Características do uso (indesejável) de álcool e substâncias ilícitas entre pacientes que relatam violência sexual em Gante: um estudo observacional prospectivo monocêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo mapear o uso (in)voluntário de álcool e drogas entre vítimas de violência sexual que se apresentam ao Centro de Atendimento após Violência Sexual da UZ Gent, denominado em inglês como Abuso Sexual Facilitado por Drogas (DFSA).
Por vezes, as substâncias são deliberadamente utilizadas para tornar a vítima submissa (DFSA proactiva), mas também é possível que as próprias pessoas utilizem substâncias para fins recreativos e mais tarde se tornem vítimas de violência sexual (DFSA oportunista).
As recentes notícias nos meios de comunicação social sobre bebidas nas quais são administradas involuntariamente substâncias psicogénicas tornaram-se mais frequentes, após o que as pessoas por vezes se tornam vítimas de violência sexual. A atenção do público para este problema aumentou significativamente recentemente. Contudo, não existem actualmente dados claros disponíveis na Bélgica sobre este problema.
Utilizando um estudo observacional prospectivo, pretendemos mapear a incidência do uso (indesejado) de álcool e substâncias ilegais entre as vítimas que se reportam ao Centro de Atendimento após Violência Sexual em Ghent. Os dados - após obtenção do consentimento informado - serão coletados por meio de questionários (conduzidos por enfermeiras) e análises toxicológicas em amostras de sangue e urina. Prevemos um período de dois anos para inclusão de pacientes, a partir de 01/03/2023, até 31/03/2025.
Com estes resultados, pretendemos estimar a proporção de incidentes de agressão sexual em que a vítima ficou incapacitada pelo uso voluntário ou involuntário/indesejado de álcool ou substâncias ilícitas (por ex. cannabis, GHB, cocaína, ...). Para tanto, precisamos registrar os dados de todos os pacientes presentes para estimar o denominador.
Todos os pacientes que se apresentarem no centro de atendimento de violência sexual com suspeita de agressão sexual assistida por drogas serão solicitados a participar do estudo.
Os dados do paciente serão derivados do prontuário do paciente, no que diz respeito à administração voluntária e involuntária de álcool/drogas/medicamentos ilícitos, histórico médico anterior e sintomas.
Amostras biológicas (sangue e urina se <48h após o evento, e urina se entre 48h e 96h após o evento) serão coletadas e analisadas de acordo com as diretrizes do UNODC (Diretrizes para a análise forense de drogas que facilitam a agressão sexual e outros atos criminosos) com IA e Teste LC-GCMS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- ZSG UZ Gent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes (16+) registrados no Centro de Atendimento após Violência Sexual (=ZSG) em Ghent de 01/04/2023 até. 31/03/2025 e que foram vítimas de violência sexual são elegíveis para inclusão neste estudo.
Critério de exclusão:
- Denúncia mais de 5 dias após a agressão sexual.
- Incapaz de se submeter a um exame forense sob a supervisão de uma enfermeira forense devido, por exemplo, a colapso de consciência ou falta de consentimento para fazê-lo.
- Não declarar proficiência no idioma em que o consentimento informado é oferecido (holandês/inglês)
- Não concordar com o consentimento informado.
- Não concordar com coleta e/ou análise de sangue e urina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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vítimas da DFSA
Todos os pacientes que se apresentam no centro de atendimento de violência sexual com suspeita de agressão sexual assistida por drogas
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análise de urina/sangue com análise IA e LC-GCMS
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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características do paciente em DFSA objetivada
Prazo: 19 meses
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Características dos pacientes (histórico médico, sintomas) após DFSA
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19 meses
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resultados toxicológicos em pacientes com DFSA
Prazo: 19 meses
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Resultados da análise toxicológica em pacientes com DFSA
|
19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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