Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for (uønsket) brug af alkohol og ulovlige stoffer blandt patienter, der rapporterer efter seksuel vold i Gent: en monocentrisk prospektiv observationsundersøgelse

5. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Ghent
Denne undersøgelse har til formål at definere patientkarakteristika og toksikologiske aspekter af patienter, der præsenterer sig på plejecentret for seksuelle overgreb med narkotika-faciliterede seksuelle overgreb.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at kortlægge (u)frivillig brug af alkohol og stoffer blandt ofre for seksuel vold, der møder op på Plejecentret efter Seksuel Vold ved UZ Gent, på engelsk omtalt som Drug-Facilitated Sexual Assault (DFSA).

Nogle gange bruges stoffer bevidst til at gøre et offer underdanigt (proaktiv DFSA), men det er også muligt, at folk selv bruger stoffer i rekreation og senere bliver ofre for seksuel vold (opportunistisk DFSA).

De seneste mediers rapporter om drinks, hvori der ufrivilligt indgives psykogene stoffer, er blevet hyppigere, hvorefter folk nogle gange bliver ofre for seksuel vold. Den offentlige opmærksomhed for dette problem er steget markant for nylig. Imidlertid er der i øjeblikket ingen klare data tilgængelige i Belgien om dette problem.

Ved hjælp af en prospektiv observationsundersøgelse sigter vi mod at kortlægge forekomsten af ​​(uønsket) brug af alkohol og ulovlige stoffer blandt ofre, der melder sig til Plejecentret efter seksuel vold i Gent. Dataene vil - efter indhentet informeret samtykke - blive indsamlet ved hjælp af (sygeplejerskeledede) spørgeskemaer og toksikologiske analyser på blod- og urinprøver. Vi forestiller os en to-årig periode for inklusion af patienter, startende fra 01/03/2023, løber indtil 31/03/2025.

Med disse resultater ønsker vi at estimere andelen af ​​seksuelle overgrebshændelser, hvor offeret var uarbejdsdygtig på grund af frivillig eller ufrivillig/uønsket brug af alkohol eller ulovlige stoffer (f. cannabis, GHB, kokain, ...). Til dette formål er vi nødt til at registrere data fra alle patienter, der er til stede, for at estimere nævneren.

Alle patienter, der møder op på plejecentret for seksuelle overgreb med mistanke om narkotikaassisteret seksuelle overgreb, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Patientdata vil blive udledt fra patientjournalen med hensyn til frivillig og ufrivillig administration af alkohol/ illegale stoffer/medicin, tidligere sygehistorie og symptomer.

Biologiske prøver (blod og urin hvis <48 timer efter hændelsen, og urin hvis mellem 48 timer og 96 timer efter hændelsen) vil blive indsamlet og analyseret i henhold til UNODC-retningslinjer (Guidelines for the Forensic analysis of drugs facilitating seksuelle overgreb og andre kriminelle handlinger) med IA og LC-GCMS test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • ZSG UZ Gent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ofre for DFSA (16+)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter (16+), der tilmeldte sig Plejecentret efter Seksuel Vold (=ZSG) i Gent fra 01/04/2023 til. 31/03/2025, og som var ofre for seksuel vold, er berettiget til at indgå i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Anmeldelse længere end 5 dage efter det seksuelle overgreb.
  • Ude af stand til at gennemgå en retsmedicinsk undersøgelse under tilsyn af en retsmedicinsk sygeplejerske på grund af fx bevidsthedssammenbrud eller manglende samtykke hertil.
  • Erklærer ikke færdigheder i det sprog, som informeret samtykke tilbydes på (hollandsk/engelsk)
  • Accepterer ikke det informerede samtykke.
  • Ikke at acceptere indsamling og/eller analyse af blod og urin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ofre for DFSA
Alle patienter, der møder op på plejecentret for seksuelle overgreb med mistanke om narkotikaassisteret seksuelle overgreb
urin/blod analyse med IA og LC-GCMS analyse
Andre navne:
  • toksikologisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientkarakteristika i objektiveret DFSA
Tidsramme: 19 måneder
Karakteristika for patienter (sygehistorie, symptomer) efter DFSA
19 måneder
toksikologiske resultater hos patienter med DFSA
Tidsramme: 19 måneder
Resultater af toksikologisk analyse hos patienter med DFSA
19 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner