Характеристики (нежелательного) употребления алкоголя и запрещенных веществ среди пациентов, сообщивших о сексуальном насилии в Генте: моноцентрическое проспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является составление карты (не)добровольного употребления алкоголя и наркотиков среди жертв сексуального насилия, которые обращаются в Центр помощи после сексуального насилия в УЗ Генте, что по-английски называется «Сексуальное насилие с применением наркотиков» (DFSA).
Иногда психоактивные вещества используются намеренно, чтобы подчинить жертву (проактивное DFSA), но также возможно, что люди сами употребляют вещества в рекреационных целях, а затем становятся жертвами сексуального насилия (оппортунистическое DFSA).
В последнее время в СМИ участились сообщения о напитках, в которые непреднамеренно добавляются психогенные вещества, после чего люди иногда становятся жертвами сексуального насилия. В последнее время внимание общественности к этой проблеме значительно возросло. Однако в настоящее время в Бельгии нет четких данных по этой проблеме.
Используя проспективное обсервационное исследование, мы стремимся составить карту случаев (нежелательного) употребления алкоголя и запрещенных веществ среди жертв, которые обращаются в Центр помощи после сексуального насилия в Генте. Данные - после получения информированного согласия - будут собираться посредством анкетирования (под руководством медсестры) и токсикологического анализа образцов крови и мочи. Мы предусматриваем двухлетний период для включения пациентов, начиная с 03.01.2023 и заканчивая 31.03.2025.
Имея эти результаты, мы хотим оценить долю случаев сексуального насилия, в которых жертва была выведена из строя в результате добровольного или недобровольного/нежелательного употребления алкоголя или запрещенных веществ (например, каннабис, ГОМК, кокаин, ...). Для этого нам необходимо записать данные всех присутствующих пациентов, чтобы оценить знаменатель.
Каждому пациенту, поступившему в центр помощи при сексуальном насилии с подозрением на сексуальное насилие с применением наркотиков, будет предложено принять участие в исследовании.
Данные пациента будут получены из истории болезни пациента с учетом добровольного и недобровольного приема алкоголя/запрещенных наркотиков/лекарств, предыдущей истории болезни и симптомов.
Биологические образцы (кровь и моча, если <48 часов после события, и моча, если между 48 часами и 96 часами после события) будут собраны и проанализированы в соответствии с руководящими принципами УНП ООН (Руководство по судебно-медицинскому анализу наркотиков, способствующих сексуальному насилию и другим преступным действиям) с IA и ЖХ-ГХМС-тестирование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- ZSG UZ Gent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты (16+), зарегистрированные в Центре помощи жертвам сексуального насилия (=ZSG) в Генте с 04.01.2023 по. 31.03.2025 и ставшие жертвами сексуального насилия, имеют право на включение в это исследование.
Критерий исключения:
- Сообщение о сексуальном насилии спустя более 5 дней.
- Невозможность пройти судебно-медицинскую экспертизу под наблюдением судебно-медицинской сестры по причине, например, потери сознания или недачи на это согласия.
- Незаявление о владении языком, на котором предлагается информированное согласие (голландский/английский)
- Несогласие с информированным согласием.
- Несогласие на сбор и/или анализ крови и мочи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
жертвы DFSA
Каждый пациент, поступающий в центр помощи при сексуальном насилии с подозрением на сексуальное насилие с применением наркотиков.
|
анализ мочи/крови с анализом IA и LC-GCMS
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
характеристики пациента при объективированном DFSA
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Характеристика пациентов (история болезни, симптомы) после ДФСА
|
19 месяцев
|
|
результаты токсикологии у пациентов с ДФСА
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Результаты токсикологического анализа у больных ДФСА
|
19 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2023-0076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .