Нейрообратная связь и номофобия у молодых людей
Эффективность нейробиоуправления при симптомах тревоги и психологического стресса, связанных с использованием смартфона у молодых людей
Введение: Учитывая растущий рост зависимости от социальных сетей и использования смартфонов среди молодых людей и его последствия для здоровья, необходимо изучить эффективные меры вмешательства для надлежащего использования этих технологий и борьбы с возможными признаками зависимости.
Цель: оценить влияние вмешательства, основанного на методах нейробиоуправления, на тревогу и другие расстройства, связанные с проблемным использованием мобильных телефонов и Интернета у молодых людей.
Методология: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двумя параллельными группами: группой вмешательства (ИГ) и контрольной группой (КГ). В исследовании будут участвовать молодые люди в возрасте 18-30 лет. Размер выборки составил 36 участников, по 18 в каждой группе, что позволило обнаружить разницу в 3,9 балла или более по опроснику тревоги DASS-21.
Всех участников ждет образовательный семинар по ответственному использованию новых технологий и пропаганде здорового образа жизни. ИГ, в дополнение к этому образовательному семинару, получит 20 сеансов нейробиоуправления в течение 8 недель, 2-3 сеанса в неделю с устройством нейробиоуправления MUSE.
Для обеих групп будет проведена исходная оценка и оценка через 3 месяца после вмешательства для изучения переменных изменений, связанных с зависимостью от смартфона (короткая версия шкалы зависимости от смартфона (SAS-SV)), номофобией (опросник по номофобии (NMP-Q)), депрессией. , тревога и стресс (Шкала депрессии, тревоги и стресса, 21 пункт (DASS-21)) и качество сна.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Испания, 37007
- University of Salamanca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имейте одно или несколько мобильных устройств, например смартфонов.
- Подготовьте совместимое мобильное устройство для установки и использования приложения Muse: EEG Meditation & Sleep.
- Быть полностью функциональным.
- Готовность добровольно участвовать в исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Тяжелые психические расстройства в анамнезе (такие как шизоаффективные расстройства, биполярное расстройство, большой депрессивный эпизод с симптомами или другие неорганические психотические расстройства), требующие психиатрического лечения в течение 6 месяцев до включения в исследование.
- Травма головного мозга в анамнезе или другие проблемы, противопоказанные к использованию нейробиоуправления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейробиоуправление
3 30-минутных сеанса нейробиоуправления в неделю в течение 12 недель.
|
Проведение сеансов нейробиоуправления под руководством исследователя.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Санитарное просвещение, 25-минутное занятие, о зависимости от мобильных телефонов и пропаганде здорового образа жизни.
|
Санитарное просвещение по вопросам зависимости от мобильных телефонов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Тревогу оценивали по шкале депрессии, тревоги и стресса, состоящей из 21 пункта (DASS-21).
Минимум 0 – максимум 63
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Номофобия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Номофобия оценивается с помощью опросника по номофобии (NMP-Q).
Минимум 20 – максимум 140
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Качество сна оценивалось с помощью опросника Atenas.
Минимум 0 – максимум 24
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IBYE23_00001 - GRS2709/A1/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .