Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av traumatisk hjärnskada-rehabvård med Comm Health Services: ett forskningsprojekt inom TBI-modellsystemet

12 maj 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Förbättring av traumatisk hjärnskada Rehabiliteringsvårdsövergångar med hälsovård: En randomiserad klinisk prövning (CHW Intervention for TBI Care Transitions [CHWI för TBI]), ett forskningsprojekt inom TBI Model System

TBI-rehabiliteringsvårdsövergångar avser processerna för att förbereda patienter, familjer och samhällsbaserade vårdgivare för patientens övergång från slutenvårdsrehabilitering till hemmet och samhället eller till en annan vårdnivå. Personer med TBI har heterogen neurologisk funktionsnedsättning (kognitiv och beteendemässigt främst, tillsammans med motorisk, sensorisk och balans), som begränsar deras funktionella oberoende och delaktighet, och ökar deras risk för sekundära medicinska tillstånd, skador, återinläggningar och tidig dödlighet

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När personer med TBI och deras vårdpartner kommer in i det postakuta vårdlandskapet måste de navigera i fragmenterade hälso- och sjukvårdssystem, interagera med leverantörer som kanske inte är bekanta med TBI och upptäcka sina egna tjänster och stöd. Slutenvårdsrehabilitering ger höga nivåer av struktur och professionellt stöd som är omöjligt att replikera när man bygger en hemmiljö för att självständigt hantera den dagliga vården. Väl hemma kan personen med TBI:s fysiska, kognitiva, beteendemässiga och medicinska behov lätt överväldiga även de mest engagerade vårdpartnerna. Lokalvårdsarbetare (CHW) har genom en kombination av vårdkoordinering, opinionsbildning och direkt serviceleverans potential att tillgodose TBI-vårdpartners behov, särskilt de från låginkomsttagare och/eller traditionellt undertjänade minoritetsgrupper. CHWs är väl lämpade för att fylla resursluckor som TBI-vårdpartners har svårt att hitta, inklusive: (1) hitta diagnostik, behandling och sociala tjänster; (2) hjälpa till med remisser; (3) tillhandahålla hälsoutbildning och motiverande intervjuer för att stödja beteendemässig hälsoförändring; (4) samla in och hantera kliniska data; (5) underlätta produktiva relationer mellan hälsotjänster och samhällen, och (6) erbjuda psykosocialt stöd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

126

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara vuxna (18 år eller äldre).
  • Måste vara primär person som ansvarar för tillsyn/vårdbehov av person med TBI efter IRF-utskrivning.
  • Personen med TBI ska ha varit inlagd på Hjärnskadeserviceenheten på SAI.
  • Om vårdpartnern inte bor i samma bostad som personen med TBI ska denne göra flera dagliga incheckningar på den dagliga vården.
  • Måste samtycka till att använda mHealth (sms, samtal) och inneha eller vara berättigad att skaffa en smart telefon.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som utesluter möjligheten att ge informerat samtycke eller säkert fungera som vårdpartner för en sårbar vuxen med TBI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standard of Care
Transition Supports and Services (USS) som förbereder vårdpartners till personer med TBI för utskrivning efter rehabilitering
Övrig: Standard of Care
De vanliga Transition Supports and Services (USS) som förbereder vårdpartners till personer med TBI för utskrivning efter rehabilitering, så tillhandahållandet av traditionella CHW-uppsökande tjänster som att hitta remisser för hälsa, samhälle och sociala bestämningsfaktorer, problemlösning och kopplande vård partners till långsiktiga stöd/tjänster
Experimentell: Experimentell
USS kompletterat med samhällssjukvård som tillhandahålls av en certifierad CHW (CHW+USS) för vårdpartners
Övrig: Experimentell

Nya aspekter av CHW experimentella intervention för TBI-vårdpartners inkluderar:

  1. CHW-tjänster påbörjas före slutenvårdsrehabiliteringsutskrivning;
  2. Vårdpartners får lämpligt material för hälsohantering i rätt tid;
  3. möten fokuserar på obegränsade, korta, situationsfokuserade samtal för att hjälpa vårdpartner att bedöma och lösa akuta problem; och
  4. långsiktig stödkapacitet för vårdpartner byggs upp genom att etablera ett pålitligt remissnätverk av medicinska, samhälls- och sociala tjänster som blir grundläggande resurser efter avslutad studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hantera dina nära och kära Health - Care Partner Activation
Tidsram: Uppmätt 12 veckor efter utskrivning

Baserat på 32 självrapporteringspunkter uppmanar vårdpartner att betygsätta överenskommelser med vårdaktivitet och engagemang. Betygsatt "1 - Instämmer helt" till "4 - Håller helt med" eller "0 - Inte mitt ansvar."

Används eftersom:

Bra fullskalig tillförlitlighet (α=0,95). Tillräckligt endimensionell för Rasch-modellering med acceptabel passningsstatistik, lågt standardfel vid mätning och bra omfång för objektsvårigheter (23,8 - 71,8).

God samtidig validitet: (a) positiva samband med vårdpartners beredskap, självkompetens och självförtroende, och (b) negativa samband med stress, ångest och dålig psykisk hälsa
Uppmätt 12 veckor efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Caregiver Well-Being Scale - Short Form (CWBS-SF) - Care Partner Well-Bing
Tidsram: Uppmätt 24 veckor efter utskrivning

Baserat på 16 självrapporteringspunkter uppmanar vårdpartners att bedöma representativiteten för de grundläggande behov som tillgodoses och att hålla jämna steg med de dagliga aktiviteterna Betygsatt från "1 - Sällan" till "5 - Vanligtvis."

Används eftersom:

Bra fullskalig tillförlitlighet (α=0,83). Objekt har låg redundans; genomsnittlig mellanprodukt r=0,25 (intervall: 0,01 - 0,49). Bra passform med tvåfaktorsmodell: (1) Grundläggande behov och (2) Implementering av tillgodosedda behov.
Uppmätt 24 veckor efter utskrivning
Patienthälsa frågeformulär - 4 (PHQ-4) - Vårdpartner Emotionell nöd
Tidsram: Uppmätt 12 och 24 veckor efter utskrivning.

Baserat på 4 självrapporteringsobjekt uppmanar respondenterna att betygsätta sin depression och ångest under de senaste två veckorna. Betygsatt från "0 - Inte alls" till "3 - Nästan varje dag."

Används eftersom:

Bra fullskalig tillförlitlighet (α=0,85). Tydlig 2-faktorstruktur (ångest och depression) som förklarar 84 % av variansen. Högkänslighet som screeningskala.
Uppmätt 12 och 24 veckor efter utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

Department of Health and Human Services
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Klyce, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Första postat (Faktisk)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM20027800

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera