Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsbedömning av niacinamidkosmetiska preparat: en randomiserad kontrollerad studie

18 december 2023 uppdaterad av: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Testa effektiviteten och säkerheten hos kosmetiska niacinamidpreparat: en randomiserad, kontrollerad studie

Niacinamid i lägre koncentrationer har erkänts som en kosmetisk ingrediens med återfuktande egenskaper. Därför var syftet att testa effektiviteten och säkerheten hos kosmetiska niacinamidpreparat i en randomiserad, kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Återfuktning av huden (som användning av återfuktande kosmetiska ingredienser) är en av de mest ingripande för hälsosam hud och hudbarriärfunktion. Därför bör kosmetiska ingredienser som används för detta ändamål undersökas med avseende på deras effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kroatien
      • Split, Kroatien
        • Rekrytering
        • University of Split School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska frivilliga som gav skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • hudsjukdom, hudskador på mätställen, användning av kortikosteroider och immunmodulatorer en månad före inkluderingen och under prövningen, bristande efterlevnad av prövningsprotokollet, exponering för artificiell UV-strålning, graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentarm

Användning av ansiktsserum med

niacinamid, växtbaserat kollagen och

peptider på randomiserad plats på pannan
Övrig: miss alice face it du älskar mig serum
Ansiktsserum med niacinamid, växtbaserat kollagen och peptider kommer att appliceras av varje deltagare till behandlingsplatsen enligt randomiseringsprotokoll varje kväll
Placebo-jämförare: placebo-jämförare

Ingen behandling (vanligt

hudvårdsrutiner)
Övrig: Ingen behandling (vanlig hudvårdsrutin)
Ingen behandling (vanlig hudvårdsrutin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TEWL-bedömning med Courage Khazaka-sond
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Transepidermal vattenförlust
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Hydratationsbedömning med korneometersond
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
stratum corneum hydrering
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
pigmenteringsbedömning med mexametersond
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
erytem och melanin
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
bedömning av hudens oljighet med sebumetersond
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
talgnivå
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
deltagarnas subjektiva åsikter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
deltagarnas anteckningar om hudreaktion
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Utredare

  • Studierektor: Dario Leskur, USSM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Första postat (Beräknad)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2181-198-03-04-23-032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

på förfrågan

Tidsram för IPD-delning

på förfrågan

Kriterier för IPD Sharing Access

på förfrågan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera