experimentální
USS doplněná o komunitní zdravotní služby poskytované certifikovaným CHW (CHW+USS) pro partnery v péči

Mezi nové aspekty experimentální intervence CHW pro partnery v péči o TBI patří:

  1. Služby CHW začínají před propuštěním z ústavní rehabilitace;
  2. partneři v péči dostávají včasné užitečné materiály pro řízení zdraví;
  3. setkává se s důrazem na neomezené, krátké hovory zaměřené na situaci, které pomáhají pečovatelským partnerům posoudit a vyřešit naléhavé problémy; a
  4. dlouhodobá podpůrná kapacita pro partnery v péči je budována vytvořením spolehlivé referenční sítě lékařských, komunitních a sociálních služeb, které se stávají základními zdroji po dokončení studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správa zdraví vašich blízkých – aktivace partnera péče
Časové okno: Měřeno 12 týdnů po propuštění

Na základě 32 položek self-report vyzve partnery pečující k hodnocení souhlasu s pečovatelskou činností a prohlášeními o angažovanosti. Hodnocení „1 – zcela souhlasím“ až „4 – zcela nesouhlasím“ nebo „0 – není moje odpovědnost“.

Používá se, protože:

Dobrá spolehlivost v plném rozsahu (α=0,95). Dostatečně jednorozměrný pro Raschovo modelování s přijatelnou statistikou přizpůsobení, nízkou standardní chybou měření a dobrým rozsahem obtížnosti položek (23,8 - 71,8).

Dobrá souběžná validita: (a) pozitivní korelace s připraveností pečovatelského partnera, sebekompetencí a sebedůvěrou a (b) negativní korelace se stresem, úzkostí a špatným duševním zdravím

Měřeno 12 týdnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pohody pečovatele – krátká forma (CWBS-SF) – pohoda partnera péče
Časové okno: Měřeno 24 týdnů po propuštění

Na základě 16 položek self-reportu vybídněte partnery v péči, aby ohodnotili reprezentativnost splněných základních potřeb a udržení kroku s každodenními aktivitami. Hodnocení od „1 – zřídka“ do „5 – obvykle“.

Používá se, protože:

Dobrá spolehlivost v plném rozsahu (α=0,83). Položky mají nízkou redundanci; průměrné mezipoložkové r=0,25 (rozsah: 0,01 - 0,49). Dobře se hodí k dvoufaktorovému modelu: (1) Základní potřeby a (2) Implementace splněných potřeb.

Měřeno 24 týdnů po propuštění
Dotazník o zdraví pacienta - 4 (PHQ-4) - Emoční stres pečovatelského partnera
Časové okno: Měřeno po 12 a 24 týdnech po propuštění.

Na základě 4 self-report položek vyzvali respondenty, aby ohodnotili svou depresi a úzkost za poslední dva týdny. Hodnocení od „0 – vůbec ne“ do „3 – téměř každý den“.

Používá se, protože:

Dobrá spolehlivost v plném rozsahu (α=0,85). Jasná 2faktorová struktura (úzkost a deprese) vysvětlující 84 % rozptylu. Vysoká citlivost jako screeningová stupnice.

Měřeno po 12 a 24 týdnech po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Klyce, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Standartní péče

Předplatit