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Caractéristiques de la consommation (non désirée) d'alcool et de substances illicites chez les patients signalant des violences sexuelles à Gand : une étude observationnelle prospective monocentrique

5 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Cette étude vise à définir les caractéristiques des patients et les aspects toxicologiques des patients se présentant au centre de soins pour agressions sexuelles avec agression sexuelle facilitée par la drogue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à cartographier la consommation (non) volontaire d'alcool et de drogues parmi les victimes de violences sexuelles qui se présentent au Centre de soins après violence sexuelle de l'UZ Gent, appelé en anglais Drug-Facilitated Sexual Assault (DFSA).

Parfois, les substances sont délibérément utilisées pour soumettre une victime (DFSA proactive), mais il est également possible que les personnes consomment elles-mêmes des substances à des fins récréatives et deviennent plus tard victimes de violences sexuelles (DFSA opportuniste).

Les médias ont récemment rapporté de plus en plus fréquemment des boissons dans lesquelles des substances psychogènes étaient administrées involontairement, à la suite desquelles des personnes étaient parfois victimes de violences sexuelles. L’attention du public pour ce problème s’est considérablement accrue récemment. Cependant, aucune donnée claire n'est actuellement disponible en Belgique sur ce problème.

À l'aide d'une étude observationnelle prospective, nous visons à cartographier l'incidence de la consommation (non désirée) d'alcool et de substances illégales parmi les victimes qui se présentent au Centre de soins après violence sexuelle à Gand. Les données - après obtention du consentement éclairé - seront collectées au moyen de questionnaires (dirigés par une infirmière) et d'analyses toxicologiques sur des échantillons de sang et d'urine. Nous envisageons une période de deux ans pour l'inclusion des patients, commençant le 01/03/2023 et se terminant le 31/03/2025.

Grâce à ces résultats, nous souhaitons estimer la proportion d'incidents d'agression sexuelle dans lesquels la victime a été frappée d'incapacité en raison d'une consommation volontaire ou involontaire/non désirée d'alcool ou de substances illicites (p. ex. cannabis, GHB, cocaïne, ...). À cette fin, nous devons enregistrer les données de tous les patients qui se présentent afin d'estimer le dénominateur.

Tous les patients se présentant au centre de soins pour les agressions sexuelles avec une suspicion d'agression sexuelle assistée par drogue seront invités à participer à l'étude.

Les données des patients seront dérivées du dossier du patient, en ce qui concerne l'administration volontaire et involontaire d'alcool/drogues/médicaments illicites, les antécédents médicaux et les symptômes.

Des échantillons biologiques (sang et urine si <48h après l'événement, et urine si entre 48h et 96h après l'événement) seront collectés et analysés conformément aux directives de l'ONUDC (Directives pour l'analyse médico-légale des drogues facilitant les agressions sexuelles et autres actes criminels) avec IA et Tests LC-GCMS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • ZSG UZ Gent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Victimes de DFSA (16+)

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients (16+) qui se sont inscrits au Centre de soins après violence sexuelle (=ZSG) à Gand du 01/04/2023 au. 31/03/2025 et qui ont été victimes de violences sexuelles sont éligibles pour être inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Signalement plus de 5 jours après l'agression sexuelle.
  • Incapable de se soumettre à un examen médico-légal sous la supervision d'une infirmière légiste en raison, par exemple, d'un effondrement de conscience ou du défaut de consentement à le faire.
  • Ne pas déclarer la maîtrise de la langue dans laquelle le consentement éclairé est proposé (néerlandais/anglais)
  • Ne pas accepter le consentement éclairé.
  • Ne pas accepter le prélèvement et/ou l’analyse de sang et d’urine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
victimes de la DFSA
Tous les patients se présentant au centre de soins pour les agressions sexuelles avec une suspicion d'agression sexuelle assistée par la drogue
analyse d'urine/sang avec analyse IA et LC-GCMS
Autres noms:
  • tests de toxicologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractéristiques des patients dans la DFSA objectivée
Délai: 19 mois
Caractéristiques des patients (antécédents médicaux, symptômes) après DFSA
19 mois
résultats toxicologiques chez les patients atteints de DFSA
Délai: 19 mois
Résultats de l'analyse toxicologique chez les patients atteints de DFSA
19 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Première publication (Réel)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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