年轻人的神经反馈和无手机恐惧症
2025年9月23日 更新者：José Ignacio Recio Rodriguez、University of Salamanca
神经反馈干预对年轻人使用智能手机相关的焦虑和心理困扰症状的有效性
简介：鉴于年轻人对社交网络和智能手机的成瘾现象日益增加及其对健康的影响，有必要研究有效的干预措施，以适当使用这些技术并应对可能的成瘾迹象。
目的：评估基于神经反馈技术的干预措施对年轻人焦虑和其他与手机和互联网问题使用相关的疾病的效果。
方法：随机对照临床试验，有两个平行组：干预组（IG）和对照组（CG）。 研究人群为18-30岁的年轻人。 样本量估计为 36 名参与者，每组 18 名，在 DASS-21 焦虑问卷上检测到 3.9 分或更多的差异。
所有参与者都将接受关于负责任地使用新技术和促进健康生活方式的教育研讨会。 除了本次教育研讨会之外，IG 还将在 8 周内接受 20 次神经反馈课程，每周 2-3 次，使用 MUSE 神经反馈设备。
将为两组进行基线和3个月的干预后评估，以研究与智能手机成瘾（智能手机成瘾量表-简版（SAS-SV））、无恐惧症（无恐惧症问卷（NMP-Q））、抑郁症相关的变化变量、焦虑和压力（抑郁、焦虑和压力量表 21 项 (DASS-21)）和睡眠质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Salamanca
-
Salamanca、Salamanca、西班牙、37007
- University of Salamanca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 拥有一台或多台移动设备，例如智能手机。
- 拥有兼容的移动设备来安装和使用 Muse：EEG 冥想和睡眠应用程序。
- 功能齐全。
- 愿意自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 进入研究前 6 个月内有需要精神科治疗的严重精神障碍病史（例如分裂情感障碍、双相情感障碍、有症状的重性抑郁发作或其他非器质性精神障碍）。
- 有脑损伤史或其他不适合使用神经反馈的问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：神经反馈
每周 3 次 30 分钟的神经反馈课程，持续 12 周
|
在研究人员的指导下进行神经反馈课程
其他名称：
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有源比较器：控制
健康教育，25分钟，内容涉及手机成瘾和促进健康生活方式
|
手机成瘾健康教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：基线，3 个月
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通过抑郁、焦虑和压力量表 21 项 (DASS-21) 评估焦虑。
最小 0 - 最大 63
|
基线，3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无手机恐惧症
大体时间：基线，3 个月
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通过无手机恐惧症问卷（NMP-Q）评估无手机恐惧症。
最少 20 - 最多 140
|
基线，3 个月
|
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睡眠质量
大体时间：基线，3 个月
|
通过 Atenas 问卷评估睡眠质量。
最小 0 - 最大 24
|
基线，3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Ignacio Recio Rodriguez, PhD、University of Salamanca
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月23日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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