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根特发生性暴力后报告的患者(不需要的)使用酒精和非法物质的特征:一项单中心前瞻性观察研究

2023年12月18日 更新者:University Hospital, Ghent
本研究旨在确定在性侵犯护理中心就诊的因药物促成性侵犯的患者的患者特征和毒理学方面。

研究概览

详细说明

本研究旨在绘制在根特大学发生性暴力(英文称为“药物促进性侵犯”(DFSA))后到护理中心就诊的性暴力受害者(非)自愿使用酒精和毒品的情况。

有时故意使用药物来使受害者顺从(主动性 DFSA),但也有可能人们自己为了娱乐而使用药物,然后成为性暴力的受害者(机会主义 DFSA)。

最近的媒体报道越来越频繁地报道在饮料中非自愿地服用精神物质,之后人们有时成为性暴力的受害者。 近期公众对这一问题的关注度显着增加。 然而,比利时目前还没有关于这个问题的明确数据。

通过一项前瞻性观察研究,我们的目的是绘制根特性暴力事件后向护理中心报告的受害者中(不必要的)使用酒精和非法物质的发生率。 在获得知情同意后,将通过(护士主导的)问卷调查以及对血液和尿液样本的毒理学分析来收集数据。 我们预计纳入患者的期限为两年,从 2023 年 1 月 3 日开始,一直持续到 2025 年 3 月 31 日。

通过这些结果,我们希望估计受害者因自愿或非自愿/不必要使用酒精或非法物质(例如酒精)而丧失行为能力的性侵犯事件的比例。 大麻、GHB、可卡因……)。 为此,我们需要记录所有就诊患者的数据,以便估计分母。

每位在性侵犯护理中心就诊的疑似药物辅助性侵犯的患者都将被要求参加这项研究。

患者数据将从患者记录中获得,包括自愿和非自愿服用酒精/违禁药物/药物、既往病史和症状。

将根据毒品和犯罪问题办公室指南(促进性侵犯和其他犯罪行为的药物法证分析指南)收集和分析生物样本(事件发生后 48 小时内的血液和尿液,以及事件发生后 48 小时至 96 小时内的尿液),并进行 IA 和LC-GCMS 测试。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

DFSA 的受害者(16 岁以上)

描述

纳入标准:

  • 自 2023 年 1 月 4 日起至根特性暴力后护理中心 (=ZSG) 登记的所有患者 (16 岁以上)。 2025 年 3 月 31 日以及性暴力受害者有资格纳入本研究。

排除标准:

  • 性侵犯发生后超过 5 天进行报告。
  • 由于意识崩溃或未同意等原因而无法在法医护士的监督下进行法医检查。
  • 未声明提供知情同意所用语言的熟练程度(荷兰语/英语)
  • 不同意知情同意书。
  • 不同意收集和/或分析血液和尿液。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
DFSA 的受害者
每一位在性侵犯护理中心就诊的疑似药物辅助性侵犯的患者
通过 IA 和 LC-GCMS 分析进行尿液/血液分析
其他名称:
  • 毒理学测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客观化 DFSA 中的患者特征
大体时间:19个月
DFSA 后患者的特征(病史、症状)
19个月
DFSA 患者的毒理学结果
大体时间:19个月
DFSA 患者毒理学分析结果
19个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月18日

首次发布 (实际的)

2024年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月18日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ONZ-2023-0076

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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