Neurofeedback és nomofóbia fiatal felnőtteknél
A neurofeedback beavatkozás hatékonysága az okostelefon-használattal kapcsolatos szorongás és pszichológiai szorongás tüneteire fiatal felnőtteknél
Bevezetés: Tekintettel a fiatalok közösségi hálózatoktól és okostelefon-használattól való függésének növekvő növekedésére és ennek egészségügyi következményeire, meg kell vizsgálni a hatékony beavatkozásokat e technológiák megfelelő használatához és a függőség lehetséges jeleinek kezeléséhez.
Célkitűzés: A neurofeedback technikákon alapuló beavatkozás hatásának értékelése a szorongásra és más, a mobiltelefon- és internethasználat problémás használatával összefüggő zavarokra fiatal felnőtteknél.
Módszertan: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat két párhuzamos csoporttal: egy intervenciós csoporttal (IG) és egy kontrollcsoporttal (CG). A vizsgált populáció 18-30 év közötti fiatal felnőttek. A becslések szerint a minta mérete 36 fő volt, minden csoportban 18 fő volt, hogy a DASS-21 szorongásos kérdőíven legalább 3,9 pontos különbséget észleljenek.
Minden résztvevő oktatási műhelyt kap az új technológiák felelős használatáról és az egészséges életmód népszerűsítéséről. Az IG ezen az oktatási workshopon kívül 20 neurofeedback foglalkozást kap 8 héten keresztül, heti 2-3 alkalmat a MUSE neurofeedback készülékkel.
A beavatkozás utáni kiindulási és 3 hónapos értékelést mindkét csoportban elvégzik az okostelefon-függőséggel (SAS-SV), a nomofóbiával (Nomophobia Questionnaire (NMP-Q)), a depresszióval kapcsolatos változási változók tanulmányozása céljából. , szorongás és stressz (Depresszió, szorongás és stressz skála 21-tételes (DASS-21)) és az alvás minősége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanyolország, 37007
- University of Salamanca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen egy vagy több mobileszközzel, például okostelefonnal.
- Legyen kompatibilis mobileszközzel a Muse: EEG Meditation & Sleep alkalmazás telepítéséhez és használatához.
- Legyen teljesen működőképes.
- Hajlandóság a vizsgálatban való önkéntes részvételre és a beleegyező nyilatkozat aláírására.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek (például skizoaffektív rendellenességek, bipoláris zavar, súlyos depressziós epizód tünetekkel vagy egyéb nem organikus pszichotikus rendellenességek) anamnézisében, amelyek pszichiátriai kezelést igényeltek a vizsgálatba való belépés előtti 6 hónapban.
- Az anamnézisben szereplő agysérülés vagy más olyan probléma, amely ellenjavallt a neurofeedback alkalmazásának.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurofeedback
Heti 3 heti 30 perces neurofeedback ülés 12 héten keresztül
|
Neurofeedback foglalkozások vezetése kutató vezetésével
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Egészségnevelés, 25 perces foglalkozás a mobiltelefon-függőségről és az egészséges életmód népszerűsítéséről
|
Egészségügyi oktatás a mobiltelefon-függőségről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos
|
A szorongás a Depresszió, Szorongás és Stressz Skála 21-es (DASS-21) alapján értékelve.
Minimum 0 - maximum 63
|
Alapállapot, 3 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nomofóbia
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos
|
A nomofóbia értékelése Nomophobia Questionnaire (NMP-Q) segítségével.
Minimum 20 - maximum 140
|
Alapállapot, 3 hónapos
|
|
Alvásminőség
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos
|
Az Atenas kérdőív segítségével értékelték az alvás minőségét.
Minimum 0 - maximum 24
|
Alapállapot, 3 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBYE23_00001 - GRS2709/A1/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .