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Comm Health Services를 통한 외상성 뇌 손상 재활 치료 개선: TBI 모델 시스템 내 연구 프로젝트

2026년 5월 12일 업데이트: Virginia Commonwealth University

지역사회 보건 서비스를 통한 외상성 뇌손상 재활 치료 전환 개선: 무작위 임상 시험(TBI 모델 시스템 내 연구 프로젝트인 TBI 치료 전환을 위한 CHW 중재[CHWI for TBI])

TBI 재활 치료 전환은 환자가 입원 환자 재활에서 가정 및 지역 사회로 또는 다른 수준의 치료로 전환하기 위해 환자, 가족 및 지역 사회 기반 의료 서비스 제공자를 준비하는 과정을 의미합니다. TBI 환자는 기능적 독립성과 참여를 제한하고 2차 의학적 상태, 부상, 재입원 및 조기 사망 위험을 증가시키는 이질적인 신경학적 손상(운동, 감각 및 균형과 함께 가장 중요한 인지 및 행동)을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

TBI 환자와 치료 파트너가 급성기 치료 환경에 들어가면 단편적인 의료 시스템을 탐색하고 TBI에 익숙하지 않은 서비스 제공자와 상호 작용하며 자신의 서비스와 지원을 찾아야 합니다. 입원 환자 재활은 일상적인 치료를 독립적으로 관리할 수 있는 가정 환경을 구축할 때 복제가 불가능한 높은 수준의 구조와 전문적인 지원을 제공합니다. 집에 오면 TBI의 신체적, 인지적, 행동적, 의학적 필요가 있는 사람은 가장 헌신적인 치료 파트너조차 쉽게 압도할 수 있습니다. 치료 조정, 옹호 및 직접적인 서비스 제공의 조합을 통해 지역사회 의료 종사자(CHW)는 TBI 치료 파트너, 특히 저소득층 및/또는 전통적으로 서비스를 제대로 받지 못하는 소수 집단의 요구 사항을 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. CHW는 다음을 포함하여 TBI 치료 파트너가 찾기 어려운 자원 격차를 메우는 데 매우 적합합니다. (1) 진단, 치료 및 사회 서비스 찾기; (2) 추천 지원; (3) 행동 건강 변화를 지원하기 위해 건강 교육 및 동기 부여 인터뷰를 제공합니다. (4) 임상 데이터를 수집하고 관리합니다. (5) 의료 서비스와 지역사회 간의 생산적인 관계를 촉진하고, (6) 심리사회적 지원을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

126

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 성인(18세 이상)이어야 합니다.
  • IRF 퇴원 후 TBI 환자의 감독/관리 요구를 담당하는 주요 책임자여야 합니다.
  • TBI 환자는 SAI의 뇌손상 서비스 부서에 입원해야 합니다.
  • 간병 파트너가 TBI 환자와 같은 거주지에 거주하지 않는 경우, 일상 간병에 대해 매일 여러 번 체크인을 제공해야 합니다.
  • mHealth(문자, 전화) 사용에 동의하고 스마트폰을 보유하거나 취득할 자격이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공하거나 TBI를 앓고 있는 취약한 성인의 치료 파트너로서 안전하게 기능할 수 있는 능력을 방해하는 심각한 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료의 표준
재활 후 퇴원을 위해 TBI 환자의 치료 파트너를 준비시키는 전환 지원 및 서비스(USS)
다른: 치료의 표준
재활 후 퇴원을 위해 TBI 환자의 치료 파트너를 준비하는 일반적인 전환 지원 및 서비스(USS)를 통해 건강, 지역 사회 및 사회적 결정 요인 추천 찾기, 문제 해결 및 치료 연결과 같은 전통적인 CHW 지원 서비스 제공 장기 지원/서비스 파트너
실험적: 실험적
USS는 인증된 CHW(CHW+USS)가 의료 파트너를 위해 제공하는 지역사회 의료 서비스로 보완됩니다.
다른: 실험적

TBI 치료 파트너를 위한 CHW 실험 개입의 새로운 측면은 다음과 같습니다.

  1. CHW 서비스는 입원환자 재활 퇴원 전에 시작됩니다.
  2. 간병 파트너는 시기적절하고 유용한 건강 관리 자료를 받습니다.
  3. 간병 파트너가 긴급한 문제를 평가하고 해결하는 데 도움이 되는 무제한적이고 간단한 상황 중심 통화에 초점을 맞춥니다. 그리고
  4. 치료 파트너를 위한 장기 지원 역량은 연구 완료 이후 기본 자원이 되는 의료, 지역 사회 및 사회 복지 서비스의 신뢰할 수 있는 의뢰 네트워크를 구축함으로써 구축됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사랑하는 사람의 건강 관리 - 케어 파트너 활성화
기간: 퇴원 후 12주에 측정

32개의 자체 보고 항목을 기반으로 간병 파트너가 간병 활동 및 참여 진술에 대한 동의를 평가하도록 유도합니다. 등급은 "1-전적으로 동의함" ~ "4-전적으로 동의하지 않음" 또는 "0-내 책임 아님"으로 평가됩니다.

사용 이유:

양호한 전체 규모 신뢰성(α=0.95). 허용 가능한 적합 통계, 낮은 측정 표준 오류 및 우수한 항목 난이도 범위(23.8 - 71.8)를 갖춘 Rasch 모델링에 대해 충분히 일차원적입니다.

좋은 동시 타당도: (a) 간병 파트너 준비도, 자기 능력, 자신감과의 긍정적인 상관 관계, (b) 스트레스, 불안, 열악한 정신 건강과의 부정적인 상관 관계
퇴원 후 12주에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 웰빙 척도 - 약식(CWBS-SF) - 간병 파트너 Well-Bing
기간: 퇴원 후 24주에 측정

16가지 자가 보고 항목을 바탕으로 간병 파트너는 기본 요구 사항 충족 및 일상 활동 유지의 대표성을 "1 - 거의 없음"에서 "5 - 보통"으로 평가합니다.

사용 이유:

우수한 전체 규모 신뢰성(α=0.83). 항목의 중복성이 낮습니다. 평균 항목 간 r=.25(범위: .01 - .49). (1) 기본 요구 사항 및 (2) 충족된 요구 사항 구현이라는 2가지 요소 모델에 잘 맞습니다.
퇴원 후 24주에 측정
환자 건강 설문지 - 4(PHQ-4) - 간병 파트너 정서적 고통
기간: 퇴원 후 12주 및 24주에 측정되었습니다.

4가지 자기 보고 항목을 바탕으로 응답자들은 지난 2주 동안의 우울증과 불안을 평가하게 됩니다. "0 - 전혀 그렇지 않음"부터 "3 - 거의 매일"까지 평가됩니다.

사용 이유:

양호한 전체 규모 신뢰성(α=0.85). 분산의 84%를 설명하는 명확한 2요인 구조(불안과 우울증). 스크리닝 척도로 높은 감도.
퇴원 후 12주 및 24주에 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

Department of Health and Human Services
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Klyce, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HM20027800

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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