Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofeedback i nomofobia u młodych dorosłych

23 września 2025 zaktualizowane przez: José Ignacio Recio Rodriguez, University of Salamanca

Skuteczność interwencji Neurofeedback w leczeniu objawów lęku i stresu psychicznego związanych z używaniem smartfona u młodych dorosłych

Wstęp: Biorąc pod uwagę rosnący wzrost uzależnienia od portali społecznościowych i korzystania ze smartfonów wśród młodych ludzi oraz jego konsekwencje dla zdrowia, konieczne jest zbadanie skutecznych interwencji w zakresie odpowiedniego korzystania z tych technologii i radzenia sobie z możliwymi oznakami uzależnienia.

Cel: Ocena wpływu interwencji opartej na technikach neurofeedbacku na stany lękowe i inne zaburzenia związane z problematycznym korzystaniem z telefonów komórkowych i Internetu u młodych dorosłych.

Metodologia: Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z dwiema równoległymi grupami: grupą interwencyjną (IG) i grupą kontrolną (CG). Grupę badawczą stanowić będą młodzi dorośli w wieku 18-30 lat. Oszacowano wielkość próby wynoszącą 36 uczestników, po 18 w każdej grupie, aby wykryć różnicę 3,9 punktu lub więcej w kwestionariuszu lęku DASS-21.

Dla wszystkich uczestników odbędą się warsztaty edukacyjne dotyczące odpowiedzialnego korzystania z nowych technologii i promocji zdrowego stylu życia. Oprócz tych warsztatów edukacyjnych IG otrzyma 20 sesji neurofeedbacku w ciągu 8 tygodni, 2-3 sesje tygodniowo z urządzeniem do neurofeedbacku MUSE.

W obu grupach zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa i ocena 3-miesięczna po interwencji w celu zbadania zmiennych zmian związanych z uzależnieniem od smartfona (skrócona wersja skali uzależnienia od smartfona (SAS-SV)), nomofobią (kwestionariusz nomofobii (NMP-Q)), depresją , niepokój i stres (21-punktowa Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)) oraz jakość snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Hiszpania, 37007
        • University of Salamanca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadaj jedno lub więcej urządzeń mobilnych, takich jak smartfony.
  • Posiadaj kompatybilne urządzenie mobilne, aby zainstalować aplikację Muse: EEG Meditation & Sleep i korzystać z niej.
  • Bądź w pełni funkcjonalny.
  • Chęć dobrowolnego udziału w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkich zaburzeń psychicznych (takich jak zaburzenia schizoafektywne, choroba afektywna dwubiegunowa, epizod dużej depresji z objawami lub inne nieorganiczne zaburzenia psychotyczne) wymagających leczenia psychiatrycznego w ciągu 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania.
  • Historia urazów mózgu lub innych problemów przeciwwskazających do stosowania neurofeedbacku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neurofeedback
3 cotygodniowe 30-minutowe sesje neurofeedbacku tygodniowo przez 12 tygodni
Inny: Neurofeedback
Prowadzenie sesji neurofeedbacku pod okiem badacza
Inne nazwy:
  • Biofeedback
Aktywny komparator: Kontrola
Edukacja zdrowotna, sesja 25-minutowa, na temat uzależnienia od telefonu komórkowego i promocji zdrowego stylu życia
Inny: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna na temat uzależnienia od telefonu komórkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Lęk oceniany za pomocą 21-punktowej skali depresji, lęku i stresu (DASS-21). Minimum 0 - maksimum 63
Wartość podstawowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nomofobia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Nomofobia oceniana za pomocą Kwestionariusza Nomofobii (NMP-Q). Minimum 20 - maksymalnie 140
Wartość podstawowa, 3 miesiące
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Jakość snu oceniana za pomocą kwestionariusza Atenas. Minimum 0 - maksimum 24
Wartość podstawowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salamanca

Współpracownicy

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon

Śledczy

  • Główny śledczy: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD, University of Salamanca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBYE23_00001 - GRS2709/A1/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Neurofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj