Kenmerken van (ongewenst) gebruik van alcohol en illegale middelen onder patiënten die zich melden na seksueel geweld in Gent: een monocentrische prospectieve observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het (on)vrijwillige gebruik van alcohol en drugs in kaart te brengen onder slachtoffers van seksueel geweld die zich melden bij het Zorgcentrum na Seksueel Geweld van het UZ Gent, in het Engels ook wel Drug-Facilitated Sexual Assault (DFSA) genoemd.
Soms worden middelen doelbewust gebruikt om een slachtoffer onderdanig te maken (proactieve DFSA), maar het kan ook voorkomen dat mensen zelf recreatief middelen gebruiken en later slachtoffer worden van seksueel geweld (opportunistische DFSA).
Recente berichten in de media over dranken waarin psychogene stoffen onvrijwillig worden toegediend, komen steeds vaker voor, waardoor mensen soms slachtoffer worden van seksueel geweld. De publieke aandacht voor dit probleem is de laatste tijd aanzienlijk toegenomen. Momenteel zijn er in België echter geen duidelijke gegevens beschikbaar over dit probleem.
Met behulp van een prospectief observationeel onderzoek willen we de incidentie van (ongewenst) gebruik van alcohol en illegale middelen in kaart brengen onder slachtoffers die zich melden bij het Zorgcentrum na Seksueel Geweld in Gent. De gegevens zullen – na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming – worden verzameld door middel van (verpleegkundigen geleide) vragenlijsten en toxicologische analyses op bloed- en urinemonsters. We voorzien een periode van twee jaar voor de inclusie van patiënten, beginnend op 01/03/2023, lopend tot 31/03/2025.
Met deze resultaten willen we een schatting maken van het aandeel seksuele geweldsincidenten waarbij het slachtoffer arbeidsongeschikt werd door vrijwillig of onvrijwillig/ongewenst gebruik van alcohol of illegale middelen (bijv. cannabis, GHB, cocaïne, ...). Hiervoor moeten we de gegevens van alle aanwezige patiënten registreren om de noemer te kunnen schatten.
Iedere patiënt die zich bij het Seksueel Geweldcentrum meldt met een vermoeden van seksueel geweld, zal worden verzocht deel te nemen aan het onderzoek.
Patiëntgegevens zullen worden ontleend aan het patiëntendossier, met betrekking tot vrijwillige en onvrijwillige toediening van alcohol/illegale drugs/medicijnen, medische voorgeschiedenis en symptomen.
Biologische monsters (bloed en urine indien <48 uur na de gebeurtenis, en urine indien tussen 48 uur en 96 uur na de gebeurtenis) zullen worden verzameld en geanalyseerd volgens de UNODC-richtlijnen (richtlijnen voor de forensische analyse van drugs die seksueel geweld en andere criminele handelingen faciliteren) met IA en LC-GCMS-testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- ZSG UZ Gent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten (16+) die zich inschreven in het Zorgcentrum Na Seksueel Geweld (=ZSG) in Gent vanaf 01/04/2023 tot. 31-03-2025 en die slachtoffer zijn geworden van seksueel geweld komen in aanmerking voor opname in dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Melding langer dan 5 dagen na het seksueel misbruik.
- Het niet kunnen ondergaan van een forensisch onderzoek onder toezicht van een forensisch verpleegkundige, bijvoorbeeld door bewusteloosheid of het niet geven van toestemming daarvoor.
- Het niet verklaren van de vaardigheid in de taal waarin geïnformeerde toestemming wordt verleend (Nederlands/Engels)
- Niet akkoord gaan met de geïnformeerde toestemming.
- Niet akkoord gaan met afname en/of analyse van bloed en urine.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
slachtoffers van DFSA
Elke patiënt die zich bij het Seksueel Geweldcentrum meldt met een vermoeden van seksueel misbruik
|
urine-/bloedanalyse met IA- en LC-GCMS-analyse
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiëntkenmerken in geobjectiveerde DFSA
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Kenmerken van patiënten (medische geschiedenis, symptomen) na DFSA
|
19 maanden
|
|
toxicologische resultaten bij patiënten met DFSA
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Resultaten van toxicologische analyse bij patiënten met DFSA
|
19 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2023-0076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .