- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06188910
Neurofeedback et nomophobie chez les jeunes adultes
Efficacité d'une intervention de neurofeedback sur les symptômes d'anxiété et de détresse psychologique associés à l'utilisation d'un smartphone chez les jeunes adultes
Introduction : Compte tenu de l'augmentation croissante de la dépendance aux réseaux sociaux et à l'utilisation des smartphones chez les jeunes et de ses implications pour la santé, il est nécessaire d'étudier des interventions efficaces pour une utilisation appropriée de ces technologies et faire face aux éventuels signes de dépendance.
Objectif : Évaluer l'effet d'une intervention basée sur les techniques de neurofeedback sur l'anxiété et d'autres troubles associés à une utilisation problématique des téléphones portables et d'Internet chez les jeunes adultes.
Méthodologie : Essai clinique contrôlé randomisé avec deux groupes parallèles : un groupe d'intervention (IG) et un groupe témoin (CG). La population étudiée sera constituée de jeunes adultes âgés de 18 à 30 ans. Une taille d'échantillon de 36 participants a été estimée, 18 dans chaque groupe pour détecter une différence de 3,9 points ou plus sur le questionnaire d'anxiété DASS-21.
Tous les participants bénéficieront d'un atelier éducatif sur l'utilisation responsable des nouvelles technologies et la promotion de modes de vie sains. L'IG, en plus de cet atelier pédagogique, recevra 20 séances de neurofeedback pendant 8 semaines, 2-3 séances/semaine avec l'appareil de neurofeedback MUSE.
Une évaluation de base et 3 mois après l'intervention seront menées pour les deux groupes afin d'étudier les variables de changement liées à la dépendance aux smartphones (Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)), la nomophobie (Nomophobia Questionnaire (NMP-Q)), la dépression. , l'anxiété et le stress (Échelle de dépression, d'anxiété et de stress 21 éléments (DASS-21)) et la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Espagne, 37007
- University of Salamanca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Posséder un ou plusieurs appareils mobiles tels que des smartphones.
- Disposez d'un appareil mobile compatible pour installer et utiliser l'application Muse : EEG Meditation & Sleep.
- Soyez pleinement fonctionnel.
- Volonté de participer volontairement à l'étude et de signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles psychiatriques sévères (tels que troubles schizo-affectifs, trouble bipolaire, épisode dépressif majeur avec symptômes ou autres troubles psychotiques non organiques) nécessitant un traitement psychiatrique dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude.
- Antécédents de lésions cérébrales ou d'autres problèmes contre-indiquant l'utilisation du neurofeedback.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Neurofeedback
3 séances hebdomadaires de neurofeedback de 30 minutes par semaine pendant 12 semaines
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Réaliser des séances de neurofeedback guidées par un chercheur
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Éducation à la santé, une séance de 25 minutes, sur la dépendance au téléphone portable et la promotion de modes de vie sains
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Éducation sanitaire sur la dépendance au téléphone portable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Anxiété évaluée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress 21 (DASS-21).
Minimum 0 - maximum 63
|
Base de référence, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nomophobie
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Nomophobie évaluée par le questionnaire Nomophobie (NMP-Q).
Minimum 20 - maximum 140
|
Base de référence, 3 mois
|
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Qualité du sommeil
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Qualité du sommeil évaluée par le questionnaire Atenas.
Minimum 0 - maximum 24
|
Base de référence, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IBYE23_00001 - GRS2709/A1/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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