Nevrofeedback og nomofobi hos unge voksne
Effektiviteten av en nevrofeedback-intervensjon på symptomer på angst og psykiske plager assosiert med smarttelefonbruk hos unge voksne
Introduksjon: Gitt den økende økningen i avhengighet til sosiale nettverk og smarttelefonbruk hos unge mennesker og dens implikasjoner for helse, er det nødvendig å undersøke effektive intervensjoner for riktig bruk av disse teknologiene og mestring av mulige tegn på avhengighet.
Mål: Å evaluere effekten av en intervensjon basert på nevrofeedback-teknikker på angst og andre lidelser knyttet til problematisk bruk av mobiltelefoner og internett hos unge voksne.
Metodikk: Randomisert kontrollert klinisk studie med to parallelle grupper: en intervensjonsgruppe (IG) og en kontrollgruppe (CG). Studiepopulasjonen vil være unge voksne i alderen 18-30 år. En prøvestørrelse på 36 deltakere er estimert, 18 i hver gruppe for å oppdage en forskjell på 3,9 poeng eller mer på DASS-21 angstspørreskjemaet.
Alle deltakere vil motta en pedagogisk workshop om ansvarlig bruk av ny teknologi og fremme av sunn livsstil. IG, i tillegg til dette pedagogiske verkstedet, vil motta 20 nevrofeedback-økter i løpet av 8 uker, 2-3 økter/uke med MUSE-nevrofeedback-enheten.
En baseline- og 3-måneders post-intervensjonsvurdering vil bli utført for begge gruppene for å studere endringsvariabler relatert til smarttelefonavhengighet (Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)), nomophobia (Nomophobia Questionnaire (NMP-Q)), depresjon , angst og stress (Depression, Anxiety and Stress Scale 21-item (DASS-21)) og søvnkvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD
- Telefonnummer: 650330694
- E-post: donrecio@usal.es
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37005
- José Ignacio Recio Rodriguez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en eller flere mobile enheter som smarttelefoner.
- Ha en kompatibel mobilenhet for å installere og bruke Muse: EEG Meditation & Sleep-applikasjonen.
- Vær fullt funksjonell.
- Vilje til frivillig å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlige psykiatriske lidelser (som schizoaffektive lidelser, bipolar lidelse, alvorlig depressiv episode med symptomer eller andre ikke-organiske psykotiske lidelser) som krever psykiatrisk behandling i de 6 månedene før studiestart.
- Anamnese med hjerneskade eller andre problemer som kontraindikerer bruk av neurofeedback.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrofeedback
3 ukentlige 30-minutters neurofeedback økter per uke i 12 uker
|
Gjennomføring av neurofeedback-økter veiledet av en forsker
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Helseundervisning, en 25-minutters økt, om mobiltelefonavhengighet og fremme av sunn livsstil
|
Helseutdanning om mobiltelefonavhengighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Angst evaluert gjennom Depresjon, Angst og Stress Scale 21-item (DASS-21).
Minimum 0 - maksimum 63
|
Baseline, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nomofobi
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Nomophobia evaluert gjennom Nomophobia Questionnaire (NMP-Q).
Minimum 20 - maksimum 140
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Søvnkvalitet evaluert gjennom Atenas spørreskjema.
Minimum 0 - maksimum 24
|
Baseline, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IBYE23_00001 - GRS2709/A1/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevrofeedback
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.FullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringDepressiv lidelse, majorForente stater
-
PD Dr. med. Margret Hund-GeorgiadisSwiss Tropical & Public Health Institute; Rehab BaselFullført
-
Radboud University Medical CenterFullført
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong KongFullførtSlag | Kognitiv sviktHong Kong
-
Wyss Center for Bio and NeuroengineeringEcole Polytechnique Fédérale de LausanneFullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Fabienne MarlatsFullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDrøvtygging | Depresjon i ungdomsåreneForente stater
-
Osaka UniversityJapan Agency for Medical Research and DevelopmentUkjent