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Valutazione dell'efficacia e della sicurezza della preparazione cosmetica alla niacinamide: uno studio randomizzato e controllato

18 dicembre 2023 aggiornato da: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Testare l'efficacia e la sicurezza della preparazione cosmetica alla niacinamide: uno studio randomizzato e controllato

La niacinamide in concentrazioni più basse è stata riconosciuta come ingrediente cosmetico con proprietà idratanti. Pertanto, l'obiettivo era testare l'efficacia e la sicurezza della preparazione cosmetica alla niacinamide in uno studio randomizzato e controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'idratazione della pelle (come utilizzo di ingredienti cosmetici idratanti) è uno degli interventi più importanti per la salute della pelle e la funzione della barriera cutanea. Pertanto, gli ingredienti cosmetici utilizzati a questo scopo dovrebbero essere esaminati per la loro efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Josipa Bukic
  • Numero di telefono: 00385917933752
  • Email: jbukic@mefst.hr

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Split, Croazia
        • Reclutamento
        • University of Split School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani che hanno dato il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • malattie della pelle, danni alla pelle nei siti di misurazione, uso di corticosteroidi e immunomodulatori un mese prima dell'inclusione e durante lo studio, mancata aderenza al protocollo dello studio, esposizione a radiazioni UV artificiali, gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio sperimentale

Utilizzo del siero viso con

niacinamide, collagene vegetale e

peptidi sul sito randomizzato sulla fronte
Altro: Miss Alice, ammettilo, mi ami, siero
Il siero viso con niacinamide, collagene vegetale e peptidi verrà applicato da ciascun partecipante al sito di trattamento secondo il protocollo di randomizzazione ogni sera
Comparatore placebo: comparatore placebo

Nessun trattamento (al solito

routine per la cura della pelle)
Altro: Nessun trattamento (solita routine per la cura della pelle)
Nessun trattamento (solita routine per la cura della pelle)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione TEWL con la sonda Courage Khazaka
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Perdita d'acqua transepidermica
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Valutazione dell'idratazione con sonda corneometrica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
idratazione dello strato corneo
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
valutazione della pigmentazione con sonda metrometrica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
eritema e melanina
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
valutazione dell'untuosità cutanea con sonda sebometrica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
livello di sebo
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
opinione soggettiva dei partecipanti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
note dei partecipanti sulla reazione cutanea
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dario Leskur, USSM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2181-198-03-04-23-032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

su richiesta

Periodo di condivisione IPD

su richiesta

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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