Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van cosmetische preparaten met niacinamide: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

18 december 2023 bijgewerkt door: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Testen van de werkzaamheid en veiligheid van cosmetische preparaten met niacinamide: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Niacinamide in lagere concentraties is erkend als een cosmetisch ingrediënt met hydraterende eigenschappen. Het doel was daarom om de werkzaamheid en veiligheid van cosmetische niacinamidepreparaten te testen in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huidhydratatie (als gebruik van hydraterende cosmetische ingrediënten) is een van de meest interventies voor een gezonde huid en huidbarrièrefunctie. Daarom moeten cosmetische ingrediënten die voor dit doel worden gebruikt, worden onderzocht op hun werkzaamheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Josipa Bukic
  • Telefoonnummer: 00385917933752
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Split, Kroatië
        • Werving
        • University of Split School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers die schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven

Uitsluitingscriteria:

  • huidziekte, huidbeschadiging op meetlocaties, gebruik van corticosteroïden en immunomodulatoren een maand voorafgaand aan de inclusie en tijdens de studie, niet-naleving van het onderzoeksprotocol, blootstelling aan kunstmatige UV-straling, zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele arm

Gebruik van gezichtsserum bij

niacinamide, plantaardig collageen en

peptiden op gerandomiseerde plaats op het voorhoofd
Ander: Miss Alice Zie het onder ogen: je houdt van me serum
Gezichtsserum met niacinamide, plantaardig collageen en peptiden wordt door elke deelnemer elke avond volgens het randomisatieprotocol op de behandelplaats aangebracht
Placebo-vergelijker: placebo-vergelijker

Geen behandeling (normaal

huidverzorgingsroutine)
Ander: Geen behandeling (gebruikelijke huidverzorgingsroutine)
Geen behandeling (gebruikelijke huidverzorgingsroutine)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TEWL-beoordeling met Courage Khazaka-sonde
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Transepidermaal waterverlies
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Hydratatiebeoordeling met corneometersonde
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
hydratatie van het stratum corneum
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
pigmentatiebeoordeling met mexametersonde
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
erytheem en melanine
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeling van de vettigheid van de huid met een sebumetersonde
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
talgniveau
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
subjectieve mening van deelnemers
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
opmerkingen van de deelnemers over huidreactie
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dario Leskur, USSM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2181-198-03-04-23-032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

op verzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

op verzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge huid; Eczeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren