Charakterystyka (niechcianego) używania alkoholu i nielegalnych substancji wśród pacjentów zgłaszających przemoc na tle seksualnym w Gandawie: monocentryczne prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zmapowanie (nie)dobrowolnego używania alkoholu i narkotyków wśród ofiar przemocy seksualnej zgłaszających się do Ośrodka Opieki po Przemocy Seksualnej na UZ Gent, określanego w języku angielskim jako Drug-Facilitated Sexual Assault (DFSA).
Czasami substancje są celowo używane, aby uczynić ofiarę uległą (proaktywna DFSA), ale możliwe jest również, że ludzie sami używają substancji rekreacyjnie, a później stają się ofiarami przemocy seksualnej (oportunistyczna DFSA).
Ostatnio coraz częstsze są doniesienia medialne o napojach, do których w sposób niezamierzony podawane są substancje psychogenne, w wyniku czego ludzie czasami stają się ofiarami przemocy seksualnej. Ostatnio zainteresowanie opinii publicznej tym problemem znacznie wzrosło. Jednakże obecnie w Belgii nie są dostępne żadne jasne dane na ten temat.
Korzystając z prospektywnego badania obserwacyjnego, naszym celem jest stworzenie mapy częstości (niechcianego) spożywania alkoholu i nielegalnych substancji wśród ofiar zgłaszających się do Centrum Opieki po Przemocy Seksualnej w Gandawie. Dane – po uzyskaniu świadomej zgody – będą zbierane za pomocą kwestionariuszy (prowadzonych przez pielęgniarki) oraz analiz toksykologicznych próbek krwi i moczu. Przewidujemy dwuletni okres włączenia pacjentów, rozpoczynający się 01.03.2023 r. i kończący się 31.03.2025 r.
Mając te wyniki, chcemy oszacować odsetek przypadków napaści na tle seksualnym, w których ofiara została ubezwłasnowolniona w wyniku dobrowolnego lub mimowolnego/niechcianego spożycia alkoholu lub nielegalnych substancji (np. konopie indyjskie, GHB, kokaina, ...). W tym celu musimy zarejestrować dane od wszystkich obecnych pacjentów, aby oszacować mianownik.
Każdy pacjent zgłaszający się do ośrodka opieki nad ofiarami przemocy na tle seksualnym z podejrzeniem napaści na tle seksualnym wspomaganym narkotykami zostanie poproszony o wzięcie udziału w badaniu.
Dane pacjenta będą pobierane z dokumentacji pacjenta, dotyczącej dobrowolnego i mimowolnego spożycia alkoholu/niedozwolonych narkotyków/leków, wcześniejszej historii choroby i objawów.
Próbki biologiczne (krew i mocz, jeśli < 48 godzin po zdarzeniu oraz mocz, jeśli od 48 do 96 godzin po zdarzeniu) zostaną pobrane i przeanalizowane zgodnie z wytycznymi UNODC (Wytyczne dotyczące analizy kryminalistycznej leków ułatwiających napaść na tle seksualnym i inne czyny przestępcze) z oceną IA i Testowanie LC-GCMS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- ZSG UZ Gent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci (16+), którzy zarejestrowali się w Centrum Opieki po Przemocy Seksualnej (=ZSG) w Gandawie od 01.04.2023 do. 31.03.2025 r. i które były ofiarami przemocy na tle seksualnym, kwalifikują się do włączenia do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszenie trwało dłużej niż 5 dni od napaści na tle seksualnym.
- Niemożność poddania się badaniom kryminalistycznym pod nadzorem pielęgniarki sądowej z powodu np. utraty przytomności lub braku wyrażenia na to zgody.
- Niedeklarowanie znajomości języka, w którym wyrażana jest świadoma zgoda (holenderski/angielski)
- Brak wyrażenia zgody na świadomą zgodę.
- Nie wyrażam zgody na pobieranie i/lub analizę krwi i moczu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ofiary DFSA
Każdy pacjent zgłaszający się do ośrodka opieki nad ofiarami przemocy na tle seksualnym z podejrzeniem napaści na tle seksualnym wspomaganym narkotykami
|
analiza moczu/krwi za pomocą analizy IA i LC-GCMS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
charakterystyka pacjenta w obiektywnej DFSA
Ramy czasowe: 19 miesięcy
|
Charakterystyka pacjentów (wywiad, objawy) po DFSA
|
19 miesięcy
|
|
wyniki toksykologiczne u pacjentów z DFSA
Ramy czasowe: 19 miesięcy
|
Wyniki analizy toksykologicznej u pacjentów z DFSA
|
19 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2023-0076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .