Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback og nomofobi hos unge voksne

23. september 2025 opdateret af: José Ignacio Recio Rodriguez, University of Salamanca

Effektiviteten af ​​en neurofeedback-intervention mod symptomer på angst og psykiske lidelser forbundet med smartphonebrug hos unge voksne

Introduktion: I betragtning af den voksende stigning i afhængighed af sociale netværk og smartphonebrug hos unge mennesker og dens konsekvenser for sundheden, er det nødvendigt at undersøge effektive interventioner for passende brug af disse teknologier og håndtering af mulige tegn på afhængighed.

Formål: At evaluere effekten af ​​en intervention baseret på neurofeedback-teknikker på angst og andre lidelser forbundet med problematisk brug af mobiltelefoner og internet hos unge voksne.

Metode: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med to parallelle grupper: en interventionsgruppe (IG) og en kontrolgruppe (CG). Undersøgelsespopulationen vil være unge voksne i alderen 18-30 år. En stikprøvestørrelse på 36 deltagere er blevet estimeret, 18 i hver gruppe for at opdage en forskel på 3,9 point eller mere på DASS-21 angstspørgeskemaet.

Alle deltagere vil modtage en pædagogisk workshop om ansvarlig brug af nye teknologier og fremme af sund livsstil. IG vil ud over denne pædagogiske workshop modtage 20 neurofeedback sessioner i løbet af 8 uger, 2-3 sessioner om ugen med MUSE neurofeedback enheden.

En baseline og 3-måneders post-intervention vurdering vil blive udført for begge grupper for at studere forandringsvariabler relateret til smartphone afhængighed (Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)), nomophobia (Nomophobia Questionnaire (NMP-Q)), depression , angst og stress (Depression, Angst og Stress Scale 21-item (DASS-21)) og søvnkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
        • University of Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en eller flere mobile enheder såsom smartphones.
  • Hav en kompatibel mobilenhed til at installere og bruge Muse: EEG Meditation & Sleep-applikationen.
  • Vær fuldt funktionsdygtig.
  • Vilje til frivilligt at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige psykiatriske lidelser (såsom skizoaffektive lidelser, bipolar lidelse, svær depressiv episode med symptomer eller andre ikke-organiske psykotiske lidelser), der kræver psykiatrisk behandling i de 6 måneder før studiestart.
  • Anamnese med hjerneskade eller andre problemer, der kontraindikerer brugen af ​​neurofeedback.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurofeedback
3 ugentlige 30-minutters neurofeedback-sessioner om ugen i 12 uger
Andet: Neurofeedback
Gennemførelse af neurofeedback-sessioner guidet af en forsker
Andre navne:
  • Biofeedback
Aktiv komparator: Styring
Sundhedsundervisning, en 25-minutters session, om mobiltelefonafhængighed og fremme af sund livsstil
Andet: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning om mobiltelefonafhængighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Angst evalueret gennem Depression, Angst og Stress Skala 21-item (DASS-21). Minimum 0 - maksimum 63
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nomofobi
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Nomophobia evalueret gennem Nomophobia Questionnaire (NMP-Q). Minimum 20 - maksimum 140
Baseline, 3 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Søvnkvalitet vurderet gennem Atenas spørgeskema. Minimum 0 - maksimum 24
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Samarbejdspartnere

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Ignacio Recio Rodriguez, PhD, University of Salamanca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBYE23_00001 - GRS2709/A1/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner