- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06188910
Nuorten aikuisten neurofeedback ja nomofobia
Neurofeedback-intervention tehokkuus älypuhelimen käyttöön liittyvän ahdistuneisuuden ja psykologisen ahdistuksen oireisiin nuorilla aikuisilla
Johdanto: Kun otetaan huomioon nuorten sosiaalisten verkostojen ja älypuhelimen käytön lisääntyvä riippuvuus ja sen terveysvaikutukset, on tarpeen tutkia tehokkaita interventioita näiden tekniikoiden tarkoituksenmukaiseen käyttöön ja mahdollisten riippuvuuden oireiden selvittämiseen.
Tavoite: Arvioida neurofeedback-tekniikoihin perustuvan intervention vaikutusta nuorten aikuisten ahdistuneisuuteen ja muihin matkapuhelimen ja internetin ongelmalliseen käyttöön liittyviin häiriöihin.
Metodologia: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä: interventioryhmä (IG) ja kontrolliryhmä (CG). Tutkimusväestö on 18-30-vuotiaita nuoria aikuisia. Otoskooksi on arvioitu 36 osallistujaa, joista 18 kussakin ryhmässä havaitsemaan 3,9 pisteen tai suuremman eron DASS-21 ahdistuneisuuskyselyssä.
Kaikki osallistujat saavat opetustyöpajan uuden teknologian vastuullisesta käytöstä ja terveellisten elämäntapojen edistämisestä. IG saa tämän koulutustyöpajan lisäksi 20 neurofeedback-istuntoa 8 viikon aikana, 2-3 istuntoa/viikko MUSE neurofeedback-laitteella.
Molemmille ryhmille tehdään perustilanteen ja kolmen kuukauden intervention jälkeinen arviointi, jossa tutkitaan älypuhelinriippuvuuteen (Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)), nomofobiaan (Nomophobia Questionnaire (NMP-Q)), masennukseen liittyviä muutosmuuttujia. , ahdistuneisuus ja stressi (Depression, Axiety and Stress Scale 21-item (DASS-21)) ja unen laatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Espanja, 37007
- University of Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on yksi tai useampi mobiililaite, kuten älypuhelin.
- Sinulla on yhteensopiva mobiililaite Muse: EEG Meditation & Sleep -sovelluksen asentamista ja käyttöä varten.
- Ole täysin toimiva.
- Halukkuus osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa vakavia psykiatrisia häiriöitä (kuten skitsoaffektiiviset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennusjakso oireineen tai muut ei-orgaaniset psykoottiset häiriöt), jotka vaativat psykiatrista hoitoa 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
- Aivojen vamma tai muut ongelmat, jotka estävät neurofeedbackin käytön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurofeedback
3 viikoittaista 30 minuutin neurofeedback-istuntoa viikossa 12 viikon ajan
|
Neurofeedback-istuntojen johtaminen tutkijan ohjaamina
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Terveyskasvatus, 25 minuutin istunto matkapuhelinriippuvuudesta ja terveellisten elämäntapojen edistämisestä
|
Terveyskasvatus matkapuhelinriippuvuudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Ahdistuneisuus arvioitiin masennus-, ahdistus- ja stressiasteikolla 21 (DASS-21).
Vähintään 0 - maksimi 63
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nomofobia
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Nomofobia arvioitiin Nomophobia Questionnairen (NMP-Q) avulla.
Vähintään 20 - maksimi 140
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Unen laatu arvioitiin Atenaksen kyselylomakkeella.
Vähintään 0 - maksimi 24
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBYE23_00001 - GRS2709/A1/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .