Caratteristiche dell'uso (indesiderato) di alcol e sostanze illecite tra i pazienti che denunciano dopo aver subito violenza sessuale a Gand: uno studio osservazionale prospettico monocentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a mappare l'uso (in)volontario di alcol e droghe tra le vittime di violenza sessuale che si presentano al Care Center after Sexual Violence presso l'UZ Gent, denominato in inglese come Drug-Facilitated Sexual Assault (DFSA).
A volte le sostanze vengono utilizzate deliberatamente per sottomettere la vittima (DFSA proattiva), ma è anche possibile che le persone utilizzino le sostanze a scopo ricreativo e in seguito diventino vittime di violenza sessuale (DFSA opportunistica).
Negli ultimi tempi sono diventate più frequenti le segnalazioni dei media di bevande in cui vengono somministrate involontariamente sostanze psicogene, per cui talvolta le persone diventano vittime di violenza sessuale. L'attenzione del pubblico per questo problema è aumentata in modo significativo di recente. Tuttavia, attualmente in Belgio non sono disponibili dati chiari su questo problema.
Utilizzando uno studio osservazionale prospettico, miriamo a mappare l'incidenza dell'uso (indesiderato) di alcol e sostanze illegali tra le vittime che si presentano al Centro di assistenza dopo violenza sessuale a Ghent. I dati - previo consenso informato - verranno raccolti mediante questionari (guidati dagli infermieri) e analisi tossicologiche su campioni di sangue e urine. Prevediamo un periodo di due anni per l'inclusione dei pazienti, a partire dal 01/03/2023, fino al 31/03/2025.
Con questi risultati, vogliamo stimare la percentuale di episodi di violenza sessuale in cui la vittima è stata resa incapace dall'uso volontario o involontario/indesiderato di alcol o sostanze illecite (ad es. cannabis, GHB, cocaina, ...). A tal fine, dobbiamo registrare i dati di tutti i pazienti che si presentano per stimare il denominatore.
Verrà richiesto a tutti i pazienti che si presentano al centro di cura per violenza sessuale con il sospetto di violenza sessuale assistita da farmaci di prendere parte allo studio.
I dati del paziente verranno derivati dalla cartella clinica del paziente, per quanto riguarda la somministrazione volontaria e involontaria di alcol/droghe illecite/farmaci, storia medica precedente e sintomi.
I campioni biologici (sangue e urina se <48 ore dopo l'evento, e urina se tra 48 ore e 96 ore dopo l'evento) saranno raccolti e analizzati secondo le linee guida UNODC (Linee guida per l'analisi forense delle droghe che facilitano la violenza sessuale e altri atti criminali) con IA e Test LC-GCMS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- ZSG UZ Gent
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti (16+) registrati presso il Care Center after Sexual Violence (=ZSG) a Ghent dal 01/04/2023 al. 31/03/2025 e che sono state vittime di violenza sessuale possono essere inclusi in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Denuncia per più di 5 giorni dopo la violenza sessuale.
- Impossibilità di sottoporsi a un esame forense sotto la supervisione di un infermiere forense a causa, ad esempio, di collasso di coscienza o di mancata prestazione del consenso.
- Non dichiarare la conoscenza della lingua in cui viene offerto il consenso informato (olandese/inglese)
- Non accettare il consenso informato.
- Non acconsentire al prelievo e/o all'analisi del sangue e delle urine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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vittime della DFSA
Tutti i pazienti che si presentano al centro di cura per violenza sessuale con il sospetto di violenza sessuale assistita da farmaci
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analisi delle urine/del sangue con analisi IA e LC-GCMS
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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caratteristiche del paziente nel DFSA oggettivato
Lasso di tempo: 19 mesi
|
Caratteristiche dei pazienti (anamnesi, sintomi) dopo DFSA
|
19 mesi
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risultati tossicologici in pazienti con DFSA
Lasso di tempo: 19 mesi
|
Risultati dell'analisi tossicologica in pazienti con DFSA
|
19 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2023-0076
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