Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af traumatisk hjerneskade Rehab-pleje med Comm Health Services: et forskningsprojekt inden for TBI-modelsystemet

12. maj 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Forbedring af traumatiske hjerneskaderehabiliteringsomlægninger med sundhedsydelser i lokalsamfundet: Et randomiseret klinisk forsøg (CHW-intervention for TBI-plejeovergange [CHWI for TBI]), et forskningsprojekt inden for TBI-modelsystemet

TBI-rehabiliteringsovergange refererer til processerne med at forberede patienter, familier og lokalsamfundsbaserede sundhedsudbydere til patientens overgang fra indlagt rehabilitering til hjemmet og samfundet eller til et andet plejeniveau. Personer med TBI har heterogen neurologisk svækkelse (kognitiv og adfærdsmæssig fremmest, sammen med motorisk, sensorisk og balance), som begrænser deres funktionelle uafhængighed og deltagelse og øger deres risiko for sekundære medicinske tilstande, skader, genindlæggelser og tidlig dødelighed

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når mennesker med TBI og deres plejepartnere kommer ind i det post-akutte plejelandskab, skal de navigere i fragmenterede sundhedssystemer, interagere med udbydere, der måske ikke kender til TBI, og opdage deres egne tjenester og support. Indlæggelsesrehabilitering giver høje niveauer af struktur og professionel støtte, som er umulige at kopiere, når man bygger et hjemmemiljø til selvstændigt at styre den daglige pleje. Når først er hjemme, kan personen med TBIs fysiske, kognitive, adfærdsmæssige og medicinske behov let overvælde selv de mest engagerede plejepartnere. Sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er) har gennem en kombination af plejekoordinering, fortalervirksomhed og direkte serviceydelser potentialet til at imødekomme TBI-plejepartneres behov, især dem fra lavindkomst og/eller traditionelt undertjente minoritetsgrupper. CHW'er er velegnede til at udfylde ressourcehuller, som TBI-plejepartnere har svært ved at finde, herunder: (1) finde diagnostiske, behandlings- og sociale tjenester; (2) at bistå med henvisninger; (3) at give sundhedsuddannelse og motiverende samtaler for at understøtte adfærdsmæssige sundhedsændringer; (4) indsamling og håndtering af kliniske data; (5) facilitering af produktive relationer mellem sundhedstjenester og lokalsamfund og (6) tilbyde psykosocial støtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være voksne (18 år eller ældre).
  • Skal være den primære ansvarlige for supervision/plejebehov hos en person med TBI efter IRF-udskrivning.
  • Personen med TBI skal have været indlagt på Hjerneskadeserviceenheden på SAI.
  • Hvis omsorgspartneren ikke bor på samme bopæl som personen med TBI, skal denne sørge for flere daglige indtjekninger på den daglige pleje.
  • Skal acceptere at bruge mHealth (sms, opkald) og besidde eller være berettiget til at anskaffe en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver alvorlig kognitiv svækkelse, der udelukker evnen til at give informeret samtykke eller sikkert fungere som plejepartner for en sårbar voksen med TBI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard for pleje
Transition Supports and Services (USS), der forbereder plejepartnere for personer med TBI til udskrivning efter rehabilitering
Andet: Standard for pleje
De sædvanlige Transition Supports and Services (USS), der forbereder plejepartnere for personer med TBI til udskrivelse efter rehabilitering, så leveringen af ​​traditionelle CHW-opsøgende tjenester såsom at finde henvisninger til sundheds-, samfunds- og sociale determinanter, problemløsning og forbindende pleje partnere til langsigtede support/ydelser
Eksperimentel: Eksperimentel
USS suppleret med lokale sundhedsydelser leveret af en certificeret CHW (CHW+USS) til plejepartnere
Andet: Eksperimentel

Nye aspekter af CHW-eksperimentelle intervention for TBI-plejepartnere omfatter:

  1. CHW-tjenester begynder før indlæggelsesrehabiliteringsudskrivning;
  2. plejepartnere får rettidigt, nyttigt sundhedsstyringsmateriale;
  3. møder fokuserer på ubegrænsede, korte, situationsfokuserede opkald for at hjælpe plejepartnere med at vurdere og løse presserende bekymringer; og
  4. langsigtet støttekapacitet for plejepartnere opbygges ved at etablere et pålideligt henvisningsnetværk af medicinske, samfundsmæssige og sociale tjenester, der bliver grundlæggende ressourcer efter studieafslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering af dine kæres sundhed - Care Partner Aktivering
Tidsramme: Målt 12 uger efter udskrivelsen

Baseret på 32 selvrapporteringspunkter tilskynder plejepartnere til at vurdere aftale med omsorgsaktivitet og engagementserklæringer. Vurderet "1-Helt enig" til "4-Helt uenig" eller "0 - Ikke mit ansvar."

Brugt fordi:

God fuldskala pålidelighed (α=0,95). Tilstrækkeligt endimensionel til Rasch-modellering med acceptabel tilpasningsstatistik, lav standard målefejl og god række af emnesværhedsgrad (23,8 - 71,8).

God samtidig validitet: (a) positive sammenhænge med plejepartnerberedskab, selvkompetence og selvtillid og (b) negative sammenhænge med stress, angst og dårlig mental sundhed
Målt 12 uger efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Well-Being Scale - Short Form (CWBS-SF) - Care Partner Well-Bing
Tidsramme: Målt 24 uger efter udskrivelsen

Baseret på 16 selvrapporteringspunkter tilskynder plejepartnere til at vurdere repræsentativiteten af ​​de grundlæggende behov opfyldt og følge med i daglige aktiviteter Vurderet fra "1 - Sjældent" til "5 - Normalt."

Brugt fordi:

God fuldskala pålidelighed (α=0,83). Elementer har lav redundans; gennemsnitlig mellemvare r=.25 (interval: .01 - .49). God pasform med to-faktor model: (1) Grundlæggende behov og (2) Implementering af opfyldte behov.
Målt 24 uger efter udskrivelsen
Patientsundhedsspørgeskema - 4 (PHQ-4) - Plejepartner Følelsesmæssig nød
Tidsramme: Målt 12 og 24 uger efter udskrivelsen.

Baseret på 4 selvrapporteringspunkter får respondenterne til at vurdere deres depression og angst i løbet af de sidste to uger. Vurderet fra "0 - Slet ikke" til "3 - Næsten hver dag."

Brugt fordi:

God fuldskala pålidelighed (α=0,85). Klar 2-faktor struktur (angst og depression), der forklarer 84 % af variansen. Høj følsomhed som screeningsskala.
Målt 12 og 24 uger efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Klyce, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20027800

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner