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Merkmale des (unerwünschten) Konsums von Alkohol und illegalen Substanzen bei Patienten, die nach sexueller Gewalt in Gent berichten: eine monozentrische prospektive Beobachtungsstudie

5. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Diese Studie zielt darauf ab, die Patientenmerkmale und toxikologischen Aspekte von Patienten zu definieren, die sich im Zentrum für sexuelle Übergriffe wegen drogeninduzierter sexueller Übergriffe vorstellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, den (un)freiwilligen Konsum von Alkohol und Drogen bei Opfern sexueller Gewalt zu erfassen, die sich nach sexueller Gewalt an der UZ Gent im Pflegezentrum melden, was im Englischen als Drug-Facilitated Sexual Assault (DFSA) bezeichnet wird.

Manchmal werden Substanzen absichtlich eingesetzt, um ein Opfer unterwürfig zu machen (proaktive DFSA), aber es ist auch möglich, dass Menschen selbst in der Freizeit Substanzen konsumieren und später Opfer sexueller Gewalt werden (opportunistische DFSA).

In jüngster Zeit häufen sich Medienberichte über Getränke, in denen psychogene Substanzen unfreiwillig verabreicht werden und in deren Folge Menschen teilweise Opfer sexueller Gewalt werden. Die öffentliche Aufmerksamkeit für dieses Problem hat in letzter Zeit deutlich zugenommen. Allerdings liegen in Belgien derzeit keine eindeutigen Daten zu diesem Problem vor.

Mithilfe einer prospektiven Beobachtungsstudie wollen wir die Häufigkeit des (unerwünschten) Konsums von Alkohol und illegalen Substanzen bei Opfern erfassen, die sich nach sexueller Gewalt in Gent im Pflegezentrum melden. Die Daten werden – nach Einholung der Einverständniserklärung – mittels (pflegergeführter) Fragebögen und toxikologischen Analysen an Blut- und Urinproben erhoben. Wir sehen einen Zeitraum von zwei Jahren für die Einbeziehung der Patienten vor, beginnend am 01.03.2023 bis zum 31.03.2025.

Mit diesen Ergebnissen wollen wir den Anteil der Vorfälle sexueller Übergriffe abschätzen, bei denen das Opfer durch freiwilligen oder unfreiwilligen/unerwünschten Konsum von Alkohol oder illegalen Substanzen (z. B. Cannabis, GHB, Kokain, ...). Zu diesem Zweck müssen wir die Daten aller anwesenden Patienten erfassen, um den Nenner abzuschätzen.

Jeder Patient, der sich mit dem Verdacht auf drogenunterstützten sexuellen Übergriff im Zentrum für sexuelle Übergriffe vorstellt, wird gebeten, an der Studie teilzunehmen.

Aus der Patientenakte werden Patientendaten im Hinblick auf freiwillige und unfreiwillige Einnahme von Alkohol/illegalen Drogen/Medikamenten, Vorgeschichte und Symptome abgeleitet.

Biologische Proben (Blut und Urin, wenn <48 Stunden nach dem Ereignis, und Urin, wenn zwischen 48 und 96 Stunden nach dem Ereignis) werden gesammelt und gemäß den UNODC-Richtlinien (Richtlinien für die forensische Analyse von Drogen, die sexuelle Übergriffe und andere kriminelle Handlungen erleichtern) mit IA und analysiert LC-GCMS-Tests.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • ZSG UZ Gent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Opfer der DFSA (16+)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten (16+), die sich vom 01.04.2023 bis zum Care Center after Sexual Violence (=ZSG) in Gent registriert haben. Für die Teilnahme an dieser Studie sind Personen geeignet, die am 31.03.2025 geboren wurden und Opfer sexueller Gewalt waren.

Ausschlusskriterien:

  • Melden Sie sich länger als 5 Tage nach dem sexuellen Übergriff.
  • Unfähig, sich einer forensischen Untersuchung unter der Aufsicht einer forensischen Krankenschwester zu unterziehen, beispielsweise weil das Bewusstsein zusammengebrochen ist oder weil keine Einwilligung dazu erteilt wurde.
  • Keine Erklärung der Beherrschung der Sprache, in der die Einverständniserklärung abgegeben wird (Niederländisch/Englisch)
  • Der Einverständniserklärung nicht zustimmen.
  • Nicht einverstanden mit der Entnahme und/oder Analyse von Blut und Urin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Opfer der DFSA
Alle Patienten, die sich mit dem Verdacht auf drogengestützten sexuellen Übergriff im Zentrum für sexuelle Übergriffe vorstellen
Urin-/Blutanalyse mit IA und LC-GCMS-Analyse
Andere Namen:
  • toxikologische Prüfungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenmerkmale in objektivierter DFSA
Zeitfenster: 19 Monate
Charakteristika der Patienten (Anamnese, Symptome) nach DFSA
19 Monate
Toxikologische Ergebnisse bei Patienten mit DFSA
Zeitfenster: 19 Monate
Ergebnisse der toxikologischen Analyse bei Patienten mit DFSA
19 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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