Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A traumás agysérülések rehabilitációs ellátásának javítása a Comm Health Services segítségével: kutatási projekt a TBI modellrendszeren belül

2026. május 12. frissítette: Virginia Commonwealth University

A traumás agysérülések rehabilitációs ellátásának átmeneteinek javítása a közösségi egészségügyi szolgáltatásokkal: Randomizált klinikai vizsgálat (CHW beavatkozás a TBI-kezelési átmenetekhez [CHWI for TBI]), kutatási projekt a TBI modellrendszeren belül

A TBI rehabilitációs ellátás átmenetei a betegek, a családok és a közösségi alapú egészségügyi szolgáltatók felkészítését jelentik arra, hogy a beteg a fekvőbeteg-rehabilitációból az otthoni és a közösségbe, vagy más ellátási szintre kerüljön. A TBI-ben szenvedő személyek heterogén neurológiai károsodásban szenvednek (elsősorban kognitív és viselkedési károsodásban, valamint motoros, szenzoros és egyensúlyban), ami korlátozza funkcionális függetlenségüket és részvételüket, és növeli a másodlagos egészségügyi állapotok, sérülések, kórházi kezelések és korai halálozás kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Amint a TBI-s betegek és gondozási partnereik belépnek a posztakut ellátási környezetbe, el kell navigálniuk a széttagolt egészségügyi ellátórendszerekben, kapcsolatba kell lépniük olyan szolgáltatókkal, akik esetleg nem ismerik a TBI-t, és fel kell fedezniük saját szolgáltatásaikat és támogatásaikat. A fekvőbeteg-rehabilitáció olyan magas szintű struktúrát és szakmai támogatást biztosít, amelyet lehetetlen megismételni, amikor otthoni környezetet alakítanak ki a napi ellátás önálló irányításához. Ha otthon van, a TBI fizikai, kognitív, viselkedési és egészségügyi szükségleteivel rendelkező személy a legelkötelezettebb gondozási partnereket is könnyen elnyomhatja. A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) az ellátási koordináció, az érdekképviselet és a közvetlen szolgáltatásnyújtás kombinációja révén képesek kielégíteni a TBI ellátási partnereinek szükségleteit, különösen az alacsony jövedelmű és/vagy a hagyományosan rosszul ellátott kisebbségi csoportokból származókét. A CHW-k kiválóan alkalmasak olyan erőforrás-hiányok pótlására, amelyeket a TBI gondozó partnerei nehezen találnak meg, beleértve: (1) diagnosztikai, kezelési és szociális szolgáltatások megtalálását; (2) segítségnyújtás a beutaláshoz; (3) egészségügyi oktatás és motivációs interjúk biztosítása a viselkedési egészségváltozás támogatása érdekében; (4) klinikai adatok gyűjtése és kezelése; (5) az egészségügyi szolgáltatások és a közösségek közötti produktív kapcsolatok elősegítése, és (6) pszichoszociális támogatás nyújtása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

126

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek felnőtteknek (18 éven felülieknek) kell lenniük.
  • Elsődlegesen felelős személynek kell lennie a TBI-ban szenvedő személy felügyeletéért/gondozásáért az IRF után.
  • A TBI-ben szenvedő személyt fel kell venni a SAI agysérülési osztályára.
  • Ha a gondozó partner nem ugyanazon a lakóhelyen él, mint a TBI-ben szenvedő személy, napi többszöri bejelentkezést kell biztosítania a napi gondozás során.
  • El kell fogadnia az mHealth használatát (sms-ek, hívások), és rendelkeznie kell okostelefonnal, vagy jogosultnak kell lennie annak beszerzésére.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen súlyos kognitív károsodás, amely kizárja a tájékozott beleegyezés megadását vagy a biztonságos gondozási partnerként való működést egy veszélyeztetett TBI-s felnőtt számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gondozási szabvány
Átmeneti támogatások és szolgáltatások (USS), amelyek felkészítik a TBI-s betegek gondozási partnereit a rehabilitáció utáni elbocsátásra
Egyéb: Gondozási szabvány
A szokásos Átmeneti Támogatások és Szolgáltatások (USS), amelyek felkészítik a TBI-s betegek gondozási partnereit a rehabilitáció utáni elbocsátásra, így a hagyományos CHW megkereső szolgáltatások nyújtására, mint például az egészségügyi, közösségi és társadalmi meghatározók beutalóinak keresése, problémamegoldás és összekapcsoló ellátás. partnerek a hosszú távú támogatásokhoz/szolgáltatásokhoz
Kísérleti: Kísérleti
Az USS kiegészítve közösségi egészségügyi szolgáltatásokkal, amelyeket hitelesített CHW (CHW+USS) nyújt az ellátási partnerek számára
Egyéb: Kísérleti

A CHW kísérleti beavatkozásának új szempontjai a TBI gondozási partnerei számára:

  1. A CHW szolgáltatások a fekvőbeteg-rehabilitációs elbocsátás előtt kezdődnek;
  2. az ellátó partnerek időszerű, hasznos egészségügyi kezelési anyagokat kapnak;
  3. a találkozások korlátlan számú, rövid, helyzetközpontú hívásokra összpontosítanak, hogy segítsenek a gondozópartnereknek felmérni és megoldani a sürgető gondokat; és
  4. Az ellátási partnerek hosszú távú támogatási kapacitása az orvosi, közösségi és szociális szolgáltatások megbízható beutalási hálózatának létrehozásával épül fel, amely a tanulmányok befejezése után is alapvető erőforrássá válik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerettei egészségének kezelése – Care Partner Aktiválás
Időkeret: 12 héttel a kisütés után mérve

32 önbevallási elem alapján arra készteti a gondozó partnereket, hogy értékeljék a gondozási tevékenységgel való egyetértést és az elkötelezettségi nyilatkozatokat. Az "1-teljesen egyetértek" és a "4-teljesen nem értek egyet" vagy a "0 - nem az én felelősségem" besorolása.

Használt, mert:

Jó teljes körű megbízhatóság (α=0,95). Megfelelően egydimenziós a Rasch-modellezéshez, elfogadható illeszkedési statisztikákkal, alacsony mérési hibával és jó elem-nehézségi tartománysal (23,8-71,8).

Jó egyidejű érvényesség: (a) pozitív összefüggések a gondozási partner felkészültségével, önkompetenciával és önbizalommal, és (b) negatív korrelációk a stresszel, a szorongással és a rossz mentális egészséggel
12 héttel a kisütés után mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói jóléti skála – Rövid forma (CWBS-SF) – Gondozópartner jóléte
Időkeret: 24 héttel a kisütés után mérve

16 önbevallási elem alapján arra készteti a gondozó partnereket, hogy értékeljék a kielégített alapvető szükségletek reprezentativitását és a napi tevékenységekkel való lépést. "1 - Ritkán" -tól "5 - Általában" értékig.

Használt, mert:

Jó teljes körű megbízhatóság (α=0,83). Az elemek redundanciája alacsony; átlagos cikkközi r=,25 (tartomány: 0,01-0,49). Jó illeszkedés kéttényezős modellhez: (1) Alapvető szükségletek és (2) A kielégített szükségletek megvalósítása.
24 héttel a kisütés után mérve
Beteg-egészségügyi kérdőív - 4 (PHQ-4) - Gondozópartner Érzelmi distressz
Időkeret: A kisütés utáni 12. és 24. héttel mérve.

4 önbevallási tétel alapján a válaszadók értékeljék depressziójukat és szorongásaikat az elmúlt két hétben. Értékelés: "0 - Egyáltalán nem" és "3 - Szinte minden nap."

Használt, mert:

Jó teljes körű megbízhatóság (α=0,85). Egyértelmű 2-faktoros szerkezet (szorongás és depresszió), amely a variancia 84%-át magyarázza. Nagy érzékenység, mint szűrési skála.
A kisütés utáni 12. és 24. héttel mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

Department of Health and Human Services
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Klyce, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20027800

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel