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Neurofeedback e nomofobia nei giovani adulti

23 settembre 2025 aggiornato da: José Ignacio Recio Rodriguez, University of Salamanca

Efficacia di un intervento di neurofeedback sui sintomi di ansia e disagio psicologico associati all'uso dello smartphone nei giovani adulti

Introduzione: Dato il crescente aumento della dipendenza dai social network e dall'uso degli smartphone tra i giovani e le sue implicazioni per la salute, è necessario studiare interventi efficaci per l'uso appropriato di queste tecnologie e far fronte ai possibili segnali di dipendenza.

Obiettivo: valutare l'effetto di un intervento basato su tecniche di neurofeedback sull'ansia e altri disturbi associati all'uso problematico dei telefoni cellulari e di Internet nei giovani adulti.

Metodologia: studio clinico randomizzato controllato con due gruppi paralleli: un gruppo di intervento (IG) e un gruppo di controllo (CG). La popolazione in studio sarà costituita da giovani adulti di età compresa tra 18 e 30 anni. È stata stimata una dimensione del campione di 36 partecipanti, 18 in ciascun gruppo per rilevare una differenza di 3,9 punti o più nel questionario sull'ansia DASS-21.

Tutti i partecipanti riceveranno un laboratorio didattico sull'uso responsabile delle nuove tecnologie e sulla promozione di stili di vita sani. L'IG, oltre a questo laboratorio didattico, riceverà 20 sessioni di neurofeedback durante 8 settimane, 2-3 sessioni/settimana con il dispositivo di neurofeedback MUSE.

Verrà condotta una valutazione di base e 3 mesi dopo l'intervento per entrambi i gruppi per studiare le variabili di cambiamento correlate alla dipendenza da smartphone (Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)), nomofobia (Nomophobia Questionnaire (NMP-Q)), depressione , ansia e stress (Depression, Anxiety and Stress Scale 21-item (DASS-21)) e qualità del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spagna, 37007
        • University of Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere uno o più dispositivi mobili come gli smartphone.
  • Disporre di un dispositivo mobile compatibile per installare e utilizzare l'applicazione Muse: EEG Meditation & Sleep.
  • Essere pienamente funzionale.
  • Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di gravi disturbi psichiatrici (come disturbi schizoaffettivi, disturbo bipolare, episodio depressivo maggiore con sintomi o altri disturbi psicotici non organici) che richiedono trattamento psichiatrico nei 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio.
  • Storia di lesioni cerebrali o altri problemi che controindicano l'uso del neurofeedback.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neurofeedback
3 sessioni settimanali di neurofeedback da 30 minuti a settimana per 12 settimane
Altro: Neurofeedback
Conduzione di sessioni di neurofeedback guidate da un ricercatore
Altri nomi:
  • Biofeedback
Comparatore attivo: Controllo
Educazione sanitaria, una sessione di 25 minuti, sulla dipendenza dal cellulare e sulla promozione di stili di vita sani
Altro: Educazione alla salute
Educazione sanitaria sulla dipendenza dal cellulare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Ansia valutata attraverso la scala a 21 item della Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21). Minimo 0 - massimo 63
Baseline, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nomofobia
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Nomofobia valutata attraverso il questionario sulla nomofobia (NMP-Q). Minimo 20 - massimo 140
Baseline, 3 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Qualità del sonno valutata attraverso il questionario Atenas. Minimo 0 - massimo 24
Baseline, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salamanca

Collaboratori

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon

Investigatori

  • Investigatore principale: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD, University of Salamanca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBYE23_00001 - GRS2709/A1/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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