通过社区健康服务改善创伤性脑损伤康复护理：TBI 模型系统内的一个研究项目
2026年5月12日 更新者：Virginia Commonwealth University
通过社区卫生服务改善创伤性脑损伤康复护理过渡：随机临床试验（TBI 护理过渡的 CHW 干预 [CHWI for TBI]），TBI 模型系统内的一个研究项目
TBI 康复护理过渡是指让患者、家庭和社区医疗保健提供者为患者从住院康复过渡到家庭和社区或另一个级别的护理做好准备的过程。
TBI 患者存在异质性神经功能障碍（首先是认知和行为，还有运动、感觉和平衡），这限制了他们的功能独立性和参与性，并增加了他们出现继发性医疗状况、受伤、再住院和过早死亡的风险
研究概览
详细说明
一旦 TBI 患者及其护理伙伴进入急性后护理领域，他们必须浏览分散的医疗保健系统，与可能不熟悉 TBI 的提供者互动，并发现自己的服务和支持。
住院康复提供高水平的结构和专业支持，这是在构建独立管理日常护理的家庭环境时无法复制的。
一旦回到家，患有 TBI 的人的身体、认知、行为和医疗需求就很容易压垮即使是最忠诚的护理伙伴。
社区卫生工作者 (CHW) 通过护理协调、宣传和直接服务提供相结合，有可能满足 TBI 护理伙伴的需求，特别是来自低收入和/或传统上服务不足的少数群体的需求。
社区卫生工作者非常适合填补 TBI 护理合作伙伴难以找到的资源缺口，包括：(1) 寻找诊断、治疗和社会服务； (2) 协助转介； (3) 提供健康教育和动机访谈，以支持行为健康改变； （四）收集和管理临床数据； (5) 促进卫生服务机构和社区之间的富有成效的关系，以及 (6) 提供社会心理支持。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
126
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katherine Abbasi
- 电话号码：804-828-3703
- 邮箱：katherine.walker@vcuhealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Ronald Seel
- 邮箱：ronald.seel@vcuhealth.org
学习地点
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- 招聘中
- Virginia Commonwealth University
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接触：
- Katherine Abbasi
- 电话号码：804-828-3703
- 邮箱：katherine.walker@vcuhealth.org
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接触：
- Daniel Klyce
- 邮箱：daniel.klyce@vcuhealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须是成年人（18 岁或以上）。
- 必须是 IRF 出院后 TBI 患者监督/护理需求的主要负责人。
- 患有 TBI 的人必须已被送往 SAI 脑损伤服务部门。
- 如果护理伙伴与 TBI 患者不住在同一住所，他们必须提供多次日常护理登记。
- 必须同意使用移动医疗（短信、电话）并拥有或有资格获得智能手机。
排除标准：
- 任何严重的认知障碍，导致无法向患有 TBI 的弱势成人提供知情同意或安全地充当护理伙伴。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：护理标准
过渡支持和服务 (USS)，为 TBI 患者的护理伙伴做好康复后出院的准备
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通常的过渡支持和服务 (USS) 为 TBI 患者的护理伙伴做好康复后出院的准备，因此提供传统的 CHW 外展服务，例如寻找健康、社区和社会决定因素、转介、解决问题和连接护理长期支持/服务的合作伙伴
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实验性的：实验性的
USS 辅以由经过认证的 CHW (CHW+USS) 为护理合作伙伴提供的社区健康服务
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针对 TBI 护理伙伴的 CHW 实验干预的新颖之处包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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管理您所爱之人的健康 - 护理合作伙伴激活
大体时间：出院后 12 周测量
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基于 32 个自我报告项目，提示护理合作伙伴对护理活动和参与声明的同意程度进行评分。 评级为“1-完全同意”到“4-完全不同意”或“0-不是我的责任”。 使用的原因是： 良好的满量程可靠性（α=0.95）。 Rasch 建模具有足够的一维性，具有可接受的拟合统计量、较低的测量标准误差以及良好的项目难度范围 (23.8 - 71.8)。 良好的同时效度：(a) 与护理伙伴的准备情况、自我能力和自信呈正相关，(b) 与压力、焦虑和心理健康状况不佳呈负相关 |
出院后 12 周测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理人员幸福感量表 - 简表 (CWBS-SF) - Care Partner Well-Bing
大体时间：出院后 24 周测量
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根据 16 个自我报告项目，提示护理合作伙伴对满足的基本需求和跟上日常活动的代表性进行评级，评级从“1 - 很少”到“5 - 通常”。 使用原因： 良好的满量程可靠性（α=0.83）。 项目冗余度低；平均项目间 r=.25（范围：.01 - .49）。 与双因素模型非常吻合：(1) 基本需求和 (2) 满足需求的实现。 |
出院后 24 周测量
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患者健康调查问卷 - 4 (PHQ-4) - 护理伙伴情绪困扰
大体时间：出院后 12 周和 24 周进行测量。
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根据 4 个自我报告项目，提示受访者对过去两周的抑郁和焦虑程度进行评分。 评级从“0 - 完全没有”到“3 - 几乎每天”。 使用的原因是： 良好的满量程可靠性（α=0.85）。 清晰的双因素结构（焦虑和抑郁）解释了 84% 的方差。 作为筛查量表的高灵敏度。 |
出院后 12 周和 24 周进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Daniel Klyce、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月26日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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