Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedback a nomofobie u mladých dospělých

23. září 2025 aktualizováno: José Ignacio Recio Rodriguez, University of Salamanca

Účinnost neurofeedbackové intervence na symptomy úzkosti a psychické tísně spojené s používáním smartphonu u mladých dospělých

Úvod: Vzhledem k rostoucímu nárůstu závislosti na sociálních sítích a používání chytrých telefonů u mladých lidí a jeho zdravotním dopadům je nutné hledat účinné intervence pro vhodné využívání těchto technologií a zvládání případných známek závislosti.

Cíl: Zhodnotit účinek intervence založené na technikách neurofeedbacku na úzkostné a jiné poruchy spojené s problematickým používáním mobilních telefonů a internetu u mladých dospělých.

Metodika: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie se dvěma paralelními skupinami: intervenční skupinou (IG) a kontrolní skupinou (CG). Studovanou populací budou mladí dospělí ve věku 18-30 let. Velikost vzorku byla odhadnuta na 36 účastníků, 18 v každé skupině, aby bylo možné detekovat rozdíl 3,9 bodu nebo více v dotazníku úzkosti DASS-21.

Všechny účastníky čeká vzdělávací workshop o zodpovědném používání nových technologií a podpoře zdravého životního stylu. IG kromě tohoto vzdělávacího workshopu absolvuje 20 neurofeedback sezení během 8 týdnů, 2-3 sezení/týden se zařízením neurofeedback MUSE.

U obou skupin bude provedeno základní a 3měsíční hodnocení po intervenci za účelem studia proměnných změn souvisejících se závislostí na chytrém telefonu (Škála závislosti na chytrých telefonech – krátká verze (SAS-SV)), nomofobií (Dotazník nomofobie (NMP-Q)), depresí. , úzkost a stres (21-položková stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)) a kvalita spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Španělsko, 37007
        • University of Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít jedno nebo více mobilních zařízení, jako jsou chytré telefony.
  • Mějte kompatibilní mobilní zařízení pro instalaci a používání aplikace Muse: EEG Meditation & Sleep.
  • Být plně funkční.
  • Ochota dobrovolně se zúčastnit studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké psychiatrické poruchy (jako jsou schizoafektivní poruchy, bipolární porucha, velká depresivní epizoda se symptomy nebo jiné neorganické psychotické poruchy) v anamnéze vyžadující psychiatrickou léčbu během 6 měsíců před vstupem do studie.
  • Historie poranění mozku nebo jiné problémy kontraindikující použití neurofeedbacku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurofeedback
3 týdenní 30minutová neurofeedback sezení týdně po dobu 12 týdnů
Vedení neurofeedback sezení vedených výzkumníkem
Ostatní jména:
  • Biofeedback
Aktivní komparátor: Řízení
Zdravotní výchova, 25minutové sezení o závislosti na mobilních telefonech a podpoře zdravého životního stylu
Zdravotní výchova k závislosti na mobilním telefonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Úzkost hodnocená pomocí 21-položkové škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). Minimum 0 – maximum 63
Výchozí stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nomofobie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Nomofobie hodnocená pomocí dotazníku Nomophobia Questionnaire (NMP-Q). Minimálně 20 – maximálně 140
Výchozí stav, 3 měsíce
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Kvalita spánku hodnocena pomocí dotazníku Atenas. Minimum 0 - maximum 24
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD, University of Salamanca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofeedback

Předplatit