Alkoholin ja laittomien aineiden (ei-toivotun) käytön ominaisuudet Gentissä seksuaalisesta väkivallasta ilmoittaneiden potilaiden keskuudessa: yksikeskeinen tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa (epä)vapaaehtoinen alkoholin ja huumeiden käyttö seksuaalisen väkivallan uhrien keskuudessa, jotka saapuvat hoitokeskukseen seksuaalisen väkivallan jälkeen UZ Gentissä, jota kutsutaan englanniksi nimellä Drug-Facilitated Sexual Assault (DFSA).
Joskus aineita käytetään tarkoituksella uhrin alistamiseksi (proaktiivinen DFSA), mutta on myös mahdollista, että ihmiset käyttävät aineita itse virkistystarkoituksiin ja joutuvat myöhemmin seksuaalisen väkivallan uhreiksi (opportunistinen DFSA).
Viimeaikaiset tiedotusvälineissä uutiset juomista, joissa psykogeenisiä aineita annetaan tahattomasti, ovat yleistyneet, minkä jälkeen ihmiset joutuvat joskus seksuaalisen väkivallan uhreiksi. Yleisön huomio tähän ongelmaan on lisääntynyt viime aikoina huomattavasti. Belgiasta ei kuitenkaan tällä hetkellä ole saatavilla selkeitä tietoja tästä ongelmasta.
Prospektiivisen havainnointitutkimuksen avulla pyrimme kartoittamaan alkoholin ja laittomien aineiden (ei-toivotun) käytön esiintyvyyttä uhreilla, jotka ilmoittavat hoitokeskukseen Gentin seksuaalisen väkivallan jälkeen. Tiedot kerätään tietoisen suostumuksen saatuaan (sairaanhoitajan johtamilla) kyselylomakkeilla ja veri- ja virtsanäytteiden toksikologisilla analyyseillä. Suunnittelemme potilaiden sisällyttämiselle kahden vuoden ajanjakson, joka alkaa 1.3.2023 ja kestää 31.3.2025 asti.
Näillä tuloksilla haluamme arvioida niiden seksuaalisen väkivallan osuuden, jossa uhri on joutunut toimintakyvyttömäksi alkoholin tai laittomien aineiden (esim. kannabis, GHB, kokaiini, ...). Tätä varten meidän on tallennettava tiedot kaikilta potilailta, jotka saapuvat paikalle, jotta voimme arvioida nimittäjän.
Tutkimukseen pyydetään osallistumaan kaikki potilaat, jotka saapuvat seksuaaliseen häirintäkeskukseen epäilevät huumeavusteista seksuaalista väkivaltaa.
Potilastiedot johdetaan potilastiedot koskien alkoholin/laittomien huumeiden/lääkkeiden vapaaehtoista ja tahatonta antoa, aiempaa sairaushistoriaa ja oireita.
Biologiset näytteet (veri- ja virtsanäytteet, jos <48 tuntia tapahtuman jälkeen, ja virtsa, jos 48–96 tuntia tapahtuman jälkeen) kerätään ja analysoidaan UNODC:n ohjeiden (Guidelines for the Forensic analysis of huumeiden, jotka helpottavat seksuaalista väkivaltaa ja muita rikollisia tekoja) mukaisesti. LC-GCMS-testaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cathelijne Lyphout, MSc
- Puhelinnumero: 003293321616
- Sähköposti: cathelijne.lyphout@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- ZSG UZ Gent
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathelijne Lyphout, MSc
- Puhelinnumero: 003293321616
- Sähköposti: cathelijne.lyphout@uzgent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat (16+), jotka ovat rekisteröityneet Gentin seksuaalisen väkivallan jälkeen (=ZSG) 1.4.2023 asti. 31.3.2025 ja jotka ovat joutuneet seksuaalisen väkivallan uhriksi, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen yli 5 päivää seksuaalisen väkivallan jälkeen.
- Ei voi mennä oikeuslääketieteelliseen tutkimukseen oikeussairaanhoitajan valvonnassa esimerkiksi tajunnan romahtamisen tai siihen antamatta jättämisen vuoksi.
- Ei ilmoittaa sen kielen taitoa, jolla tietoon perustuva suostumus tarjotaan (hollanti/englanti)
- Ei suostu tietoiseen suostumukseen.
- Ei suostu veren ja virtsan keräämiseen ja/tai analysointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DFSA:n uhreja
Jokainen potilas, joka saapuu seksuaalisen väkivallan hoitokeskukseen epäiltynä huumeavusteisesta seksuaalisesta väkivallasta
|
virtsan/verianalyysin IA- ja LC-GCMS-analyysillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan ominaisuudet objektiivisessa DFSA:ssa
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Potilaiden ominaisuudet (sairaushistoria, oireet) DFSA:n jälkeen
|
19 kuukautta
|
|
toksikologiset tulokset potilailla, joilla on DFSA
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Toksikologisen analyysin tulokset potilailla, joilla on DFSA
|
19 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .