若者におけるニューロフィードバックとNomophobia
若者のスマートフォン使用に伴う不安と精神的苦痛の症状に対するニューロフィードバック介入の有効性
はじめに: 若者のソーシャル ネットワークやスマートフォンの使用に対する依存症の増加とその健康への影響を考慮すると、これらのテクノロジーの適切な使用と依存症の可能性のある兆候に対処するための効果的な介入を調査する必要があります。
目的: 若年成人における携帯電話やインターネットの問題使用に関連する不安やその他の障害に対するニューロフィードバック技術に基づく介入の効果を評価すること。
方法論: 介入群 (IG) と対照群 (CG) の 2 つの並行グループによるランダム化対照臨床試験。 研究対象となるのは18～30歳の若者です。 サンプルサイズは 36 人の参加者と推定され、DASS-21 不安アンケートで 3.9 ポイント以上の差を検出するには各グループに 18 人ずつ参加します。
すべての参加者は、新しいテクノロジーの責任ある使用と健康的なライフスタイルの促進に関する教育ワークショップを受けます。 IG は、この教育ワークショップに加えて、MUSE ニューロフィードバック デバイスを使用して、週に 2 ～ 3 セッション、8 週間で 20 回のニューロフィードバック セッションを受けます。
ベースライン評価と介入後 3 か月後の評価は、スマートフォン依存症 (スマートフォン依存症スケール短縮版 (SAS-SV))、恐怖症 (Nomophobia Questionnaire (NMP-Q))、うつ病に関連する変化変数を研究するために両グループに対して実施されます。 、不安とストレス（うつ病、不安、ストレススケール21項目（DASS-21））、および睡眠の質。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Salamanca
-
Salamanca、Salamanca、スペイン、37007
- University of Salamanca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- スマートフォンなどのモバイル デバイスを 1 つ以上持っています。
- Muse: EEG Meditation & Sleep アプリケーションをインストールして使用するには、互換性のあるモバイル デバイスを用意してください。
- 完全に機能するようにしてください。
- 自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意欲。
除外基準:
- -研究登録前6か月以内に精神科治療を必要とする重度の精神障害（統合失調感情障害、双極性障害、症状を伴う大うつ病エピソードまたは他の非器質性精神病性障害など）の病歴。
- 脳損傷またはニューロフィードバックの使用を禁忌とするその他の問題の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ニューロフィードバック
30 分間のニューロフィードバック セッションを週に 3 回、12 週間継続
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研究者によるニューロフィードバックセッションの実施
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
携帯電話依存症と健康的なライフスタイルの促進に関する健康教育 (25 分間)
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携帯電話依存症に関する健康教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：ベースライン、3 か月
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不安は、うつ病、不安、ストレス スケール 21 項目 (DASS-21) によって評価されました。
最小値 0 ～ 最大値 63
|
ベースライン、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ノモフォビア
時間枠：ベースライン、3 か月
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Nomophobia Questionnaire (NMP-Q) を通じて Nomophobia を評価しました。
最小 20 ～ 最大 140
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ベースライン、3 か月
|
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睡眠の質
時間枠：ベースライン、3 か月
|
Atenasのアンケートを通じて睡眠の質を評価しました。
最小値 0 ～ 最大値 24
|
ベースライン、3 か月
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：José Ignacio Recio Rodriguez, PhD、University of Salamanca
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IBYE23_00001 - GRS2709/A1/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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