Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisten aivovaurioiden kuntoutushoidon parantaminen Comm Health Services -palveluiden avulla: tutkimusprojekti TBI-mallijärjestelmässä

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Traumaattisten aivovaurioiden kuntoutushoidon siirtymien parantaminen yhteisön terveyspalveluilla: satunnaistettu kliininen tutkimus (CHW Intervention for TBI Care Transitions [CHWI for TBI]), tutkimusprojekti TBI-mallijärjestelmässä

TBI-kuntoutushoidon siirtymiset viittaavat prosesseihin, joissa potilaita, perheitä ja paikallisia terveydenhuollon tarjoajia valmistetaan potilaan siirtymiseen laitoskuntoutumisesta kotiin ja yhteisöön tai toiselle hoidon tasolle. TBI-potilailla on heterogeeninen neurologinen vajaatoiminta (etenkin kognitiivinen ja käyttäytymishäiriö sekä motorinen, sensorinen ja tasapaino), joka rajoittaa heidän toiminnallista riippumattomuuttaan ja osallistumistaan ​​ja lisää heidän riskiään sairastua toissijaisiin sairauksiin, vammoihin, uudelleenhoitoon ja varhaiseen kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun TBI:tä sairastavat ihmiset ja heidän hoitokumppaninsa tulevat akuutin jälkeisen hoidon maisemaan, heidän on navigoitava pirstoutuneissa terveydenhuoltojärjestelmissä, oltava vuorovaikutuksessa palveluntarjoajien kanssa, jotka eivät ehkä tunne TBI:tä, ja löytää omat palvelunsa ja tukinsa. Potilaskuntoutus tarjoaa korkeatasoista rakennetta ja ammatillista tukea, jota on mahdoton jäljitellä, kun rakennetaan kotiympäristöä itsenäiseen päivittäiseen hoitoon. Kotiin palattuaan henkilö, jolla on TBI:n fyysisiä, kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä ja lääketieteellisiä tarpeita, voi helposti ylittää jopa sitoutuneimmat hoitokumppanit. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) voivat hoidon koordinoinnin, edunvalvonta- ja suoran palveluntarjonnan yhdistelmän avulla vastata TBI:n hoitokumppaneiden tarpeisiin, erityisesti pienituloisiin ja/tai perinteisesti alipalvetuihin vähemmistöryhmiin kuuluvien. CHW:t sopivat hyvin täyttämään resursseja, joita TBI:n hoitokumppaneiden on vaikea löytää, mukaan lukien: (1) diagnostisten, hoito- ja sosiaalipalvelujen löytäminen; (2) avustaminen lähetteiden kanssa; (3) terveyskasvatuksen ja motivoivan haastattelun tarjoaminen käyttäytymisen terveyden muutoksen tukemiseksi; (4) kliinisen tiedon kerääminen ja hallinta; (5) tuottavien suhteiden edistäminen terveyspalvelujen ja yhteisöjen välillä ja (6) psykososiaalisen tuen tarjoaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla täysi-ikäisiä (18-vuotiaita tai vanhempia).
  • Hänen on oltava ensisijainen henkilö, joka vastaa TBI-potilaan valvonnasta/hoitotarpeista IRF:n jälkeen.
  • TBI-potilaan on täytynyt olla SAI:n aivovammapalveluyksikössä.
  • Jos hoitokumppani ei asu samassa asunnossa kuin TBI:tä sairastava henkilö, hänen on tehtävä useita päivittäisiä sisäänkirjautumisia päivittäiseen hoitoon.
  • Sinun on suostuttava mHealthin käyttöön (tekstiviestit, puhelut) ja omistettava älypuhelin tai oltava oikeutettu hankkimaan sitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus tai toimia turvallisesti hoitokumppanina haavoittuvassa asemassa olevalle aikuiselle, jolla on TBI.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoitostandardi
Siirtymätuet ja -palvelut (USS), jotka valmistelevat TBI-potilaiden hoitokumppaneita kuntoutuksen jälkeiseen kotiutukseen
Muut: Hoitostandardi
Tavalliset siirtymätuet ja -palvelut (USS), jotka valmistelevat TBI-potilaiden hoitokumppaneita kuntoutuksen jälkeiseen kotiutukseen, joten perinteisten CHW-lähetyspalvelujen, kuten terveys-, yhteisö- ja sosiaalisten tekijöiden lähetteiden etsiminen, ongelmanratkaisu ja yhdistävä hoito. kumppaneita pitkäaikaisiin tukiin/palveluihin
Kokeellinen: Kokeellinen
USS täydennettynä sertifioidun CHW:n (CHW+USS) toimittamilla yhteisön terveyspalveluilla hoitokumppaneille
Muut: Kokeellinen

CHW:n kokeellisen intervention uusia näkökohtia TBI-hoitokumppaneille ovat:

  1. CHW-palvelut alkavat ennen sairaalahoitoon lähtöä;
  2. hoitokumppanit saavat oikea-aikaista, hyödyllistä terveydenhuoltomateriaalia;
  3. kohtaamiset keskittyvät rajoittamattomiin, lyhyisiin, tilannekohtaisiin puheluihin auttaakseen hoitokumppaneita arvioimaan ja ratkaisemaan kiireellisiä huolenaiheita; ja
  4. Hoitokumppaneiden pitkäaikaista tukikapasiteettia rakennetaan perustamalla luotettava läheteverkosto lääketieteellisistä, yhteisöllisistä ja sosiaalisista palveluista, joista tulee perusresursseja opintojen päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakkaiden terveyden hallinta – hoitokumppanin aktivointi
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikkoa purkamisen jälkeen

32 oman ilmoituksen perusteella saa hoitokumppaneita arvioimaan, että he ovat yhtä mieltä hoitotoiminnasta ja sitoutumisesta. Arvosana "1-Täysin samaa mieltä" - "4-Täysin eri mieltä" tai "0 - Ei minun vastuullani".

Käytetty, koska:

Hyvä täyden mittakaavan luotettavuus (α=0,95). Riittävän yksiulotteinen Rasch-mallinnukseen hyväksyttävillä sovitustilastoilla, alhaisella mittausvirheellä ja hyvällä kohteen vaikeusalueella (23,8 - 71,8).

Hyvä samanaikainen validiteetti: (a) positiiviset korrelaatiot hoitokumppanin valmiuden, itseosaamisen ja itseluottamuksen kanssa ja (b) negatiiviset korrelaatiot stressin, ahdistuksen ja huonon mielenterveyden kanssa
Mitattu 12 viikkoa purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Caregiver Well-being Scale - lyhyt lomake (CWBS-SF) - Care Partner Well-Bing
Aikaikkuna: Mitattu 24 viikkoa purkamisen jälkeen

16 omakohtaisen ilmoituksen perusteella saada hoitokumppaneita arvioimaan tyydytettyjen perustarpeiden edustavuuden ja päivittäisten toimintojen pysymisen Arvioitu "1 - harvoin" - "5 - yleensä".

Käytetty, koska:

Hyvä täyden mittakaavan luotettavuus (α=0,83). Tuotteilla on alhainen redundanssi; keskimääräinen tuotteiden välinen r = 0,25 (väli: 0,01 - 0,49). Sopii hyvin kahden tekijän malliin: (1) perustarpeet ja (2) täytettyjen tarpeiden toteuttaminen.
Mitattu 24 viikkoa purkamisen jälkeen
Potilaan terveyskysely - 4 (PHQ-4) - Hoitokumppanin emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Mitattu 12 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen.

Perustuu neljään omaan raporttiin, joka saa vastaajat arvioimaan masennuksensa ja ahdistuneisuutensa viimeisen kahden viikon aikana. Arvioitu arvosta "0 - ei ollenkaan" - "3 - melkein joka päivä".

Käytetty, koska:

Hyvä täyden mittakaavan luotettavuus (α=0,85). Selkeä 2-tekijärakenne (ahdistus ja masennus), joka selittää 84 % varianssista. Korkea herkkyys seulonta-asteikkona.
Mitattu 12 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

Department of Health and Human Services
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Klyce, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20027800

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa