Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A niacinamid kozmetikai készítmény hatékonyságának és biztonságosságának értékelése: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

2023. december 18. frissítette: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

A niacinamid kozmetikai készítmény hatékonyságának és biztonságosságának tesztelése: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Az alacsonyabb koncentrációjú niacinamidot hidratáló tulajdonságokkal rendelkező kozmetikai összetevőként ismerték el. Ezért a cél az volt, hogy a niacinamid kozmetikai készítmény hatékonyságát és biztonságosságát véletlenszerű, kontrollált kísérletben teszteljék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bőr hidratálása (mint hidratáló kozmetikai összetevők használata) az egyik legfontosabb beavatkozás az egészséges bőr és a bőr barrier funkciója érdekében. Ezért az erre a célra használt kozmetikai összetevők hatékonyságát meg kell vizsgálni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Split, Horvátország
        • Toborzás
        • University of Split School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek, akik írásos beleegyezést adtak

Kizárási kritériumok:

  • bőrbetegség, bőrkárosodás a mérési helyeken, kortikoszteroidok és immunmodulátorok alkalmazása egy hónappal a felvétel előtt és a vizsgálat alatt, a vizsgálati protokoll be nem tartása, mesterséges UV-sugárzásnak való kitettség, terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti kar

Arcszérum használata a

niacinamid, növényi alapú kollagén és

peptidek véletlenszerűen kiválasztott helyen a homlokon
Egyéb: Miss Alice face it you love me szérum
Minden résztvevő niacinamidot, növényi alapú kollagént és peptideket tartalmazó arcszérumot visz fel a kezelési helyre a randomizációs protokoll szerint minden este.
Placebo Comparator: placebo komparátor

Nincs kezelés (szokás

bőrápoló rutin)
Egyéb: Nincs kezelés (szokásos bőrápolási rutin)
Nincs kezelés (szokásos bőrápolási rutin)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TEWL értékelés Courage Khazaka szondával
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Transzepidermális vízvesztés
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Hidratáció felmérése korneométer szondával
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
stratum corneum hidratálása
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
pigmentáció felmérés mexaméter szondával
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
bőrpír és melanin
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
bőr zsírosságának felmérése faggyúmérővel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
faggyúszint
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a résztvevők szubjektív véleménye
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a résztvevők megjegyzései a bőrrekcióról
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Split, School of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dario Leskur, USSM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2181-198-03-04-23-032

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

kérésre

IPD megosztási időkeret

kérésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz bőr; Ekcéma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel