Neurofeedback och nomofobi hos unga vuxna
Effektiviteten av en neurofeedback-intervention på symtom på ångest och psykisk ångest i samband med smartphoneanvändning hos unga vuxna
Inledning: Med tanke på den växande ökningen av beroende av sociala nätverk och smartphoneanvändning hos ungdomar och dess konsekvenser för hälsan, är det nödvändigt att undersöka effektiva insatser för lämplig användning av dessa tekniker och för att hantera möjliga tecken på beroende.
Mål: Att utvärdera effekten av en intervention baserad på neurofeedback-tekniker på ångest och andra störningar i samband med problematisk användning av mobiltelefoner och internet hos unga vuxna.
Metod: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning med två parallella grupper: en interventionsgrupp (IG) och en kontrollgrupp (CG). Studiepopulationen kommer att vara unga vuxna i åldern 18-30 år. En urvalsstorlek på 36 deltagare har uppskattats, 18 i varje grupp för att upptäcka en skillnad på 3,9 poäng eller mer på DASS-21 ångestenkäten.
Alla deltagare kommer att få en pedagogisk workshop om ansvarsfull användning av ny teknik och främjande av en hälsosam livsstil. IG kommer, utöver denna utbildningsworkshop, att få 20 neurofeedback-sessioner under 8 veckor, 2-3 sessioner/vecka med MUSE-neurofeedback-enheten.
En baslinje- och 3-månaders bedömning efter intervention kommer att genomföras för båda grupperna för att studera förändringsvariabler relaterade till smartphoneberoende (Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)), nomophobia (Nomophobia Questionnaire (NMP-Q)), depression , ångest och stress (Depression, Anxiety and Stress Scale 21-item (DASS-21)) och sömnkvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
- University of Salamanca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha en eller flera mobila enheter som smartphones.
- Ha en kompatibel mobil enhet att installera och använda appen Muse: EEG Meditation & Sleep.
- Var fullt fungerande.
- Villighet att frivilligt delta i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Anamnes med allvarliga psykiatriska störningar (såsom schizoaffektiva störningar, bipolär sjukdom, egentlig depression med symtom eller andra icke-organiska psykotiska störningar) som kräver psykiatrisk behandling under 6 månader före studiestart.
- Historik av hjärnskada eller andra problem som kontraindikerar användningen av neurofeedback.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neurofeedback
3 30-minuters neurofeedback-sessioner per vecka i 12 veckor
|
Genomföra neurofeedback-sessioner guidade av en forskare
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Hälsoutbildning, en 25-minuters session, om mobiltelefonberoende och främjande av hälsosam livsstil
|
Hälsoutbildning om mobiltelefonberoende
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Ångest utvärderad genom depression, ångest och stress Skala 21-punkt (DASS-21).
Minst 0 - max 63
|
Baslinje, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nomofobi
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Nomophobia utvärderad genom Nomophobia Questionnaire (NMP-Q).
Minst 20 - max 140
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Sömnkvalitet utvärderad genom Atenas frågeformulär.
Minst 0 - max 24
|
Baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IBYE23_00001 - GRS2709/A1/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .