ナイアシンアミド化粧品製剤の有効性と安全性評価: ランダム化比較試験
2023年12月18日 更新者：Dario Leskur、University of Split, School of Medicine
ナイアシンアミド化粧品製剤の有効性と安全性のテスト: ランダム化対照試験
低濃度のナイアシンアミドは、保湿特性を持つ化粧品成分として認識されています。
したがって、目的は、ランダム化対照試験でナイアシンアミド化粧品製剤の有効性と安全性をテストすることでした。
調査の概要
詳細な説明
皮膚の水分補給（保湿化粧品成分の使用など）は、健康な皮膚と皮膚のバリア機能にとって最も有効な手段の 1 つです。
したがって、この目的で使用される化粧品成分は、その有効性を検討する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Josipa Bukic
- 電話番号：00385917933752
- メール：jbukic@mefst.hr
研究場所
-
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Split、クロアチア
- 募集
- University of Split School of Medicine
-
コンタクト：
- Josipa Bukic
- 電話番号：00385917933752
- メール：jbukic@mefst.hr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えた健康なボランティア
除外基準:
- 皮膚疾患、測定部位の皮膚損傷、試験参加の1か月前および試験中のコルチコステロイドおよび免疫調節剤の使用、試験プロトコルの不遵守、人工紫外線への曝露、妊娠および授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験アーム
フェイシャルセラムの使用 ナイアシンアミド、植物性コラーゲン、 額のランダムな部位のペプチド |
ナイアシンアミド、植物ベースのコラーゲン、ペプチドを含む顔用血清が、毎晩ランダム化プロトコルに従って各参加者によって治療部位に塗布されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ比較器
治療なし（通常） スキンケアルーチン） |
トリートメントなし（通常のスキンケア）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Courage Khazaki プローブによる TEWL 評価
時間枠：学習完了まで、平均1年
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経皮水分損失
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学習完了まで、平均1年
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コルネオメータープローブによる水分補給評価
時間枠：学習完了まで、平均1年
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角質層の水分補給
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学習完了まで、平均1年
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mexameterプローブによる色素沈着の評価
時間枠：学習完了まで、平均1年
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紅斑とメラニン
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学習完了まで、平均1年
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皮脂測定プローブによる皮膚の油性評価
時間枠：学習完了まで、平均1年
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皮脂レベル
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の主観的な意見
時間枠：学習完了まで、平均1年
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皮膚反応に関する参加者のメモ
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dario Leskur、USSM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月3日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月18日
最初の投稿 (推定)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。