Nevrofeedback og nomofobi hos unge voksne
Effektiviteten av en nevrofeedback-intervensjon på symptomer på angst og psykiske plager assosiert med smarttelefonbruk hos unge voksne
Introduksjon: Gitt den økende økningen i avhengighet til sosiale nettverk og smarttelefonbruk hos unge mennesker og dens implikasjoner for helse, er det nødvendig å undersøke effektive intervensjoner for riktig bruk av disse teknologiene og mestring av mulige tegn på avhengighet.
Mål: Å evaluere effekten av en intervensjon basert på nevrofeedback-teknikker på angst og andre lidelser knyttet til problematisk bruk av mobiltelefoner og internett hos unge voksne.
Metodikk: Randomisert kontrollert klinisk studie med to parallelle grupper: en intervensjonsgruppe (IG) og en kontrollgruppe (CG). Studiepopulasjonen vil være unge voksne i alderen 18-30 år. En prøvestørrelse på 36 deltakere er estimert, 18 i hver gruppe for å oppdage en forskjell på 3,9 poeng eller mer på DASS-21 angstspørreskjemaet.
Alle deltakere vil motta en pedagogisk workshop om ansvarlig bruk av ny teknologi og fremme av sunn livsstil. IG, i tillegg til dette pedagogiske verkstedet, vil motta 20 nevrofeedback-økter i løpet av 8 uker, 2-3 økter/uke med MUSE-nevrofeedback-enheten.
En baseline- og 3-måneders post-intervensjonsvurdering vil bli utført for begge gruppene for å studere endringsvariabler relatert til smarttelefonavhengighet (Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)), nomophobia (Nomophobia Questionnaire (NMP-Q)), depresjon , angst og stress (Depression, Anxiety and Stress Scale 21-item (DASS-21)) og søvnkvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spania, 37007
- University of Salamanca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en eller flere mobile enheter som smarttelefoner.
- Ha en kompatibel mobilenhet for å installere og bruke Muse: EEG Meditation & Sleep-applikasjonen.
- Vær fullt funksjonell.
- Vilje til frivillig å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlige psykiatriske lidelser (som schizoaffektive lidelser, bipolar lidelse, alvorlig depressiv episode med symptomer eller andre ikke-organiske psykotiske lidelser) som krever psykiatrisk behandling i de 6 månedene før studiestart.
- Anamnese med hjerneskade eller andre problemer som kontraindikerer bruk av neurofeedback.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrofeedback
3 ukentlige 30-minutters neurofeedback økter per uke i 12 uker
|
Gjennomføring av neurofeedback-økter veiledet av en forsker
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Helseundervisning, en 25-minutters økt, om mobiltelefonavhengighet og fremme av sunn livsstil
|
Helseutdanning om mobiltelefonavhengighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Angst evaluert gjennom Depresjon, Angst og Stress Scale 21-item (DASS-21).
Minimum 0 - maksimum 63
|
Baseline, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nomofobi
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Nomophobia evaluert gjennom Nomophobia Questionnaire (NMP-Q).
Minimum 20 - maksimum 140
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Søvnkvalitet evaluert gjennom Atenas spørreskjema.
Minimum 0 - maksimum 24
|
Baseline, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IBYE23_00001 - GRS2709/A1/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .