Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki rehabilitacyjnej po urazach mózgu dzięki usługom Comm Health Services: projekt badawczy w ramach systemu modelowego TBI

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Poprawa zmian w opiece rehabilitacyjnej po urazach mózgu dzięki społecznym usługom zdrowotnym: randomizowane badanie kliniczne (interwencja CHW w przypadku zmian w opiece TBI [CHWI dla TBI]), projekt badawczy w ramach systemu modelowego TBI

Przejście do opieki rehabilitacyjnej TBI odnosi się do procesów przygotowania pacjentów, rodzin i środowiskowych świadczeniodawców do przejścia pacjenta z rehabilitacji szpitalnej do domu i społeczności lub na inny poziom opieki. Osoby z TBI mają heterogenne zaburzenia neurologiczne (przede wszystkim poznawcze i behawioralne, a także motoryczne, sensoryczne i równowagi), które ograniczają ich funkcjonalną niezależność i uczestnictwo oraz zwiększają ryzyko wtórnych schorzeń, urazów, ponownych hospitalizacji i wczesnej śmiertelności

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Gdy osoby z TBI i ich partnerzy opiekuńczy wejdą do środowiska opieki po ostrych stanach, muszą poruszać się po fragmentarycznych systemach opieki zdrowotnej, wchodzić w interakcje ze świadczeniodawcami, którzy mogą nie być zaznajomieni z TBI, oraz odkrywać własne usługi i wsparcie. Rehabilitacja szpitalna zapewnia wysoki poziom struktury i profesjonalnego wsparcia, którego nie da się odtworzyć podczas tworzenia środowiska domowego w celu samodzielnego radzenia sobie z codzienną opieką. Po powrocie do domu osoba z potrzebami fizycznymi, poznawczymi, behawioralnymi i medycznymi TBI może z łatwością przytłoczyć nawet najbardziej zaangażowanych partnerów opiekuńczych. Społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW) dzięki połączeniu koordynacji opieki, rzecznictwa i bezpośredniego świadczenia usług mają potencjał, aby zaspokoić potrzeby partnerów opieki TBI, szczególnie tych z grup mniejszościowych o niskich dochodach i/lub tradycyjnie niedostatecznie zaopatrzonych. Doradcy do spraw opieki są dobrze przystosowani do wypełniania luk w zasobach, które partnerzy opiekujący się TBI mają trudności ze znalezieniem, w tym: (1) znajdowania usług diagnostycznych, leczniczych i socjalnych; (2) pomoc w zakresie skierowań; (3) zapewnienie edukacji zdrowotnej i rozmów motywacyjnych w celu wspierania zmiany zachowań zdrowotnych; (4) gromadzenie i zarządzanie danymi klinicznymi; (5) ułatwianie produktywnych relacji między służbą zdrowia a społecznościami oraz (6) oferowanie wsparcia psychospołecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

126

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być pełnoletni (ukończyć 18 rok życia).
  • Musi być główną osobą odpowiedzialną za nadzór/opiekę nad osobą z TBI po wypisie z IRF.
  • Osoba z TBI musiała zostać przyjęta do oddziału leczenia urazów mózgu w SAI.
  • Jeśli partner opieki nie mieszka w tym samym miejscu zamieszkania co osoba z TBI, musi wielokrotnie meldować się codziennie w ramach codziennej opieki.
  • Musi wyrazić zgodę na korzystanie z mZdrowia (wiadomości SMS, połączenia) oraz posiadać lub kwalifikować się do nabycia smartfona.

Kryteria wyłączenia:

  • Każde poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia wyrażenie świadomej zgody lub bezpieczne funkcjonowanie w roli partnera w opiece nad bezbronną osobą dorosłą z TBI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standard opieki
Wsparcie i usługi przejściowe (USS), które przygotowują partnerów opieki nad osobami z TBI do wypisu po rehabilitacji
Zwykłe wsparcie i usługi w zakresie przejścia (USS), które przygotowują partnerów opiekujących się osobami z TBI do wypisu po rehabilitacji, a zatem świadczenie tradycyjnych usług informacyjnych CHW, takich jak wyszukiwanie skierowań w zakresie zdrowia, uwarunkowań społecznych i społecznych, rozwiązywanie problemów i łączenie opieki partnerów do długoterminowego wsparcia/usług
Eksperymentalny: Eksperymentalny
USS uzupełnione o społeczne usługi zdrowotne świadczone przez certyfikowanego CHW (CHW+USS) dla partnerów opieki

Nowatorskie aspekty interwencji eksperymentalnej CHW dla partnerów opieki TBI obejmują:

  1. Usługi CHW rozpoczynają się przed wypisem ze szpitala na rehabilitację;
  2. partnerzy opieki otrzymują aktualne i przydatne materiały dotyczące zarządzania zdrowiem;
  3. Spotkania skupiają się na nieograniczonych, krótkich i skoncentrowanych na sytuacji rozmowach telefonicznych, aby pomóc partnerom opiekującym się w ocenie i rozwiązaniu palących problemów; I
  4. zdolność długoterminowego wsparcia dla partnerów opieki budowana jest poprzez utworzenie niezawodnej sieci skierowań świadczących usługi medyczne, środowiskowe i społeczne, które stają się podstawowymi zasobami po ukończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie zdrowiem bliskich - Aktywacja partnera opieki
Ramy czasowe: Mierzono 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala

Na podstawie 32 pozycji samoopisowych zachęcaj partnerów opieki do oceny zgodności z czynnościami opiekuńczymi i oświadczeniami o zaangażowaniu. Ocena „1 – Całkowicie się zgadzam” do „4 – Całkowicie się nie zgadzam” lub „0 – Nie moja odpowiedzialność”.

Używane, ponieważ:

Dobra niezawodność w pełnej skali (α=0,95). Wystarczająco jednowymiarowy do modelowania Rascha z akceptowalnymi statystykami dopasowania, niskim błędem standardowym pomiaru i dobrym zakresem trudności przedmiotu (23,8 - 71,8).

Dobra trafność równoległa: (a) pozytywne korelacje z gotowością partnera opieki, samokompetencją i pewnością siebie oraz (b) negatywne korelacje ze stresem, lękiem i złym zdrowiem psychicznym

Mierzono 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dobrostanu Opiekuna – Formularz Krótki (CWBS-SF) – Well-Bing Partnera Opieki
Ramy czasowe: Mierzono po 24 tygodniach od wypisu ze szpitala

Na podstawie 16 pozycji samoopisowych, partnerzy opieki oceniają reprezentatywność zaspokajanych podstawowych potrzeb i nadążanie za codziennymi czynnościami. Oceniane od „1 – Rzadko” do „5 – Zwykle”.

Używane, ponieważ:

Dobra niezawodność w pełnej skali (α=0,83). Elementy mają niską redundancję; średnie międzypozycyjne r=0,25 (zakres: 0,01 - 0,49). Dobre dopasowanie do modelu dwuczynnikowego: (1) Potrzeby podstawowe i (2) Realizacja spełnionych potrzeb.

Mierzono po 24 tygodniach od wypisu ze szpitala
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 4 (PHQ-4) - Stres emocjonalny partnera opieki
Ramy czasowe: Mierzono po 12 i 24 tygodniach od wypisu ze szpitala.

Na podstawie 4 pozycji samoopisowych respondenci proszeni są o ocenę swojej depresji i lęku w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Oceniane od „0 – wcale” do „3 – prawie codziennie”.

Używane, ponieważ:

Dobra niezawodność w pełnej skali (α=0,85). Jasna dwuczynnikowa struktura (lęk i depresja) wyjaśniająca 84% wariancji. Wysoka czułość jako skala przesiewowa.

Mierzono po 12 i 24 tygodniach od wypisu ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Klyce, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

3
Subskrybuj