Az alkohol és a tiltott szerek (nem kívánt) használatának jellemzői a genti szexuális erőszakot követően jelentkező betegek körében: egy monocentrikus prospektív megfigyelő tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltérképezze az (nem) önkéntes alkohol- és kábítószer-használatot a szexuális erőszak áldozatai között, akik az UZ Genti szexuális erőszakot követően jelentkeznek a Gondozási Központba, amelyet angolul Drug-Facilitated Sexual Assault (DFSA) néven neveznek.
Néha az anyagokat szándékosan használnak arra, hogy alázatossá tegyék az áldozatot (proaktív DFSA), de az is lehetséges, hogy az emberek maguk is használnak szereket rekreációs céllal, és később szexuális erőszak áldozataivá válnak (opportunista DFSA).
A közelmúltban egyre gyakoribbá váltak a médiában olyan italokról szóló jelentések, amelyekben önkéntelenül pszichogén anyagokat adnak be, amelyek után az emberek néha szexuális erőszak áldozataivá válnak. Az utóbbi időben jelentősen megnőtt a lakosság figyelme erre a problémára. Belgiumban azonban jelenleg nem állnak rendelkezésre egyértelmű adatok erről a problémáról.
Egy prospektív megfigyeléses tanulmány segítségével feltérképezzük az alkohol és az illegális szerek (nem kívánt) használatának előfordulását azon áldozatok körében, akik a Genti szexuális erőszakot követően jelentkeznek a Gondozási Központban. Az adatok - tájékozott hozzájárulás megszerzése után - (nővér által vezetett) kérdőívek, valamint vér- és vizeletminták toxikológiai elemzésével kerülnek gyűjtésre. A betegek bevonására kétéves időszakot tervezünk, 2023.03.01-től, 2025.03.31-ig tart.
Ezekkel az eredményekkel meg akarjuk becsülni azon szexuális zaklatási incidensek arányát, amelyekben az áldozat szándékos vagy akaratlan/nem kívánt alkohol vagy tiltott szerek (pl. kannabisz, GHB, kokain, ...). Ebből a célból minden jelentkező beteg adatait rögzítenünk kell, hogy megbecsülhessük a nevezőt.
Minden olyan beteget, aki a szexuális zaklatással foglalkozó központban kábítószerrel segített szexuális zaklatás gyanújával jelentkezik, felkérünk, hogy vegyen részt a vizsgálatban.
A betegek adatait a betegrekordból származtatjuk, tekintettel az alkohol/tilos kábítószerek/gyógyszerek önkéntes és önkéntelen szedésére, a korábbi kórtörténetre és a tünetekre.
A biológiai mintákat (vér- és vizeletmintákat, ha az esemény után kevesebb mint 48 órával, és vizeletet, ha az esemény után 48 óra és 96 óra között) gyűjtik és elemzik az UNODC irányelvei szerint (Irányelvek a szexuális zaklatást és egyéb bűncselekményeket elősegítő szerek törvényszéki elemzéséhez) IA és LC-GCMS tesztelés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- ZSG UZ Gent
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg (16+), aki a genti szexuális erőszak utáni gondozási központban (=ZSG) regisztrált 2023.04.01.-ig. 2025.03.31. és akik szexuális erőszak áldozatai voltak, jogosultak bevonni ebbe a tanulmányba.
Kizárási kritériumok:
- Jelentés több mint 5 nappal a szexuális zaklatás után.
- Nem tud alávetni igazságügyi orvosszakértői ápolónő felügyelete mellett, például eszméletvesztés miatt vagy az ehhez való hozzájárulás elmulasztása miatt.
- Nem nyilatkozik azon a nyelven való jártasságról, amelyen a tájékoztatáson alapuló beleegyezést kínálnak (holland/angol)
- Nem ért egyet a tájékozott beleegyezéssel.
- Nem egyezik bele a vér és vizelet gyűjtésébe és/vagy elemzésébe.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a DFSA áldozatai
Minden beteg, aki kábítószerrel segített szexuális zaklatás gyanújával jelentkezik a szexuális zaklatással foglalkozó központban
|
vizelet/vér elemzés IA és LC-GCMS analízissel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a páciens jellemzői az objektív DFSA-ban
Időkeret: 19 hónap
|
A betegek jellemzői (kórtörténet, tünetek) DFSA után
|
19 hónap
|
|
toxikológiai eredmények DFSA-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: 19 hónap
|
A DFSA-ban szenvedő betegek toxikológiai elemzésének eredményei
|
19 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2023-0076
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .