Effekt- og sikkerhetsvurdering av niacinamid kosmetisk preparat: en randomisert kontrollert prøvelse
18. desember 2023 oppdatert av: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine
Testing av effektiviteten og sikkerheten til niacinamid kosmetiske preparater: en randomisert, kontrollert prøvelse
Niacinamid i lavere konsentrasjoner har blitt anerkjent som en kosmetisk ingrediens med fuktighetsgivende egenskaper.
Målet var derfor å teste effektiviteten og sikkerheten til niacinamid kosmetiske preparater i en randomisert, kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hudhydrering (som bruk av fuktighetsgivende kosmetiske ingredienser) er en av de mest intervensjoner for sunn hud og hudbarrierefunksjon.
Derfor bør kosmetiske ingredienser som brukes til dette formålet undersøkes for deres effektivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Josipa Bukic
- Telefonnummer: 00385917933752
- E-post: jbukic@mefst.hr
Studiesteder
-
-
-
Split, Kroatia
- Rekruttering
- University of Split School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Josipa Bukic
- Telefonnummer: 00385917933752
- E-post: jbukic@mefst.hr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige som ga skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- hudsykdom, hudskader på målesteder, bruk av kortikosteroider og immunmodulatorer en måned før inkludering og under forsøket, manglende overholdelse av prøveprotokollen, eksponering for kunstig UV-stråling, graviditet og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell arm
Bruk av ansiktsserum med niacinamid, plantebasert kollagen og peptider på randomisert sted på pannen |
Ansiktsserum med niacinamid, plantebasert kollagen og peptider vil påføres av hver deltaker på behandlingsstedet i henhold til randomiseringsprotokoll hver kveld
|
|
Placebo komparator: placebo komparator
Ingen behandling (vanlig hudpleierutine) |
Ingen behandling (vanlig hudpleierutine)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TEWL-vurdering med Courage Khazaka-sonde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Transepidermalt vanntap
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Hydreringsvurdering med korneometersonde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
stratum corneum hydrering
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
pigmenteringsvurdering med mexameter sonde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
erytem og melanin
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
hudfetighetsvurdering med sebumetersonde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
sebum nivå
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deltakernes subjektive mening
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
deltakernes notater om hudreksjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Dario Leskur, USSM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2181-198-03-04-23-032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
på forespørsel
IPD-delingstidsramme
på forespørsel
Tilgangskriterier for IPD-deling
på forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .