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Neurofeedback und Nomophobie bei jungen Erwachsenen

5. März 2024 aktualisiert von: José Ignacio Recio Rodriguez, University of Salamanca

Wirksamkeit einer Neurofeedback-Intervention bei Angstsymptomen und psychischem Stress im Zusammenhang mit der Smartphone-Nutzung bei jungen Erwachsenen

Einleitung: Angesichts der zunehmenden Abhängigkeit von sozialen Netzwerken und der Nutzung von Smartphones bei jungen Menschen und deren Auswirkungen auf die Gesundheit ist es notwendig, wirksame Interventionen für den angemessenen Einsatz dieser Technologien und den Umgang mit möglichen Suchtsymptomen zu untersuchen.

Ziel: Bewertung der Wirkung einer auf Neurofeedback-Techniken basierenden Intervention auf Angstzustände und andere Störungen im Zusammenhang mit der problematischen Nutzung von Mobiltelefonen und dem Internet bei jungen Erwachsenen.

Methodik: Randomisierte kontrollierte klinische Studie mit zwei parallelen Gruppen: einer Interventionsgruppe (IG) und einer Kontrollgruppe (CG). Die Studienpopulation wird aus jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 30 Jahren bestehen. Es wurde eine Stichprobengröße von 36 Teilnehmern geschätzt, 18 in jeder Gruppe, um einen Unterschied von 3,9 Punkten oder mehr im DASS-21-Angstfragebogen festzustellen.

Alle Teilnehmer erhalten einen Bildungsworkshop zum verantwortungsvollen Umgang mit neuen Technologien und zur Förderung eines gesunden Lebensstils. Zusätzlich zu diesem Bildungsworkshop erhält die IG 8 Wochen lang 20 Neurofeedback-Sitzungen, 2-3 Sitzungen pro Woche mit dem MUSE-Neurofeedback-Gerät.

Für beide Gruppen wird eine Basisbewertung und eine 3-monatige Nachuntersuchung durchgeführt, um Veränderungsvariablen im Zusammenhang mit Smartphone-Sucht (Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)), Nomophobie (Nomophobia Questionnaire (NMP-Q)) und Depression zu untersuchen , Angst und Stress (Skala für Depression, Angst und Stress, 21 Punkte (DASS-21)) und Schlafqualität.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD
  • Telefonnummer: 650330694
  • E-Mail: donrecio@usal.es

Studienorte

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37005
        • José Ignacio Recio Rodriguez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzen Sie ein oder mehrere mobile Geräte wie Smartphones.
  • Halten Sie ein kompatibles Mobilgerät bereit, um die Anwendung Muse: EEG Meditation & Sleep zu installieren und zu verwenden.
  • Seien Sie voll funktionsfähig.
  • Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen (wie schizoaffektive Störungen, bipolare Störung, Episode einer Major Depression mit Symptomen oder anderen nichtorganischen psychotischen Störungen), die in den 6 Monaten vor Studienbeginn eine psychiatrische Behandlung erforderten.
  • Vorgeschichte von Hirnverletzungen oder anderen Problemen, die den Einsatz von Neurofeedback kontraindizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurofeedback
3 wöchentliche 30-minütige Neurofeedback-Sitzungen pro Woche für 12 Wochen
Sonstiges: Neurofeedback
Durchführung von Neurofeedback-Sitzungen unter der Leitung eines Forschers
Andere Namen:
  • Biofeedback
Aktiver Komparator: Kontrolle
Gesundheitserziehung, eine 25-minütige Sitzung zum Thema Handysucht und Förderung eines gesunden Lebensstils
Sonstiges: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung zum Thema Handysucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Die Angst wird anhand der 21-Punkte-Skala für Depression, Angst und Stress (DASS-21) bewertet. Minimum 0 - Maximum 63
Ausgangswert, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nomophobie
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Nomophobie wird anhand des Nomophobia Questionnaire (NMP-Q) bewertet. Mindestens 20 – höchstens 140
Ausgangswert, 3 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Die Schlafqualität wurde anhand des Atenas-Fragebogens bewertet. Minimum 0 - Maximum 24
Ausgangswert, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Salamanca

Mitarbeiter

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon

Ermittler

  • Hauptermittler: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD, University of Salamanca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBYE23_00001 - GRS2709/A1/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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