- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06188910
젊은 성인의 뉴로피드백과 노모포비아
젊은 성인의 스마트폰 사용과 관련된 불안 및 심리적 고통 증상에 대한 뉴로피드백 중재의 효과
서문: 젊은이들의 소셜 네트워크 및 스마트폰 사용 중독이 증가하고 이것이 건강에 미치는 영향을 고려할 때 이러한 기술의 적절한 사용과 가능한 중독 징후에 대처하기 위한 효과적인 개입을 조사하는 것이 필요합니다.
목적: 젊은 성인의 휴대폰 및 인터넷 문제 사용과 관련된 불안 및 기타 장애에 대한 뉴로피드백 기술을 기반으로 한 중재의 효과를 평가합니다.
방법론: 중재 그룹(IG)과 대조군(CG)이라는 두 개의 병렬 그룹을 사용한 무작위 대조 임상 시험. 연구 집단은 18~30세의 젊은 성인이 될 것입니다. DASS-21 불안 설문지에서 3.9점 이상의 차이를 탐지하기 위해 각 그룹당 18명씩 36명의 참가자로 구성된 표본 크기가 추정되었습니다.
모든 참가자는 신기술의 책임감 있는 사용과 건강한 라이프스타일 증진에 관한 교육 워크숍을 받게 됩니다. IG는 이 교육 워크숍 외에도 MUSE 뉴로피드백 장치를 사용하여 8주 동안 20회의 뉴로피드백 세션을 받게 됩니다. 주당 2-3 세션입니다.
스마트폰 중독(SAS-SV), 노모포비아(NMP-Q), 우울증과 관련된 변화 변수를 연구하기 위해 두 그룹 모두에 대해 기준선 및 3개월 중재 후 평가를 실시합니다. , 불안 및 스트레스(우울증, 불안 및 스트레스 척도 21항목(DASS-21)) 및 수면의 질.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, 스페인, 37007
- University of Salamanca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스마트폰 등 모바일 기기를 하나 이상 보유하세요.
- Muse: EEG 명상 및 수면 애플리케이션을 설치하고 사용하려면 호환되는 모바일 장치가 있어야 합니다.
- 완벽하게 기능해야 합니다.
- 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하려는 의지.
제외 기준:
- 연구 시작 전 6개월 이내에 정신과적 치료가 필요한 심각한 정신과적 장애(예: 조현정동 장애, 양극성 장애, 증상이 있는 주요 우울 삽화 또는 기타 비기질적 정신병적 장애)의 병력.
- 뉴로피드백 사용을 금기시하는 뇌 손상 또는 기타 문제의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뉴로피드백
12주 동안 주 3회 30분 뉴로피드백 세션
|
연구자가 지도하는 뉴로피드백 세션 실시
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 제어
휴대전화 중독과 건강한 생활습관 증진에 관한 건강교육(25분)
|
휴대전화 중독에 대한 건강교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안
기간: 기준, 3개월
|
우울증, 불안 및 스트레스 척도 21 항목(DASS-21)을 통해 불안을 평가했습니다.
최소 0~최대 63
|
기준, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노모포비아
기간: 기준, 3개월
|
노모포비아 설문지(NMP-Q)를 통해 노모포비아를 평가했습니다.
최소 20 - 최대 140
|
기준, 3개월
|
|
수면의 질
기간: 기준, 3개월
|
Atenas 설문지를 통해 수면의 질을 평가했습니다.
최소 0~최대 24
|
기준, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD, University of Salamanca
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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