Características del consumo (no deseado) de alcohol y sustancias ilícitas entre pacientes que denunciaron haber sufrido violencia sexual en Gante: un estudio observacional prospectivo monocéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo mapear el uso (in)voluntario de alcohol y drogas entre las víctimas de violencia sexual que acuden al Centro de Atención después de Violencia Sexual en UZ Gent, conocida en inglés como Asalto Sexual Facilitado por Drogas (DFSA).
A veces, las sustancias se utilizan deliberadamente para someter a la víctima (DFSA proactiva), pero también es posible que las personas utilicen sustancias de forma recreativa y luego se conviertan en víctimas de violencia sexual (DFSA oportunista).
Recientemente se han vuelto más frecuentes los informes en los medios de comunicación sobre bebidas en las que se administran involuntariamente sustancias psicógenas, tras lo cual las personas a veces se convierten en víctimas de violencia sexual. La atención pública a este problema aumentó significativamente recientemente. Sin embargo, actualmente no se dispone de datos claros en Bélgica sobre este problema.
Utilizando un estudio observacional prospectivo, nuestro objetivo es mapear la incidencia del uso (no deseado) de alcohol y sustancias ilegales entre las víctimas que acuden al Centro de Atención después de violencia sexual en Gante. Los datos, después de obtener el consentimiento informado, se recopilarán mediante cuestionarios (dirigidos por enfermeras) y análisis toxicológicos de muestras de sangre y orina. Prevemos un periodo de dos años para la inclusión de pacientes, desde el 03/01/2023 hasta el 31/03/2025.
Con estos resultados, queremos estimar la proporción de incidentes de agresión sexual en los que la víctima quedó incapacitada por el uso voluntario o involuntario/no deseado de alcohol o sustancias ilícitas (p. ej. cannabis, GHB, cocaína, ...). Para ello, necesitamos registrar datos de todos los pacientes que se presenten para estimar el denominador.
A todos los pacientes que se presenten en el centro de atención de agresión sexual con sospecha de agresión sexual asistida por drogas se les solicitará que participen en el estudio.
Los datos del paciente se derivarán del registro del paciente, con respecto a la administración voluntaria e involuntaria de alcohol/drogas ilícitas/medicamentos, historial médico previo y síntomas.
Las muestras biológicas (sangre y orina si <48 h después del evento, y orina si entre 48 h y 96 h después del evento) se recolectarán y analizarán de acuerdo con las directrices de la ONUDD (Directrices para el análisis forense de drogas que facilitan la agresión sexual y otros actos delictivos) con IA y Pruebas LC-GCMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- ZSG UZ Gent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes (mayores de 16 años) que se registraron en el Centro de atención después de violencia sexual (=ZSG) en Gante desde el 04/01/2023 hasta. 31/03/2025 y que fueron víctimas de violencia sexual son elegibles para su inclusión en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Denunciar más de 5 días después de la agresión sexual.
- No poder someterse a un examen forense bajo la supervisión de una enfermera forense debido, por ejemplo, a un colapso del conocimiento o a la falta de consentimiento para hacerlo.
- No declarar dominio del idioma en el que se ofrece el consentimiento informado (holandés/inglés)
- No estar de acuerdo con el consentimiento informado.
- No aceptar la recogida y/o análisis de sangre y orina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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víctimas de DFSA
Todos los pacientes que acuden al centro de atención de agresión sexual con sospecha de agresión sexual asistida por drogas.
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análisis de orina/sangre con análisis IA y LC-GCMS
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características del paciente en DFSA objetivado.
Periodo de tiempo: 19 meses
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Características de los pacientes (antecedentes médicos, síntomas) después de DFSA
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19 meses
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Resultados toxicológicos en pacientes con DFSA.
Periodo de tiempo: 19 meses
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Resultados del análisis toxicológico en pacientes con DFSA.
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19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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