Neurofeedback en nomofobie bij jonge volwassenen
Effectiviteit van een neurofeedback-interventie op symptomen van angst en psychische problemen die verband houden met smartphonegebruik bij jonge volwassenen
Inleiding: Gezien de groeiende toename van de verslaving aan sociale netwerken en smartphonegebruik bij jongeren en de gevolgen daarvan voor de gezondheid, is het noodzakelijk om effectieve interventies te onderzoeken voor het juiste gebruik van deze technologieën en het omgaan met mogelijke tekenen van verslaving.
Doel: Het evalueren van het effect van een interventie gebaseerd op neurofeedbacktechnieken op angst en andere stoornissen geassocieerd met problematisch gebruik van mobiele telefoons en internet bij jonge volwassenen.
Methodologie: Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met twee parallelle groepen: een interventiegroep (IG) en een controlegroep (CG). De onderzoekspopulatie zal bestaan uit jongvolwassenen in de leeftijd van 18 tot 30 jaar. Er is een steekproefomvang van 36 deelnemers geschat, 18 in elke groep, om een verschil van 3,9 punten of meer op de DASS-21-angstvragenlijst te detecteren.
Alle deelnemers krijgen een educatieve workshop over het verantwoord gebruik van nieuwe technologieën en het bevorderen van een gezonde levensstijl. De IG krijgt naast deze educatieve workshop 20 neurofeedbacksessies gedurende 8 weken, 2-3 sessies/week met het MUSE-neurofeedbackapparaat.
Er zal voor beide groepen een basisbeoordeling en een post-interventiebeoordeling van drie maanden worden uitgevoerd om veranderingsvariabelen te bestuderen die verband houden met smartphoneverslaving (Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)), nomofobie (Nomophobia Questionnaire (NMP-Q)), depressie , angst en stress (Depression, Anxiety and Stress Scale 21-item (DASS-21)) en slaapkwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanje, 37007
- University of Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beschik over een of meer mobiele apparaten, zoals smartphones.
- Zorg voor een compatibel mobiel apparaat om de Muse: EEG Meditation & Sleep-applicatie te installeren en te gebruiken.
- Wees volledig functioneel.
- Bereidheid om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen (zoals schizoaffectieve stoornissen, bipolaire stoornis, depressieve episode met symptomen of andere niet-organische psychotische stoornissen) die psychiatrische behandeling vereisen in de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
- Voorgeschiedenis van hersenletsel of andere problemen die het gebruik van neurofeedback contra-indicaties geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurofeedback
3 wekelijkse neurofeedbacksessies van 30 minuten per week gedurende 12 weken
|
Het uitvoeren van neurofeedbacksessies onder leiding van een onderzoeker
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Gezondheidsvoorlichting, een sessie van 25 minuten, over mobiele-telefoonverslaving en bevordering van een gezonde levensstijl
|
Gezondheidsvoorlichting over mobiele-telefoonverslaving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Angst geëvalueerd aan de hand van het 21-item op de depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21).
Minimaal 0 - maximaal 63
|
Basislijn, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nomofobie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Nomofobie geëvalueerd via de Nomofobievragenlijst (NMP-Q).
Minimaal 20 - maximaal 140
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Slaapkwaliteit geëvalueerd via de Atenas-vragenlijst.
Minimaal 0 - maximaal 24
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IBYE23_00001 - GRS2709/A1/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .