- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06188780
겐트에서 성폭력을 신고한 환자의 (원치 않는) 알코올 및 불법 약물 사용의 특성: 단일 중심 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 영어로 약물 촉진 성폭행(Drug-Facilitated Sexual Assault, DFSA)이라고 불리는 UZ Gent의 성폭력 이후 치료 센터에 찾아온 성폭력 피해자들 사이에서 알코올 및 약물의 (비)자발적 사용을 지도화하는 것을 목표로 합니다.
때때로 약물은 피해자를 복종하게 만들기 위해 의도적으로 사용되지만(사전적 DFSA), 사람들이 스스로 약물을 기분 좋게 사용하고 나중에 성폭력의 피해자가 될 수도 있습니다(기회주의적 DFSA).
최근 언론에서는 무의식적으로 심인성 물질을 투여한 음료에 대한 보도가 많아지고 있으며, 이로 인해 성폭력의 피해자가 되는 경우도 있습니다. 최근 이 문제에 대한 대중의 관심이 크게 높아졌습니다. 그러나 현재 벨기에에서는 이 문제에 대한 명확한 데이터가 없습니다.
전향적 관찰 연구를 통해 우리는 겐트에서 발생한 성폭력 사건 이후 케어 센터에 신고한 피해자들 사이에서 (원치 않는) 알코올 및 불법 약물 사용의 발생률을 지도화하는 것을 목표로 합니다. 데이터는 사전 동의를 얻은 후 (간호사가 진행하는) 설문지와 혈액 및 소변 샘플에 대한 독성학적 분석을 통해 수집됩니다. 우리는 2023년 3월 1일부터 2025년 3월 31일까지 2년 동안 환자를 포함할 것으로 예상합니다.
이러한 결과를 통해 우리는 자발적 또는 비자발적/원치 않는 알코올 또는 불법 약물 사용(예: 대마초, GHB, 코카인, ...). 이를 위해서는 분모를 추정하기 위해 내원한 모든 환자의 데이터를 기록해야 합니다.
약물을 이용한 성폭행 혐의로 성폭행 치료 센터에 내원하는 모든 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
환자 데이터는 알코올/불법 약물/약물의 자발적 및 비자발적 투여, 이전 병력 및 증상과 관련된 환자 기록에서 파생됩니다.
생물학적 샘플(사건 후 48시간 미만인 경우 혈액 및 소변, 사건 후 48시간에서 96시간 사이인 경우 소변)을 IA 및 UNODC 지침(성폭력 및 기타 범죄 행위를 촉진하는 약물의 법의학 분석 지침)에 따라 수집하고 분석합니다. LC-GCMS 테스트.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- ZSG UZ Gent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2023년 1월 4일부터 겐트의 성폭력 이후 케어 센터(=ZSG)에 등록한 모든 환자(16세 이상). 2025년 3월 31일에 성폭력 피해자였던 사람들이 이 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 성폭행 발생 후 5일 이상 지난 후에 신고하세요.
- 의식불명, 동의 불이행 등으로 인해 법의학 간호사의 감독 하에 법의학 조사를 받을 수 없습니다.
- 사전 동의가 제공되는 언어(네덜란드어/영어)에 대한 능숙도를 선언하지 않음
- 사전 동의에 동의하지 않습니다.
- 혈액 및 소변 수집 및/또는 분석에 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DFSA의 피해자
약물성 성폭행 혐의로 성폭력치료센터에 내원한 모든 환자
|
IA 및 LC-GCMS 분석을 통한 소변/혈액 분석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인 DFSA의 환자 특성
기간: 19개월
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DFSA 후 환자의 특성(병력, 증상)
|
19개월
|
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DFSA 환자의 독성학 결과
기간: 19개월
|
DFSA 환자의 독성학적 분석 결과
|
19개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2023-0076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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