Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsvurdering af niacinamid kosmetisk præparat: et randomiseret kontrolleret forsøg

18. december 2023 opdateret af: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Test af effektiviteten og sikkerheden af ​​niacinamid kosmetiske præparater: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Niacinamid i lavere koncentrationer er blevet anerkendt som en kosmetisk ingrediens med fugtgivende egenskaber. Derfor var målet at teste effektiviteten og sikkerheden af ​​niacinamid kosmetiske præparater i et randomiseret, kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hudhydrering (som brug af fugtgivende kosmetiske ingredienser) er en af ​​de mest indgreb for sund hud og hudbarrierefunktion. Derfor bør kosmetiske ingredienser, der anvendes til dette formål, undersøges for deres effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kroatien
      • Split, Kroatien
        • Rekruttering
        • University of Split School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske frivillige, der gav skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • hudsygdom, hudskader på målesteder, brug af kortikosteroider og immunmodulatorer en måned før inklusion og under forsøget, manglende overholdelse af forsøgsprotokollen, eksponering for kunstig UV-stråling, graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel arm

Brug af ansigtsserum med

niacinamid, plantebaseret kollagen og

peptider på randomiseret sted på panden
Andet: miss alice face it du elsker mig serum
Ansigtsserum med niacinamid, plantebaseret kollagen og peptider vil blive påført af hver deltager på behandlingsstedet i henhold til randomiseringsprotokol hver aften
Placebo komparator: placebo komparator

Ingen behandling (sædvanlig

hudpleje rutine)
Andet: Ingen behandling (sædvanlig hudplejerutine)
Ingen behandling (sædvanlig hudplejerutine)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TEWL-vurdering med Courage Khazaka-sonde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Transepidermalt vandtab
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hydration vurdering med corneometer sonde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
stratum corneum hydrering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
pigmenteringsvurdering med mexameter probe
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
erytem og melanin
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
vurdering af hudens fedtethed med sebumetersonde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
talg niveau
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deltagernes subjektive mening
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
deltagernes noter om hudrektion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Dario Leskur, USSM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2181-198-03-04-23-032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

efter anmodning

IPD-delingstidsramme

efter anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør hud; Eksem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner